Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina prokalcitoninu jako náhrada za katetrizační bakteriémii krevního řečiště u hemodialyzovaných pacientů

13. července 2017 aktualizováno: Mahmoud Hamada imam, Benha University
U hemodialyzovaných pacientů se často vyvine katetrizační bakteriémie krevního řečiště (CRBSI). Prokalcitonin je markerem sepse u bakteriální infekce. tato studie pro detekci jeho role jako markeru náhradního mateřství u CRBSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bakterémie krevního řečiště související s katetrem je běžná u hemodialyzovaných pacientů. Klinicky jsou horečka a/nebo zimnice s laboratorním indikátorem zánětu, jako je leukocytóza a zvýšená hladina c-reaktivního proteinu, považovány za markery CRBSI předtím, než budou k dispozici výsledky hemokultur.

Prokalcitonin je platným indikátorem sepse. V této studii bude měřena hladina prokalcitoninu u každého pacienta s podezřením na CRBSI a korelace bude testována na prokázané CRBSI pomocí hemokultur.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hemodialyzovaní pacienti s klinickými příznaky CRBSI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti s dialyzačním katétrem
  • známky naznačující CRBSI: horečka/zimnice nebo leukocytóza bez jiného místa infekce.
  • Podepsaný informovaný souhlas se zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s identifikovanou příčinou horečky jinou než CRBSI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina prokalcitoninu
Časové okno: 2 minuty po začátku horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
Hladina sérového prokalcitoninu
2 minuty po začátku horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hemokultur (centrální a periferní).
Časové okno: 5 minut po začátku horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
Výsledky růstu organismu hemokultur (pozitivní/negativní) potvrzující CRBSI
5 minut po začátku horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
C Reaktivní protein
Časové okno: 2 minuty po začátku horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
Hladina C reaktivního proteinu
2 minuty po začátku horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: 2 minuty po začátku horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
rychlost sedimentace erytrocytů
2 minuty po začátku horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
Míra snížení močoviny
Časové okno: až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
Míra snížení močoviny
až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
kreatinin
Časové okno: až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
preddialýza Sérový kreatinin
až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
feritin
Časové okno: až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
preddialýza Sérový feritin
až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
Hemoglobin
Časové okno: až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
Hemoglobin
až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
draslík
Časové okno: až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
draslík v séru před dialýzou
až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
Sodík
Časové okno: až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI
sodík v séru před dialýzou
až 30 dní před začátkem horečky/zimnice nebo jiných příznaků naznačujících CRBSI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Spolupracovníci

New Jeddah Clinic Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud H Imam, MD, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17a1b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit