- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03039777
Procalcitonine-niveau als surrogaat voor kathetergerelateerde bloedstroombacteriëmie bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kathetergerelateerde bloedstroombacteriëmie komt veel voor bij hemodialysepatiënten. Klinisch werden koorts en/of rillingen met laboratoriumindicatoren voor ontsteking zoals leukocytose en een verhoogd c-reactief proteïne-gehalte beschouwd als markers voor CRBSI voordat bloedkweekresultaten beschikbaar kwamen.
Procalcitonine is een geldige indicator van sepsis. In deze studie zal het procalcitoninegehalte worden gemeten bij elke patiënt met vermoedelijke CRBSI en zal de correlatie worden getest op bewezen CRBSI door middel van bloedkweken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- New jeddah clinic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysepatiënten met een dialysekatheter
- tekenen die wijzen op CRBSI: koorts/rillingen of leukocytose zonder andere infectieplaats.
- Geïnformeerde toestemming getekend om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere oorzaak van koorts dan CRBSI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Procalcitonine-niveau
Tijdsspanne: 2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Niveau van serum procalcitonine
|
2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedcultuur (centraal en perifeer) resultaten
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Resultaten van de groei van het organisme van bloedkweken (positief/negatief) ter bevestiging van CRBSI
|
5 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
C reactief eiwit
Tijdsspanne: 2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Niveau van C-reactief proteïne
|
2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: 2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
bezinkingssnelheid van erytrocyten
|
2 minuten na het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Ureum verlagingspercentage
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Ureum Reductiepercentage
|
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
creatinine
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
predialyse Serumcreatinine
|
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
ferritine
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
predialyse Serum ferritine
|
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Hemoglobine
|
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
potassium
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
predialyse serumkalium
|
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Natrium
Tijdsspanne: tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
predialyse serum natrium
|
tot 30 dagen voorafgaand aan het begin van koorts/rillingen of andere symptomen die op CRBSI wijzen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17a1b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemodialyse Katheter Infectie
-
The Cleveland ClinicVoltooidCatheter voor drainage van cerebrospinale vloeistof
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New...WervingNierziekte, chronisch | Peritoneale dialysekatheter Uitgangsplaatsinfectie | Peritoneale dialyse Katheter-geassocieerde peritonitis | Peritoneale dialyse Catheter TunnelinfectieAustralië, Nieuw-Zeeland