Уровень прокальцитонина как суррогат катетер-ассоциированной бактериемии кровотока у пациентов, находящихся на гемодиализе
13 июля 2017 г. обновлено: Mahmoud Hamada imam, Benha University
У пациентов, находящихся на гемодиализе, часто развивается связанная с катетером бактериемия кровотока (CRBSI).
Прокальцитонин является маркером сепсиса при бактериальной инфекции.
это исследование для определения его роли в качестве маркера суррогатного материнства в CRBSI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Бактериемия кровотока, связанная с катетером, распространена среди пациентов, находящихся на гемодиализе. Клинически лихорадка и/или озноб с лабораторными показателями воспаления, такими как лейкоцитоз и повышенный уровень С-реактивного белка, считаются маркерами CRBSI до того, как стали доступны результаты посева крови.
Прокальцитонин является достоверным индикатором сепсиса. В этом исследовании уровень прокальцитонина будет измеряться у любого пациента с подозрением на CRBSI, а корреляция будет проверяться для подтвержденного CRBSI с помощью культур крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- New jeddah clinic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на гемодиализе с клиническими признаками CRBSI
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе с диализным катетером
- признаки, указывающие на CRBSI: лихорадка/озноб или лейкоцитоз при отсутствии других очагов инфекции.
- Подписано информированное согласие на включение в исследование
Критерий исключения:
- Пациент с идентифицированной причиной лихорадки, отличной от CRBSI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень прокальцитонина
Временное ограничение: Через 2 минуты после начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
Уровень сывороточного прокальцитонина
|
Через 2 минуты после начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты посева крови (центральной и периферической)
Временное ограничение: Через 5 минут после начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
Результаты роста организма на культурах крови (положительные/отрицательные), подтверждающие CRBSI
|
Через 5 минут после начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Через 2 минуты после начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
Уровень С-реактивного белка
|
Через 2 минуты после начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
|
скорость оседания эритроцитов
Временное ограничение: Через 2 минуты после начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
скорость оседания эритроцитов
|
Через 2 минуты после начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
|
Скорость снижения мочевины
Временное ограничение: до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
Скорость восстановления мочевины
|
до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
|
креатинин
Временное ограничение: до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
креатинин сыворотки до диализа
|
до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
|
ферритин
Временное ограничение: до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
додиализный сывороточный ферритин
|
до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
Гемоглобин
|
до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
|
калий
Временное ограничение: до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
додиализный сывороточный калий
|
до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
|
Натрий
Временное ограничение: до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
додиализный сывороточный натрий
|
до 30 дней до начала лихорадки/озноба или других симптомов, указывающих на CRBSI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17a1b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .