Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonics-polvituki vs. hamstring Resisted Exercise (HRE) henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (HRE)

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Everett Lohman, Loma Linda University

Protonics-polvetueen vaikutukset vs. takareisijänne-harjoituksen vaikutukset henkilöihin, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

ProtonicsTM-polvituet on ehdotettu interventioon potilaille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS). Tämän polvituen tehokkuus verrattuna perinteisiin konservatiivisiin polvikuntoutusmenetelmiin on kuitenkin puutteellista. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli verrata ProtonicsTM-polvituen ja urheilunauhan vaikutusta polvikipuun ja -toimintaan potilailla, joilla on PFPS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena oli verrata ProtonicsTM-polvituen ja urheilunauhan vaikutusta polvikipuun ja -toimintaan potilailla, joilla on PFPS.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe.

Asetus: Loma Lindan yliopisto.

Osallistujat: Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt, joilla on patellofemoraalista kipua.

Interventio: Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä, ProtonicsTM-polvituet tai urheilunaru suorittamaan sarja vastustusharjoituksia 4 viikon aikana.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Molemmat ryhmät arvioidaan seuraavien kliinisten tulosten mukaan: Lantion etukulma (APT), lonkan sisäinen/ulkoinen rotaatio ja iliotibiaalisen nauhan joustavuus. Myös seuraavat toiminnalliset tulokset arvioitiin: Global Rating of Change (GROC) -asteikko, Kujala-pisteet, numeerinen kipuluokitusasteikko ja lateraalinen alentamistesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat miehiä ja naisia, joilla on patellofemoraalisia kipuoireita yli 1 kuukauden ajan, kiputaso ≥ 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla ja kipua vähintään kahdessa toiminnossa, kuten kyykkyssä, portaiden noustessa/laskemisessa ja/tai juoksemisessa. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on aiempaa traumaattista polvinivelen/alaraajojen vammaa, meniskin repeämän tai nivelsiteisiin liittyvän patologian merkkejä ja oireita, neurologisia häiriöitä ja kipulääkitystä."

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Protonics polvituki
Kaikille koehenkilöille varustettiin normaalikokoinen Protonics-polvituki, jossa oli resistiivinen asetus polven taivutuksen estämiseksi.
Protonics-järjestelmä on esitelty fysioterapeuteille mahdollisena PFPS:n hoitona. Järjestelmä sisältää ahdinsarjan, joka vastustaa polven taivutusta, ja sarjan erityisiä harjoituksia, jotka suoritetaan päivittäin. Polven taivutuksen vastustuskyvyn ansiosta järjestelmän mainostetaan vähentävän takapatella kosketuspainetta lantion kaltevuuden ja käytettävissä olevan lonkan kiertoliikkeen muutoksista johtuen. Erityisesti vastustuskyvyn polven taipumiselle on oletettu lisäävän reisilihasten aktiivisuutta ja estävän tensor fasciae latae- ja psoas-lihasten toimintaa. Valmistaja väittää, että järjestelmän pitkäaikainen käyttö johtaa suurempaan reisilihaksen aktivaatioon, mikä johtaa pysyviin rakenteellisiin muutoksiin lonkan ja lantion vastavuoroisen eston kautta. Lämmittely koostui siitä, että koehenkilö käytti ProtonicsTM-polvituetta, joka oli asetettu kohtalaiselle vastustasolle, ja taivutti polvia istuessaan, seisten ja makuuasennossa makuu- ja makuuasennossa.
Kokeellinen: Urheilujohdot
Resistiivinen urheilunaru, joka vastustaa polven taipumista.
Urheiluköysiryhmään kuuluvia koehenkilöitä pyydettiin tekemään samat lämmittelyt ja harjoitukset urheiluköydellä makuu-, seisoma-, istuma- ja makuuasennossa. altis. Ainoa ero on, että koehenkilöitä pyydettiin kävelemään vain taaksepäin eikä eteenpäin, jotta vältytään lonkkakoukistajalihaksen aktivoitumiselta. Jokaiselle koehenkilölle sopiva vastustuskyky laskettiin kertomalla heidän painonsa kiloina 0,3:lla. Koehenkilöille annettiin sitten joko kevyet, keskisuuret tai raskaat vastusjohdot seuraavan luokittelukaavion mukaisesti: vaalea (vaaleanpunainen väri) resistanssilla 3 (R3), 0-30 lbs.; keskikokoinen (oranssi väri), vastus 5 (R5) 0-50 lbs.; raskas (keltainen väri), vastus 7 (R7) 0-70 lbs. Kaikki koehenkilöt suorittivat kolme tutkimuskäyntiä, ja yhteensä neljä mittausta tehtiin lähtötasolla, välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen, kahden viikon ja 4 viikon kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion etuosan kallistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventiojälkeen

Lantion etukallistus: Lantion kallistus mitataan CHEK-kaltevuusmittarilla. Kallistus mitataan kohteen ollessa seisoma-asennossa. Tutkija määrittää kaksi mittaviivaa, anterior superior iliac spine (ASIS) ja posterior superior suoliluun selkäranka (PSIS) löytääkseen lantion vinon kulman.

Normatiiviset arvot toisesta tutkimuksesta, jota käytämme lantion etuosan kallistuksen vertaamiseen: Mies = 9° ja nainen = 12° (Nguyenin tutkimuksesta vuonna 2007).

CHEK-kaltevuusmittarissa on kaksi vartta; toinen käsi asetetaan ASIS:lle (lantion etuosa) ja toinen PSIS:lle (lantion takaosa). Satulan kulma määritetään lantion etuosan kallistuksen asteen tallentamiseksi.

Perusmittaus - Intervention jälkeinen mittaus = neljä (4) viikkoa.

Lähtötilanne interventiojälkeen
Lantion etuosan kallistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lantion etukallistus: Lantion kallistus mitataan CHEK-kaltevuusmittarilla. Kallistus mitataan kohteen ollessa seisoma-asennossa. Tutkija määrittää kaksi mittaviivaa, anterior superior iliac spine (ASIS) ja posterior superior suoliluun selkäranka (PSIS) löytääkseen lantion vinon kulman. Normaalisti lantion etuosan kallistus on miehillä 9° ja naisilla noin 12° (Nguyen, 2007). Satulassa on kaksi vartta; toinen käsi asetetaan ASIP:lle ja toinen PSIS:lle. Satulan kulma määritetään lantion etuosan kallistuksen asteen tallentamiseksi.
2 viikkoa
Lantion etuosan kallistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lantion etukallistus: Lantion kallistus mitataan CHEK-kaltevuusmittarilla. Kallistus mitataan kohteen ollessa seisoma-asennossa. Tutkija määrittää kaksi mittaviivaa, anterior superior iliac spine (ASIS) ja posterior superior suoliluun selkäranka (PSIS) löytääkseen lantion vinon kulman. Normaalisti lantion etuosan kallistus on miehillä 9° ja naisilla noin 12° (Nguyen, 2007). Satulassa on kaksi vartta; toinen käsi asetetaan ASIP:lle ja toinen PSIS:lle. Satulan kulma määritetään lantion etuosan kallistuksen asteen tallentamiseksi.
4 viikkoa
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: perusviiva
Numeraalinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
perusviiva
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Käytetään kivun tason arvioimiseen koko toimenpiteen ajan. Asteikko: 0-10. Pisteytys: 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Numeraalinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
2 viikkoa
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Käytetään kivun tason arvioimiseen koko toimenpiteen ajan. Asteikko: 0-10. Pisteytys: 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
4 viikkoa
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
GROC-vaa'at tarjoavat joustavan, nopean ja yksinkertaisen menetelmän itse arvioidun kliinisen edistymisen kartoittamiseen tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä. 15 pisteen: Asteikko -7 - 0 - +7. Pistemäärä 0 = ei muutosta, +1 - +3 = pieni positiivinen muutos, +4 - +5 = kohtalainen positiivinen muutos, +6 - +7 = suuri positiivinen muutos. Kaikki negatiiviset pisteet (miinus numerot) edustavat huonoa tulosta (-7 on huonoin mahdollinen tulos).
Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GRC-vaa'at tarjoavat joustavan, nopean ja yksinkertaisen menetelmän itsearvioidun kliinisen edistymisen kartoittamiseen tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä. Se vaihtelee -7:stä 7:ään, jossa kohta -7 edustaa erittäin paljon huonompaa, 0 tarkoittaa, että ei tapahtunut muutosta, ja 7 on esimerkki erittäin paljon paremmasta.
2 viikkoa
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
GRC-vaa'at tarjoavat joustavan, nopean ja yksinkertaisen menetelmän itsearvioidun kliinisen edistymisen kartoittamiseen tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä. Se vaihtelee -7:stä 7:ään, jossa kohta -7 edustaa erittäin paljon huonompaa, 0 tarkoittaa, että ei tapahtunut muutosta, ja 7 on esimerkki erittäin paljon paremmasta.
4 viikkoa
Kujala Pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään PFPS-potilaiden subjektiivisten oireiden ja toiminnallisten rajoitusten arvioimiseen pistemäärällä 0–100 erilaisiin toiminnallisiin aktiviteetteihin, kuten pitkäaikaiseen istumiseen, kyykkyyn, juoksemiseen ja hyppäämiseen, liittyvän kivun perusteella. Lähes 100 pisteet osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä. Lähellä nollaa oleva pistemäärä edustaa alhaista toimintatasoa. Kujalan asteikko on osoittanut hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden (rho = 0,86) (Paxon et al, 2003). Kujala-asteikon pisteet dokumentoidaan interventio-ohjelman alussa ja lopussa.
perusviiva
Kujala Pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään PFPS-potilaiden subjektiivisten oireiden ja toiminnallisten rajoitusten arvioimiseen pistemäärällä 0–100 erilaisiin toiminnallisiin aktiviteetteihin, kuten pitkäaikaiseen istumiseen, kyykkyyn, juoksemiseen ja hyppäämiseen, liittyvän kivun perusteella. Lähes 100 pisteet osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä. Kujalan asteikko on osoittanut hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden (rho = 0,86) (Paxon et al, 2003). Kujala-asteikon pisteet dokumentoidaan interventio-ohjelman alussa ja lopussa.
4 viikkoa
Sivusuuntainen alaspäin suuntautuva testi
Aikaikkuna: perusviiva
Lateraalinen askeltesti: on nopea ja yksinkertainen käytännön kliininen toiminnan mitta. Koehenkilöitä, joilla on PFPS, pyydetään astumaan ylös ja alas 15 cm:n askeleella 15 sekuntia kullekin poljinnopeudella 2 askelta sekunnissa. Tänä aikana tehtyjen lisäysten kokonaismäärä kirjataan. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan sanallinen kipupisteet lisätestin aikana jokaisessa testiistunnossa. Tämä testi suoritetaan kahden viikon välein toiminnallisen suorituskyvyn parannusten dokumentoimiseksi. Testi on osoittautunut luotettavaksi ja validiksi, ja testi-uudelleentestin luotettavuus on (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
perusviiva
Sivusuuntainen alaspäin suuntautuva testi
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Lateraalinen askeltesti: on nopea ja yksinkertainen käytännön kliininen toiminnan mitta. Koehenkilöitä, joilla on PFPS, pyydetään astumaan ylös ja alas 15 cm:n askeleella 15 sekuntia kullekin poljinnopeudella 2 askelta sekunnissa. Tänä aikana tehtyjen lisäysten kokonaismäärä kirjataan. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan sanallinen kipupisteet lisätestin aikana jokaisessa testiistunnossa. Tämä testi suoritetaan kahden viikon välein toiminnallisen suorituskyvyn parannusten dokumentoimiseksi. Testi on osoittautunut luotettavaksi ja validiksi, ja testi-uudelleentestin luotettavuus on (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Sivusuuntainen alaspäin suuntautuva testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lateraalinen askeltesti: on nopea ja yksinkertainen käytännön kliininen toiminnan mitta. Koehenkilöitä, joilla on PFPS, pyydetään astumaan ylös ja alas 15 cm:n askeleella 15 sekuntia kullekin poljinnopeudella 2 askelta sekunnissa. Tänä aikana tehtyjen lisäysten kokonaismäärä kirjataan. Tämä testi suoritetaan kahden viikon välein toiminnallisen suorituskyvyn parannusten dokumentoimiseksi. Testi on osoittautunut luotettavaksi ja validiksi, ja testi-uudelleentestin luotettavuus on (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
2 viikkoa
Sivusuuntainen alaspäin suuntautuva testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lateraalinen askeltesti: on nopea ja yksinkertainen käytännön kliininen toiminnan mitta. Koehenkilöitä, joilla on PFPS, pyydetään astumaan ylös ja alas 15 cm:n askeleella 15 sekuntia kullekin poljinnopeudella 2 askelta sekunnissa. Tänä aikana tehtyjen lisäysten kokonaismäärä kirjataan. Tämä testi suoritetaan kahden viikon välein toiminnallisen suorituskyvyn parannusten dokumentoimiseksi. Testi on osoittautunut luotettavaksi ja validiksi, ja testi-uudelleentestin luotettavuus on (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iliotibiaalisen nauhan joustavuus
Aikaikkuna: perusviiva
Arvioida iliotibiaalisen nauhan joustavuutta
perusviiva
Iliotibiaalisen nauhan joustavuus
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Arvioida iliotibiaalisen nauhan joustavuutta
Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Iliotibiaalisen nauhan joustavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioida iliotibiaalisen nauhan joustavuutta
2 viikkoa
Iliotibiaalisen nauhan joustavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioida iliotibiaalisen nauhan joustavuutta
4 viikkoa
Hip Internal Rotation ROM
Aikaikkuna: perusviiva
Lonkan sisäisen pyörimisen mittaamiseen luonnollisessa istuvassa asennossa lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa
perusviiva
Hip Internal Rotation ROM
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Lonkan sisäisen pyörimisen mittaamiseen luonnollisessa istuvassa asennossa lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa
Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Hip Internal Rotation ROM
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lonkan sisäisen pyörimisen mittaamiseen luonnollisessa istuvassa asennossa lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa
2 viikkoa
Hip Internal Rotation ROM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lonkan sisäisen pyörimisen mittaamiseen luonnollisessa istuvassa asennossa lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa
4 viikkoa
Hip External Rotation ROM
Aikaikkuna: perusviiva
Lonkan ulkoisen pyörimisen mittaamiseen luonnollisessa istuvassa asennossa lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa
perusviiva
Hip External Rotation ROM
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Lonkan ulkoisen pyörimisen mittaamiseen luonnollisessa istuvassa asennossa lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa
Heti ensimmäisen istunnon jälkeen
Hip External Rotation ROM
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lonkan ulkokiertymisen mittaamiseen luonnollisessa istuvassa asennossa lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa
2 viikkoa
Hip External Rotation ROM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lonkan ulkokiertymisen mittaamiseen luonnollisessa istuvassa asennossa lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa