- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03039777
Prokalsitoniinitaso korvikkeena katetriin liittyvälle verenkiertobakteremialle hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriin liittyvä verenkiertobakteremia on yleistä hemodialyysipotilailla. Kliinisesti kuumetta ja/tai jäykkyyttä, johon liittyy tulehduksen laboratorioindikaattori, kuten leukosytoosi ja kohonnut c-reaktiivisen proteiinin taso, pidetään CRBSI:n markkereina ennen kuin veriviljelytulokset tulivat saataville.
Prokalsitoniini on kelvollinen sepsiksen indikaattori. Tässä tutkimuksessa prokalsitoniinitaso mitataan kaikilta potilailta, joilla epäillään CRBSI:tä, ja korrelaatio testataan todetun CRBSI:n suhteen veriviljelmillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- New jeddah clinic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, joilla on dialyysikatetri
- CRBSI:hen viittaavat merkit: kuume/vilunväristykset tai leukosytoosi ilman muuta infektiokohtaa.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka kuumeen syy on muu kuin CRBSI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: 2 minuuttia kuumeen/vilunväristusten tai muiden CRBSI:hen viittaavien oireiden alkamisen jälkeen
|
Seerumin prokalsitoniinin taso
|
2 minuuttia kuumeen/vilunväristusten tai muiden CRBSI:hen viittaavien oireiden alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriviljelyn (keskus- ja perifeerinen) tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia kuumeen/vilunväristusten tai muiden CRBSI:hen viittaavien oireiden alkamisen jälkeen
|
Veriviljelmien organismin kasvutulokset (positiiviset/negatiiviset) vahvistavat CRBSI:n
|
5 minuuttia kuumeen/vilunväristusten tai muiden CRBSI:hen viittaavien oireiden alkamisen jälkeen
|
|
C Reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 2 minuuttia kuumeen/vilunväristusten tai muiden CRBSI:hen viittaavien oireiden alkamisen jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin taso
|
2 minuuttia kuumeen/vilunväristusten tai muiden CRBSI:hen viittaavien oireiden alkamisen jälkeen
|
|
punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: 2 minuuttia kuumeen/vilunväristusten tai muiden CRBSI:hen viittaavien oireiden alkamisen jälkeen
|
punasolujen sedimentaationopeus
|
2 minuuttia kuumeen/vilunväristusten tai muiden CRBSI:hen viittaavien oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Urean vähennysaste
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
Urean vähennysaste
|
jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
predialyysi Seerumin kreatiniini
|
jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
|
ferritiini
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
predialyysi Seerumin ferritiini
|
jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
Hemoglobiini
|
jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
|
kaliumia
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
seerumin kalium
|
jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
|
Natrium
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
seerumin natrium
|
jopa 30 päivää ennen kuumeen/vilunväristyksiä tai muita CRBSI:hen viittaavia oireita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17a1b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .