Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procalcitonine-niveau als surrogaat voor kathetergerelateerde bloedstroombacteriëmie bij hemodialysepatiënten

13 juli 2017 bijgewerkt door: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hemodialysepatiënten ontwikkelen vaak kathetergerelateerde bloedstroombacteriëmie (CRBSI). Procalcitonine is een marker van sepsis bij bacteriële infectie. deze studie voor detectie van zijn rol als draagmoederschapsmarker in CRBSI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Kathetergerelateerde bloedstroombacteriëmie komt veel voor bij hemodialysepatiënten. Klinisch werden koorts en/of rillingen met laboratoriumindicatoren voor ontsteking zoals leukocytose en een verhoogd c-reactief proteïne-gehalte beschouwd als markers voor CRBSI voordat bloedkweekresultaten beschikbaar kwamen.

Procalcitonine is een geldige indicator van sepsis. In deze studie zal het procalcitoninegehalte worden gemeten bij elke patiënt met vermoedelijke CRBSI en zal de correlatie worden getest op bewezen CRBSI door middel van bloedkweken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hemodialysepatiënten met klinische symptomen van CRBSI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialysepatiënten met een dialysekatheter
  • tekenen die wijzen op CRBSI: koorts/rillingen of leukocytose zonder andere infectieplaats.
  • Geïnformeerde toestemming getekend om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een andere oorzaak van koorts dan CRBSI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procalcitonine-niveau
Tijdsspanne: 2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
Niveau van serum procalcitonine
2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedcultuur (centraal en perifeer) resultaten
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
Resultaten van de groei van het organisme van bloedkweken (positief/negatief) ter bevestiging van CRBSI
5 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
C reactief eiwit
Tijdsspanne: 2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
Niveau van C-reactief proteïne
2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: 2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
bezinkingssnelheid van erytrocyten
2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
Ureum verlagingspercentage
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
Ureum Reductiepercentage
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
creatinine
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
predialyse Serumcreatinine
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
ferritine
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
predialyse Serum ferritine
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
Hemoglobine
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
Hemoglobine
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
potassium
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
predialyse serumkalium
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
Natrium
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
predialyse serum natrium
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud H Imam, MD, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse Katheter Infectie

3
Abonneren