Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protonics kniebrace versus hamstringweerstandsoefening (HRE) bij personen met patellofemoraal pijnsyndroom (HRE)

30 april 2020 bijgewerkt door: Everett Lohman, Loma Linda University

De effecten van protonics kniebrace versus hamstring weerstandsoefening bij personen met patellofemoraal pijnsyndroom

ProtonicsTM Kniebrace is voorgesteld als een interventie voor patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS). Echter, de effectiviteit van deze kniebrace ten opzichte van traditionele conservatieve methoden van knierevalidatie ontbreekt. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om het effect van de Protonics™-kniebrace versus sportkoord op kniepijn en -functie bij patiënten met PFPS te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek door afgestudeerde studenten was om het effect van de Protonics™-kniebrace versus sportkoord op kniepijn en -functie bij patiënten met PFPS te vergelijken.

Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Omgeving: Loma Linda Universiteit.

Deelnemers: Proefpersonen met patellofemorale pijn zullen deelnemen aan het onderzoek.

Interventie: proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen, de Protonics™-kniebrace of het sportkoord om een ​​reeks weerstandsoefeningen te voltooien in de loop van 4 weken.

Belangrijkste uitkomstmaten: Beide groepen zullen worden geëvalueerd op basis van de volgende klinische uitkomsten: anterieure bekkenkanteling (APT), interne/externe heuprotatie en iliotibiale bandflexibiliteit. De volgende functionele uitkomsten werden ook beoordeeld: Global Rating of Change (GROC)-schaal, de Kujala-score, de Numeric Pain Rating Scale en de laterale step-down-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen zijn mannen en vrouwen die langer dan 1 maand patellofemorale pijnsymptomen hebben, pijnniveau ≥ 3 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal hebben en pijn hebben tijdens ten minste 2 activiteiten, zoals hurken, trappen op/af lopen en/of rennen .

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen worden uitgesloten als ze eerdere traumatische verwondingen aan het kniegewricht/onderste ledematen, teken en symptomen van meniscusscheuring of aan ligamenten gerelateerde pathologie, neurologische aandoeningen en pijnmedicatie hebben."

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Protonics kniebrace
Alle proefpersonen kregen een Protonics-kniebrace van normaal formaat met resistieve instellingen om knieflexie tegen te gaan.
Apparaat: Protonics Kniebrace
Het Protonics-systeem is geïntroduceerd bij fysiotherapeuten als een mogelijke behandeling voor PFPS. Het systeem bevat een beugelset om knieflexie tegen te gaan en een set specifieke oefeningen die dagelijks moeten worden uitgevoerd. Door weerstand tegen knieflexie wordt geadverteerd dat het systeem de retropatellaire contactdruk vermindert als gevolg van veranderingen in de bekkenhelling en beschikbare heuprotatie. Met name wordt beweerd dat weerstand tegen knieflexie de activiteit van de hamstrings verhoogt en de activiteit van de tensor fasciae latae en psoas-spieren remt. De fabrikant beweert dat langdurig gebruik van het systeem resulteert in een grotere activering van de hamstrings, wat leidt tot permanente structurele veranderingen door wederzijdse remming van de heup en het bekken. De warming-up bestond uit het dragen van de ProtonicsTM-kniebrace met een matig weerstandsniveau en het buigen van de knieën tijdens het zitten, staan ​​en liggen in rug- en buikligging.
Experimenteel: Sport koorden
Resistief sportkoord om knieflexie te weerstaan.
Apparaat: Sport koorden
Proefpersonen die waren toegewezen aan de sportcord-groep werd gevraagd om dezelfde warming-ups en oefeningen te doen met behulp van de sportcord in liggende, staande, zittende en buikligging. vooroverliggend. Het enige verschil is dat proefpersonen werd gevraagd alleen achteruit te lopen in plaats van vooruit om activatie van de heupbuigerspier te voorkomen. Het juiste weerstandsniveau voor elke proefpersoon werd berekend door hun gewicht in ponden te vermenigvuldigen met 0,3. De proefpersonen kregen vervolgens lichte, middelzware of zware weerstandskoorden volgens het volgende classificatieschema: licht (roze kleur) met weerstand 3 (R3), 0-30 lbs.; medium (oranje kleur) met weerstand 5 (R5) 0-50 lbs.; zwaar (gele kleur) met weerstand 7 (R7) 0-70 lbs. Alle proefpersonen legden drie studiebezoeken af ​​en er werden in totaal vier metingen gedaan bij baseline, onmiddellijk na de eerste sessie, na twee weken en na vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorwaartse bekkenkanteling
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventie

Voorwaartse bekkenkanteling: de kanteling van het bekken wordt gemeten met de CHEK-inclinometer. De kanteling wordt gemeten terwijl de proefpersoon in een staande positie staat. De onderzoeker zal de twee meetlijnmarkeringen bepalen, spina iliaca anterior superior (ASIS) en spina iliaca posterior superior (PSIS) om de schuine hoek van het bekken te vinden.

Normatieve waarden uit een andere studie die we zullen gebruiken om de anterieure bekkenkanteling te vergelijken: Man = 9° en Vrouw = 12° (uit Nguyen-studie in 2007).

De CHEK-inclinometerremklauw heeft twee armen; één arm wordt op de ASIS (voorkant van het bekken) geplaatst en de andere op de PSIS (achterkant van het bekken). De hoek van de remklauw wordt bepaald om de mate van anterieure bekkenkanteling vast te leggen.

Basislijnmeting tot postinterventiemeting = vier (4) weken.
Basislijn tot post-interventie
Voorwaartse bekkenkanteling
Tijdsspanne: 2 weken
Voorwaartse bekkenkanteling: de kanteling van het bekken wordt gemeten met de CHEK-inclinometer. De kanteling wordt gemeten terwijl de proefpersoon in een staande positie staat. De onderzoeker zal de twee meetlijnmarkeringen bepalen, spina iliaca anterior superior (ASIS) en spina iliaca posterior superior (PSIS) om de schuine hoek van het bekken te vinden. De geschatte normale voorwaartse bekkenkanteling voor mannen is 9° en voor vrouwen ongeveer 12° (Nguyen, 2007). De remklauw heeft twee armen; de ene arm wordt op ASIP geplaatst terwijl de andere op de PSIS wordt geplaatst. De hoek van de remklauw wordt bepaald om de mate van anterieure bekkenkanteling vast te leggen.
2 weken
Voorwaartse bekkenkanteling
Tijdsspanne: 4 weken
Voorwaartse bekkenkanteling: de kanteling van het bekken wordt gemeten met de CHEK-inclinometer. De kanteling wordt gemeten terwijl de proefpersoon in een staande positie staat. De onderzoeker zal de twee meetlijnmarkeringen bepalen, spina iliaca anterior superior (ASIS) en spina iliaca posterior superior (PSIS) om de schuine hoek van het bekken te vinden. De geschatte normale voorwaartse bekkenkanteling voor mannen is 9° en voor vrouwen ongeveer 12° (Nguyen, 2007). De remklauw heeft twee armen; de ene arm wordt op ASIP geplaatst terwijl de andere op de PSIS wordt geplaatst. De hoek van de remklauw wordt bepaald om de mate van anterieure bekkenkanteling vast te leggen.
4 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: basislijn
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Direct na de 1e sessie
Gebruikt om het pijnniveau tijdens de interventie te beoordelen. Schaal: 0-10. Score: 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Direct na de 1e sessie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 2 weken
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
2 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
Gebruikt om het pijnniveau tijdens de interventie te beoordelen. Schaal: 0-10. Score: 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
4 weken
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: Direct na de 1e sessie
GROC-schalen bieden een flexibele, snelle en eenvoudige methode om zelfgerapporteerde klinische vooruitgang in onderzoek en klinische omgevingen in kaart te brengen. 15-punts: schaal -7 tot 0 tot +7. Een score van 0 = geen verandering, +1 tot +3 = kleine positieve verandering, +4 tot +5 = matige positieve verandering, +6 tot +7 = grote positieve verandering. Alle negatieve scores (minus getallen) vertegenwoordigen een slechte uitkomst (-7 is de slechtst mogelijke uitkomst).
Direct na de 1e sessie
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 2 weken
GRC-schalen bieden een flexibele, snelle en eenvoudige methode om zelfgerapporteerde klinische vooruitgang in onderzoek en klinische omgevingen in kaart te brengen. Het varieert van -7 tot 7, waarbij item -7 staat voor heel veel slechter, 0 staat voor geen verandering in voortgang en 7 staat voor heel veel beter.
2 weken
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 4 weken
GRC-schalen bieden een flexibele, snelle en eenvoudige methode om zelfgerapporteerde klinische vooruitgang in onderzoek en klinische omgevingen in kaart te brengen. Het varieert van -7 tot 7, waarbij item -7 staat voor heel veel slechter, 0 staat voor geen verandering in voortgang en 7 staat voor heel veel beter.
4 weken
Kujala-score
Tijdsspanne: basislijn
Een zelfrapportagevragenlijst, die wordt gebruikt om subjectieve symptomen en functionele beperkingen te evalueren bij proefpersonen met PFPS met een scorebereik van 0 - 100 op basis van pijn geassocieerd met verschillende functionele activiteiten zoals langdurig zitten, hurken, rennen en springen. Een score dichtbij de 100 duidt op een hogere functionele prestatie. Een score dicht bij 0 staat voor een laag niveau van functioneren. De Kujala-schaal heeft een aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid getoond (rho = 0,86) (Paxon et al, 2003). Kujala-schaalscores worden aan het begin en einde van het interventieprogramma gedocumenteerd.
basislijn
Kujala-score
Tijdsspanne: 4 weken
Een zelfrapportagevragenlijst, die wordt gebruikt om subjectieve symptomen en functionele beperkingen te evalueren bij proefpersonen met PFPS met een scorebereik van 0 - 100 op basis van pijn geassocieerd met verschillende functionele activiteiten zoals langdurig zitten, hurken, rennen en springen. Een score dichtbij de 100 duidt op een hogere functionele prestatie. De Kujala-schaal heeft een aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid getoond (rho = 0,86) (Paxon et al, 2003). Kujala-schaalscores worden aan het begin en einde van het interventieprogramma gedocumenteerd.
4 weken
Laterale step-down-test
Tijdsspanne: basislijn
Laterale stappentest: is een snelle en eenvoudige praktische klinische functiemeting. Proefpersonen met PFPS wordt gevraagd om op en neer te stappen op een trede van 15 cm gedurende 15 seconden, elk met een cadans van 2 stappen per seconde. Het totale aantal step-ups gedurende deze tijd wordt geregistreerd. Proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​verbale pijnscore te rapporteren tijdens de step-up test bij elke testsessie. Deze test wordt elke twee weken uitgevoerd om eventuele verbeteringen in de functionele prestaties te documenteren. De test is betrouwbaar en valide gebleken, met een test-hertestbetrouwbaarheid van (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
basislijn
Laterale step-down-test
Tijdsspanne: Direct na de 1e sessie
Laterale stappentest: is een snelle en eenvoudige praktische klinische functiemeting. Proefpersonen met PFPS wordt gevraagd om op en neer te stappen op een trede van 15 cm gedurende 15 seconden, elk met een cadans van 2 stappen per seconde. Het totale aantal step-ups gedurende deze tijd wordt geregistreerd. Proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​verbale pijnscore te rapporteren tijdens de step-up test bij elke testsessie. Deze test wordt elke twee weken uitgevoerd om eventuele verbeteringen in de functionele prestaties te documenteren. De test is betrouwbaar en valide gebleken, met een test-hertestbetrouwbaarheid van (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
Direct na de 1e sessie
Laterale step-down-test
Tijdsspanne: 2 weken
Laterale stappentest: is een snelle en eenvoudige praktische klinische functiemeting. Proefpersonen met PFPS wordt gevraagd om op en neer te stappen op een trede van 15 cm gedurende 15 seconden, elk met een cadans van 2 stappen per seconde. Het totale aantal step-ups gedurende deze tijd wordt geregistreerd. Deze test wordt elke twee weken uitgevoerd om eventuele verbeteringen in de functionele prestaties te documenteren. De test is betrouwbaar en valide gebleken, met een test-hertestbetrouwbaarheid van (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
2 weken
Laterale step-down-test
Tijdsspanne: 4 weken
Laterale stappentest: is een snelle en eenvoudige praktische klinische functiemeting. Proefpersonen met PFPS wordt gevraagd om op en neer te stappen op een trede van 15 cm gedurende 15 seconden, elk met een cadans van 2 stappen per seconde. Het totale aantal step-ups gedurende deze tijd wordt geregistreerd. Deze test wordt elke twee weken uitgevoerd om eventuele verbeteringen in de functionele prestaties te documenteren. De test is betrouwbaar en valide gebleken, met een test-hertestbetrouwbaarheid van (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Iliotibiale bandflexibiliteit
Tijdsspanne: basislijn
Om de flexibiliteit van de iliotibiale band te beoordelen
basislijn
Iliotibiale bandflexibiliteit
Tijdsspanne: Direct na de 1e sessie
Om de flexibiliteit van de iliotibiale band te beoordelen
Direct na de 1e sessie
Iliotibiale bandflexibiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
Om de flexibiliteit van de iliotibiale band te beoordelen
2 weken
Iliotibiale bandflexibiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
Om de flexibiliteit van de iliotibiale band te beoordelen
4 weken
Heup Interne Rotatie ROM
Tijdsspanne: basislijn
Om de interne rotatie van de heup te meten in zittende natuurlijke positie met heup en knie in 90 graden flexie
basislijn
Heup Interne Rotatie ROM
Tijdsspanne: Direct na de 1e sessie
Om de interne rotatie van de heup te meten in zittende natuurlijke positie met heup en knie in 90 graden flexie
Direct na de 1e sessie
Heup Interne Rotatie ROM
Tijdsspanne: 2 weken
Om de interne rotatie van de heup te meten in zittende natuurlijke positie met heup en knie in 90 graden flexie
2 weken
Heup Interne Rotatie ROM
Tijdsspanne: 4 weken
Om de interne rotatie van de heup te meten in zittende natuurlijke positie met heup en knie in 90 graden flexie
4 weken
Heup Externe Rotatie ROM
Tijdsspanne: basislijn
Voor het meten van de externe rotatie van de heup in zittende natuurlijke positie met heup en knie in 90 graden flexie
basislijn
Heup Externe Rotatie ROM
Tijdsspanne: Direct na de 1e sessie
Voor het meten van de externe rotatie van de heup in zittende natuurlijke positie met heup en knie in 90 graden flexie
Direct na de 1e sessie
Heup Externe Rotatie ROM
Tijdsspanne: 2 weken
Om de externe rotatie van de heup te meten in zittende natuurlijke positie met heup en knie in 90 graden flexie
2 weken
Heup Externe Rotatie ROM
Tijdsspanne: 4 weken
Om de externe rotatie van de heup te meten in zittende natuurlijke positie met heup en knie in 90 graden flexie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5160417

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren