슬개대퇴 통증 증후군이 있는 개인에 대한 Protonics 무릎 보호대 대 햄스트링 저항 운동(HRE) (HRE)
2020년 4월 30일 업데이트: Everett Lohman, Loma Linda University
슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 Protonics 무릎 보호대 대 햄스트링 저항 운동의 효과
ProtonicsTM 무릎 보조기는 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 환자를 위한 개입으로 제안되었습니다.
그러나 이 무릎 보조기는 기존의 보존적인 무릎 재활 방법에 비해 효과가 부족합니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 PFPS 환자의 무릎 통증 및 기능에 대한 ProtonicsTM 무릎 보조기 대 스포츠 코드의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 대학원생 연구의 목적은 PFPS 환자의 무릎 통증 및 기능에 대한 ProtonicsTM 무릎 보조기 대 스포츠 코드의 효과를 비교하는 것이었습니다.
설계: 무작위 대조 시험.
설정: 로마린다 대학교
참가자: 슬개대퇴 통증이 있는 피험자가 연구에 참여합니다.
개입: 대상자는 ProtonicsTM 무릎 보조기 또는 스포츠 코드의 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 4주 동안 일련의 저항 운동을 완료합니다.
주요 결과 측정: 두 그룹 모두 다음 임상 결과에 따라 평가됩니다: 전방 골반 기울기(APT), 고관절 내부/외부 회전 및 장경인대 유연성. 다음과 같은 기능적 결과도 평가되었습니다: GROC(Global Rating of Change) 척도, Kujala 점수, Numeric Pain Rating Scale 및 lateral step-down test.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자는 슬개대퇴 통증 증상이 1개월 이상 지속되고 숫자 통증 평가 척도(Numeric Pain Rating Scale)에서 통증 수준이 3 이상이며 쪼그려 앉기, 계단 오르기/내리기 및/또는 달리기와 같은 최소 2가지 활동 시 통증이 있는 남성 및 여성입니다. .
제외 기준:
- 이전에 무릎 관절/하지에 외상성 부상, 반월판 파열 또는 인대 관련 병리, 신경 장애 및 진통제의 징후 및 증상이 있는 경우 대상에서 제외됩니다."
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로토닉스 무릎 보호대
모든 피험자는 무릎 굴곡에 저항하는 저항 설정이 있는 일반 크기의 Protonics 무릎 보호대를 착용했습니다.
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Protonics 시스템은 PFPS의 잠재적 치료법으로 물리 치료사에게 소개되었습니다.
이 시스템에는 무릎 굴곡에 저항하는 버팀대 세트와 매일 수행할 일련의 특정 운동이 포함됩니다.
무릎 굴곡에 대한 저항을 통해 이 시스템은 골반 경사와 가능한 고관절 회전의 변화로 인한 슬개골 뒤 접촉 압력을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
구체적으로, 무릎 굴곡에 대한 저항은 햄스트링 활동을 증가시키고 대퇴근막장근 및 요근의 활동을 억제하는 것으로 알려져 있습니다.
제조업체는 시스템을 장기간 사용하면 햄스트링 활성화가 증가하여 엉덩이와 골반의 상호 억제를 통해 영구적인 구조적 변화를 초래한다고 주장합니다.
워밍업은 적당한 저항 수준으로 설정된 ProtonicsTM 무릎 보호대를 착용하고 누운 자세와 엎드린 자세에서 앉거나 서거나 기대는 동안 무릎을 구부리는 것으로 구성되었습니다.
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실험적: 스포츠 코드
무릎 굴곡에 저항하는 저항성 스포츠 코드.
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스포츠 코드 그룹에 배정된 피실험자들은 바로 누운 자세, 서 있는 자세, 앉은 자세, 엎드린 자세에서 스포츠 코드를 사용하여 동일한 워밍업과 운동을 하도록 요청받았습니다.
경향이 있습니다.
유일한 차이점은 고관절 굴곡 근육의 활성화를 피하기 위해 피험자가 앞으로 걷는 대신 뒤로만 걷도록 요청받았다는 것입니다.
각 피험자의 적절한 저항 수준은 체중(파운드)에 0.3을 곱하여 계산했습니다.
피험자에게 다음 분류 체계에 따라 가벼운, 중간 또는 무거운 저항 코드를 제공했습니다: 저항 3(R3), 0-30lbs.의 밝은(분홍색); 저항 5(R5) 0-50lbs.의 중간(주황색); 저항이 있는 무거운(노란색) 7(R7) 0-70lbs.
모든 피험자는 3번의 연구 방문을 완료했으며 기준선, 첫 번째 세션 직후, 2주 및 4주에 총 4개의 측정을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 골반 기울기
기간: 개입 후 기준선
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전방 골반 기울기: 골반 기울기는 CHEK 경사계로 측정됩니다. 기울기는 피험자가 서 있는 상태에서 측정됩니다. 검사자는 골반의 경사각을 찾기 위해 전상장골극(ASIS)과 후상장골극(PSIS)의 두 측정선 표시를 결정합니다. 전방 골반 경사를 비교하기 위해 사용할 다른 연구의 표준 값: 남성 = 9° 및 여성 = 12°(2007년 Nguyen 연구에서). CHEK 경사계 캘리퍼에는 두 개의 암이 있습니다. 한 팔은 ASIS(골반 앞)에 놓고 다른 팔은 PSIS(골반 뒤)에 놓습니다. 캘리퍼스의 각도는 전방 골반 기울기의 정도를 기록하기 위해 결정됩니다. 개입 후 측정 기준선 측정 = 4주. |
개입 후 기준선
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전방 골반 기울기
기간: 이주
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전방 골반 기울기: 골반 기울기는 CHEK 경사계로 측정됩니다.
기울기는 피험자가 서 있는 상태에서 측정됩니다.
검사자는 골반의 경사각을 찾기 위해 전상장골극(ASIS)과 후상장골극(PSIS)의 두 측정선 표시를 결정합니다.
일반적으로 남성의 대략적인 전방 골반 기울기는 9°이고 여성의 경우 약 12°입니다(Nguyen, 2007).
캘리퍼에는 두 개의 팔이 있습니다. 팔 하나는 ASIP에, 다른 팔은 PSIS에 놓입니다.
캘리퍼스의 각도는 전방 골반 기울기의 정도를 기록하기 위해 결정됩니다.
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이주
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전방 골반 기울기
기간: 4 주
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전방 골반 기울기: 골반 기울기는 CHEK 경사계로 측정됩니다.
기울기는 피험자가 서 있는 상태에서 측정됩니다.
검사자는 골반의 경사각을 찾기 위해 전상장골극(ASIS)과 후상장골극(PSIS)의 두 측정선 표시를 결정합니다.
일반적으로 남성의 대략적인 전방 골반 기울기는 9°이고 여성의 경우 약 12°입니다(Nguyen, 2007).
캘리퍼에는 두 개의 팔이 있습니다. 팔 하나는 ASIP에, 다른 팔은 PSIS에 놓입니다.
캘리퍼스의 각도는 전방 골반 기울기의 정도를 기록하기 위해 결정됩니다.
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4 주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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기준선
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 1회차 직후
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개입 전반에 걸쳐 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
척도: 0-10.
점수: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증, 상상할 수 있는 통증).
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1회차 직후
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 이주
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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이주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4 주
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개입 전반에 걸쳐 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
척도: 0-10.
점수: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증, 상상할 수 있는 통증).
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4 주
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 1회차 직후
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GROC 척도는 연구 및 임상 환경에서 자체 평가한 임상 진행 상황을 도표화하는 유연하고 빠르고 간단한 방법을 제공합니다.
15포인트: -7에서 0, +7까지 범위를 조정합니다.
점수 0 = 변화 없음, +1 ~ +3 = 작은 긍정적 변화, +4 ~ +5 = 중간 정도의 긍정적 변화, +6 ~ +7 = 큰 긍정적 변화.
모든 음수 점수(마이너스 숫자)는 불량한 결과를 나타냅니다(-7은 가능한 최악의 결과임).
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1회차 직후
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 이주
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GRC 척도는 연구 및 임상 환경에서 자가 평가 임상 진행 상황을 차트로 작성하는 유연하고 빠르고 간단한 방법을 제공합니다.
범위는 -7에서 7까지이며, 항목 -7은 매우 많이 악화됨을 나타내고, 0은 진행 중인 변화가 없음을 나타내고, 7은 매우 크게 개선됨을 나타냅니다.
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이주
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 4 주
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GRC 척도는 연구 및 임상 환경에서 자가 평가 임상 진행 상황을 차트로 작성하는 유연하고 빠르고 간단한 방법을 제공합니다.
범위는 -7에서 7까지이며, 항목 -7은 매우 많이 악화됨을 나타내고, 0은 진행 중인 변화가 없음을 나타내고, 7은 매우 크게 개선됨을 나타냅니다.
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4 주
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쿠잘라 점수
기간: 기준선
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PFPS를 가진 피험자의 주관적 증상과 기능적 한계를 평가하기 위해 사용되는 자가 보고식 설문지이며, 장시간 앉아 있기, 쪼그려 앉기, 달리기, 뛰기와 같은 다양한 기능적 활동과 관련된 통증을 기준으로 0~100점 범위의 점수를 받습니다.
100에 가까운 점수는 더 높은 기능 수행을 나타냅니다.
0에 가까운 점수는 낮은 수준의 기능을 나타냅니다.
Kujala 척도는 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도(rho = 0.86)를 보여주었습니다(Paxon et al, 2003).
Kujala 척도 점수는 개입 프로그램의 시작과 끝에서 문서화됩니다.
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기준선
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쿠잘라 점수
기간: 4 주
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PFPS를 가진 피험자의 주관적 증상과 기능적 한계를 평가하기 위해 사용되는 자가 보고식 설문지이며, 장시간 앉아 있기, 쪼그려 앉기, 달리기, 뛰기와 같은 다양한 기능적 활동과 관련된 통증을 기준으로 0~100점 범위의 점수를 받습니다.
100에 가까운 점수는 더 높은 기능 수행을 나타냅니다.
Kujala 척도는 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도(rho = 0.86)를 보여주었습니다(Paxon et al, 2003).
Kujala 척도 점수는 개입 프로그램의 시작과 끝에서 문서화됩니다.
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4 주
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측면 강압 테스트
기간: 기준선
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측면 단계 테스트: 기능에 대한 빠르고 간단한 실용적인 임상 측정입니다.
PFPS를 가진 피험자는 초당 2보의 케이던스로 각각 15초 동안 15cm 보폭을 오르내리도록 요청받을 것입니다.
이 시간 동안의 총 스텝업 수가 기록됩니다.
피험자는 각 테스트 세션에서 단계적 테스트 중에 언어 통증 점수를 보고해야 합니다.
이 테스트는 기능적 성능의 개선을 문서화하기 위해 2주마다 수행됩니다.
테스트는 (ICC = 0.90)의 테스트-재테스트 신뢰도로 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(Ross et al, 1997).
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기준선
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측면 강압 테스트
기간: 1회차 직후
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측면 단계 테스트: 기능에 대한 빠르고 간단한 실용적인 임상 측정입니다.
PFPS를 가진 피험자는 초당 2보의 케이던스로 각각 15초 동안 15cm 보폭을 오르내리도록 요청받을 것입니다.
이 시간 동안의 총 스텝업 수가 기록됩니다.
피험자는 각 테스트 세션에서 단계적 테스트 중에 언어 통증 점수를 보고해야 합니다.
이 테스트는 기능적 성능의 개선을 문서화하기 위해 2주마다 수행됩니다.
테스트는 (ICC = 0.90)의 테스트-재테스트 신뢰도로 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(Ross et al, 1997).
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1회차 직후
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측면 강압 테스트
기간: 이주
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측면 단계 테스트: 기능에 대한 빠르고 간단한 실용적인 임상 측정입니다.
PFPS를 가진 피험자는 초당 2보의 케이던스로 각각 15초 동안 15cm 보폭을 오르내리도록 요청받을 것입니다.
이 시간 동안의 총 스텝업 수가 기록됩니다.
이 테스트는 기능적 성능의 개선을 문서화하기 위해 2주마다 수행됩니다.
테스트는 (ICC = 0.90)의 테스트-재테스트 신뢰도로 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(Ross et al, 1997).
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이주
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측면 강압 테스트
기간: 4 주
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측면 단계 테스트: 기능에 대한 빠르고 간단한 실용적인 임상 측정입니다.
PFPS를 가진 피험자는 초당 2보의 케이던스로 각각 15초 동안 15cm 보폭을 오르내리도록 요청받을 것입니다.
이 시간 동안의 총 스텝업 수가 기록됩니다.
이 테스트는 기능적 성능의 개선을 문서화하기 위해 2주마다 수행됩니다.
테스트는 (ICC = 0.90)의 테스트-재테스트 신뢰도로 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(Ross et al, 1997).
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Iliotibial 밴드 유연성
기간: 기준선
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Iliotibial band의 유연성을 평가하기 위해
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기준선
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Iliotibial 밴드 유연성
기간: 1회차 직후
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Iliotibial band의 유연성을 평가하기 위해
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1회차 직후
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Iliotibial 밴드 유연성
기간: 이주
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Iliotibial band의 유연성을 평가하기 위해
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이주
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Iliotibial 밴드 유연성
기간: 4 주
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Iliotibial band의 유연성을 평가하기 위해
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4 주
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고관절 내회전 ROM
기간: 기준선
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고관절과 무릎을 90도 굴곡한 상태에서 자연스러운 자세로 앉은 자세에서 고관절의 내회전을 측정하기 위해
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기준선
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고관절 내회전 ROM
기간: 1회차 직후
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고관절과 무릎을 90도 굴곡한 상태에서 자연스러운 자세로 앉은 자세에서 고관절의 내회전을 측정하기 위해
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1회차 직후
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고관절 내회전 ROM
기간: 이주
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고관절과 무릎을 90도 굴곡한 상태에서 자연스러운 자세로 앉은 자세에서 고관절의 내회전을 측정하기 위해
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이주
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고관절 내회전 ROM
기간: 4 주
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고관절과 무릎을 90도 굴곡한 상태에서 자연스러운 자세로 앉은 자세에서 고관절의 내회전을 측정하기 위해
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4 주
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고관절 외회전 ROM
기간: 기준선
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앉은 자세에서 고관절과 슬관절을 90도 굴곡한 상태에서 고관절 외회전 측정
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기준선
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고관절 외회전 ROM
기간: 1회차 직후
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앉은 자세에서 고관절과 슬관절을 90도 굴곡한 상태에서 고관절 외회전 측정
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1회차 직후
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고관절 외회전 ROM
기간: 이주
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고관절과 슬관절을 90도 굴곡한 상태에서 자연스러운 자세로 앉은 자세에서 고관절의 외회전 측정
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이주
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고관절 외회전 ROM
기간: 4 주
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고관절과 슬관절을 90도 굴곡한 상태에서 자연스러운 자세로 앉은 자세에서 고관절의 외회전 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arroll B, Ellis-Pegler E, Edwards A, Sutcliffe G. Patellofemoral pain syndrome. A critical review of the clinical trials on nonoperative therapy. Am J Sports Med. 1997 Mar-Apr;25(2):207-12. doi: 10.1177/036354659702500212.
- Bockrath K, Wooden C, Worrell T, Ingersoll CD, Farr J. Effects of patella taping on patella position and perceived pain. Med Sci Sports Exerc. 1993 Sep;25(9):989-92.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Azevedo DC, Santos H, Carneiro RL, Andrade GT. Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):210-4. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.017. Epub 2013 Jun 17.
- Denton J, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IS. The addition of the Protonics brace system to a rehabilitation protocol to address patellofemoral joint syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Apr;35(4):210-9. doi: 10.2519/jospt.2005.35.4.210.
- Earl JE, Piazza SJ, Hertel J. The Protonics Knee Brace Unloads the Quadriceps Muscles in Healthy Subjects. J Athl Train. 2004 Mar;39(1):44-49.
- Gajdosik RL, Sandler MM, Marr HL. Influence of knee positions and gender on the Ober test for length of the iliotibial band. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jan;18(1):77-9. doi: 10.1016/s0268-0033(02)00168-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .