Livello di procalcitonina come surrogato per la batteriemia del flusso sanguigno correlata al catetere tra i pazienti in emodialisi
13 luglio 2017 aggiornato da: Mahmoud Hamada imam, Benha University
I pazienti in emodialisi sviluppano frequentemente batteriemia del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBSI).
La procalcitonina è un marker di sepsi nelle infezioni batteriche.
questo studio per il rilevamento del suo ruolo come marker di maternità surrogata nelle CRBSI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La batteriemia del flusso sanguigno correlata al catetere è comune tra i pazienti in emodialisi. Clinicamente, febbre e/o brividi con indicatori di laboratorio di infiammazione come leucocitosi e livelli elevati di proteina c-reattiva sono considerati marcatori di CRBSI prima che i risultati dell'emocoltura siano disponibili.
La procalcitonina è un valido indicatore di sepsi. In questo studio, il livello di procalcitonina sarà misurato in ogni paziente con sospetta CRBSI e la correlazione sarà testata per le CRBSI provate mediante emocolture.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita
- New jeddah clinic Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in emodialisi con segni clinici di CRBSI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in emodialisi con catetere per dialisi
- segni indicativi di CRBSI: febbre/brividi o leucocitosi senza altra sede di infezione.
- Consenso informato firmato per essere arruolato nello studio
Criteri di esclusione:
- Paziente con causa identificata di febbre diversa da CRBSI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di procalcitonina
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'inizio della febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Livello di procalcitonina sierica
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2 minuti dopo l'inizio della febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dell'emocoltura (centrale e periferica).
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio della febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Risultati della crescita dell'organismo delle emocolture (positivi/negativi) che confermano CRBSI
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5 minuti dopo l'inizio della febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'inizio della febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Livello di proteina C reattiva
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2 minuti dopo l'inizio della febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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velocità di sedimentazione eritrocitaria
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'inizio della febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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velocità di sedimentazione eritrocitaria
|
2 minuti dopo l'inizio della febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Tasso di riduzione dell'urea
Lasso di tempo: fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Tasso di riduzione dell'urea
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fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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creatinina
Lasso di tempo: fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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predialisi Creatinina sierica
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fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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ferritina
Lasso di tempo: fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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predialisi Ferritina sierica
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fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Emoglobina
Lasso di tempo: fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Emoglobina
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fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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potassio
Lasso di tempo: fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Predialisi del potassio sierico
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fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Sodio
Lasso di tempo: fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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sodio sierico predialisi
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fino a 30 giorni prima dell'inizio di febbre/brividi o altri sintomi che suggeriscono CRBSI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
1 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17a1b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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