Nivel de procalcitonina como sustituto de la bacteriemia del torrente sanguíneo relacionada con el catéter entre pacientes de hemodiálisis
13 de julio de 2017 actualizado por: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Los pacientes de hemodiálisis desarrollan con frecuencia bacteriemia del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI).
La procalcitonina es un marcador de sepsis en la infección bacteriana.
este estudio para la detección de su papel como marcador de subrogación en CRBSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La bacteriemia del torrente sanguíneo relacionada con el catéter es común entre los pacientes en hemodiálisis. Clínicamente, la fiebre y/o los escalofríos con indicadores de laboratorio de inflamación como la leucocitosis y el nivel elevado de proteína c reactiva se consideran marcadores de CRBSI antes de que los resultados del hemocultivo estén disponibles.
La procalcitonina es un indicador válido de sepsis. En este estudio, el nivel de procalcitonina se medirá en cualquier paciente con sospecha de CRBSI y se evaluará la correlación para CRBSI comprobado mediante hemocultivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- New jeddah clinic Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis con signos clínicos de CRBSI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis con un catéter de diálisis
- signos sugestivos de CRBSI: fiebre/escalofríos o leucocitosis sin otro sitio de infección.
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente con causa identificada de fiebre diferente a CRBSI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de procalcitonina
Periodo de tiempo: 2 minutos después del inicio de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Nivel de procalcitonina sérica
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2 minutos después del inicio de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de hemocultivos (centrales y periféricos)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Resultados de crecimiento de organismos en hemocultivos (positivos/negativos) que confirman CRBSI
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5 minutos después del inicio de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 2 minutos después del inicio de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Nivel de proteína C reactiva
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2 minutos después del inicio de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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velocidad de sedimentación globular
Periodo de tiempo: 2 minutos después del inicio de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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velocidad de sedimentación globular
|
2 minutos después del inicio de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Tasa de reducción de urea
Periodo de tiempo: hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Tasa de reducción de urea
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hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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creatinina
Periodo de tiempo: hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Prediálisis Creatinina sérica
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hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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ferritina
Periodo de tiempo: hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Prediálisis Ferritina sérica
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hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Hemoglobina
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hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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potasio
Periodo de tiempo: hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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potasio sérico prediálisis
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hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Sodio
Periodo de tiempo: hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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sodio sérico prediálisis
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hasta 30 días antes del comienzo de la fiebre/escalofríos u otros síntomas que sugieran CRBSI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17a1b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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