Nível de procalcitonina como um substituto para a bacteremia da corrente sanguínea relacionada ao cateter entre pacientes em hemodiálise
13 de julho de 2017 atualizado por: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Pacientes em hemodiálise frequentemente desenvolvem bacteremia relacionada ao cateter (CRBSI).
A procalcitonina é um marcador de sepse na infecção bacteriana.
este estudo para detecção de seu papel como um marcador de barriga de aluguel em CRBSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A bacteremia da corrente sanguínea relacionada ao cateter é comum entre os pacientes em hemodiálise. Clinicamente, febre e/ou calafrios com indicadores laboratoriais de inflamação como leucocitose e nível elevado de proteína c-reativa são considerados marcadores de ICSRC antes que os resultados da hemocultura sejam disponibilizados.
A procalcitonina é um indicador válido de sepse. Neste estudo, o nível de procalcitonina será medido em qualquer paciente com suspeita de CRBSI e a correlação será testada para CRBSI comprovada por hemoculturas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- New jeddah clinic Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em hemodiálise com sinais clínicos de CRBSI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise com um cateter de diálise
- sinais sugestivos de ICSRC: febre/calafrios ou leucocitose sem outro sítio de infecção.
- Consentimento informado assinado para ser incluído no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com causa identificada de febre diferente de CRBSI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de procalcitonina
Prazo: 2 minutos após o início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Nível de procalcitonina sérica
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2 minutos após o início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da hemocultura (central e periférica)
Prazo: 5 minutos após o início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Resultados de crescimento do organismo das hemoculturas (positivo/negativo) confirmando CRBSI
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5 minutos após o início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Proteína C-reativa
Prazo: 2 minutos após o início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Nível de proteína C reativa
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2 minutos após o início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: 2 minutos após o início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
|
taxa de sedimentação de eritrócitos
|
2 minutos após o início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
|
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Taxa de Redução de Ureia
Prazo: até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Taxa de redução de ureia
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até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
|
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creatinina
Prazo: até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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pré-diálise Creatinina sérica
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até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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ferritina
Prazo: até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Ferritina sérica pré-diálise
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até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Hemoglobina
Prazo: até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
|
Hemoglobina
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até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
|
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potássio
Prazo: até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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potássio sérico pré-diálise
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até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Sódio
Prazo: até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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sódio sérico pré-diálise
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até 30 dias antes do início da febre/calafrios ou outros sintomas sugestivos de CRBSI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17a1b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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