Niveau de procalcitonine comme substitut de la bactériémie liée au cathéter chez les patients hémodialysés
13 juillet 2017 mis à jour par: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Les patients sous hémodialyse développent fréquemment une bactériémie liée au cathéter (CRBSI).
La procalcitonine est un marqueur de sepsis dans les infections bactériennes.
cette étude pour la détection de son rôle en tant que marqueur de maternité de substitution dans CRBSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La bactériémie liée au cathéter est fréquente chez les patients hémodialysés. Cliniquement, la fièvre et/ou les frissons avec un indicateur de laboratoire d'inflammation comme la leucocytose et un taux élevé de protéine c-réactive sont considérés comme des marqueurs de CRBSI avant que les résultats des hémocultures ne soient disponibles.
La procalcitonine est un indicateur valable de septicémie. Dans cette étude, le niveau de procalcitonine sera mesuré chez tout patient suspecté de CRBSI et la corrélation sera testée pour le CRBSI prouvé par des hémocultures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- New jeddah clinic Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hémodialysés présentant des signes cliniques de CRBSI
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémodialysés avec un cathéter de dialyse
- signes évocateurs de CRBSI : fièvre/frissons ou leucocytose sans autre site d'infection.
- Consentement éclairé signé pour être inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient avec cause identifiée de fièvre autre que CRBSI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de procalcitonine
Délai: 2 minutes après le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Niveau de procalcitonine sérique
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2 minutes après le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de l'hémoculture (centrale et périphérique)
Délai: 5 minutes après le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Résultats de croissance des organismes d'hémocultures (positifs/négatifs) confirmant le CRBSI
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5 minutes après le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Protéine C-réactive
Délai: 2 minutes après le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Niveau de protéine C réactive
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2 minutes après le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Vitesse de sédimentation
Délai: 2 minutes après le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Vitesse de sédimentation
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2 minutes après le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Taux de réduction de l'urée
Délai: jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Taux de réduction de l'urée
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jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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créatinine
Délai: jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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prédialyse Créatinine sérique
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jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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ferritine
Délai: jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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prédialyse Ferritine sérique
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jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Hémoglobine
Délai: jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Hémoglobine
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jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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potassium
Délai: jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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potassium sérique de prédialyse
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jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Sodium
Délai: jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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sodium sérique de prédialyse
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jusqu'à 30 jours avant le début de la fièvre/des frissons ou d'autres symptômes suggérant une CRBSI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17a1b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .