Protonics Knee Brace Versus Isquiotibiais Resistido Exercício (HRE) em Indivíduos com Síndrome de Dor Femoropatelar (HRE)
30 de abril de 2020 atualizado por: Everett Lohman, Loma Linda University
Os efeitos da joelheira protônica versus exercícios resistidos dos isquiotibiais em indivíduos com síndrome da dor femoropatelar
A joelheira ProtonicsTM foi sugerida como uma intervenção para pacientes com síndrome da dor femoropatelar (PFPS).
No entanto, falta a eficácia desta joelheira em comparação com os métodos tradicionais conservadores de reabilitação do joelho.
O objetivo deste estudo randomizado controlado foi comparar o efeito da joelheira ProtonicsTM versus cordão esportivo na dor e função do joelho em pacientes com SDPF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa de estudantes de pós-graduação foi comparar o efeito da joelheira ProtonicsTM versus cordão esportivo na dor e função do joelho em pacientes com SDPF.
Delineamento: Ensaio controlado randomizado.
Cenário: Universidade de Loma Linda.
Participantes: Participarão do estudo indivíduos com dor femoropatelar.
Intervenção: Os indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento, joelheira ProtonicsTM ou cordão esportivo para completar uma série de exercícios de resistência ao longo de 4 semanas.
Principais medidas de resultado: Ambos os grupos serão avaliados de acordo com os seguintes resultados clínicos: inclinação pélvica anterior (APT), rotação interna/externa do quadril e flexibilidade da banda iliotibial. Os seguintes resultados funcionais também foram avaliados: escala Global Rating of Change (GROC), o escore de Kujala, a escala numérica de dor e o teste de descida lateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão homens e mulheres com sintomas de dor patelofemoral por mais de 1 mês, nível de dor ≥ 3 em uma escala numérica de dor e dor durante pelo menos 2 atividades, como agachar, subir/descer escadas e/ou correr .
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem lesões traumáticas anteriores na articulação do joelho/membros inferiores, sinais e sintomas de ruptura do menisco ou patologia relacionada aos ligamentos, distúrbios neurológicos e uso de analgésicos."
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Joelheira Protonics
Todos os indivíduos foram equipados com uma joelheira Protonics de tamanho regular com configurações de resistência para resistir à flexão do joelho.
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O sistema Protonics foi apresentado aos fisioterapeutas como um tratamento potencial para a SDPF.
O sistema inclui um conjunto de cintas para resistir à flexão do joelho e um conjunto de exercícios específicos para realizar diariamente.
Através da resistência à flexão do joelho, o sistema é anunciado para diminuir a pressão de contato retropatelar devido a mudanças na inclinação da pelve e rotação disponível do quadril.
Especificamente, acredita-se que a resistência à flexão do joelho aumenta a atividade dos isquiotibiais e inibe a atividade dos músculos tensor da fáscia lata e psoas.
O fabricante afirma que o uso prolongado do sistema resulta em maior ativação dos isquiotibiais, o que leva a mudanças estruturais permanentes por meio da inibição recíproca no quadril e na pelve.
O aquecimento consistiu no sujeito usando a joelheira ProtonicsTM ajustada em um nível de resistência moderado e flexionando os joelhos enquanto estava sentado, em pé e reclinado nas posições supina e propensa.
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Experimental: Cordões esportivos
Cordão esportivo resistivo para resistir à flexão do joelho.
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Indivíduos designados para o grupo de corda esportiva foram solicitados a fazer os mesmos aquecimentos e exercícios usando a corda esportiva nas posições supina, em pé, sentada e de bruços.
propenso.
A única diferença é que os sujeitos foram solicitados a andar apenas para trás em vez de para frente, a fim de evitar a ativação do músculo flexor do quadril.
O nível apropriado de resistência para cada sujeito foi calculado multiplicando seu peso em libras por 0,3.
Os indivíduos receberam cordas de resistência leve, média ou pesada de acordo com o seguinte esquema de classificação: leve (cor rosa) com resistência 3 (R3), 0-30 libras; médio (cor laranja) com resistência 5 (R5) 0-50 lbs.; pesado (cor amarela) com resistência 7 (R7) 0-70 lbs.
Todos os indivíduos completaram três visitas de estudo e um total de quatro medições foram feitas no início, imediatamente após a primeira sessão, em duas semanas e em 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinação Pélvica Anterior
Prazo: Linha de base para pós-intervenção
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Inclinação Pélvica Anterior: a inclinação da pelve será medida com o inclinômetro CHEK. A inclinação será medida enquanto os sujeitos estiverem em pé. O examinador determinará as duas marcas de linha de medida, espinha ilíaca ântero-superior (ASIS) e espinha ilíaca póstero-superior (PSIS) para encontrar o ângulo oblíquo da pelve. Valores normativos de outro estudo que usaremos para comparar a inclinação pélvica anterior: Masculino = 9° e Feminino = 12° (do estudo de Nguyen em 2007). O paquímetro CHEK tem dois braços; um braço será colocado na ASIS (parte frontal da pelve) enquanto o outro na PSIS (parte posterior da pelve). O ângulo do paquímetro será determinado para registrar o grau de inclinação pélvica anterior. Medição de linha de base para medição pós-intervenção = quatro (4) semanas. |
Linha de base para pós-intervenção
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Inclinação Pélvica Anterior
Prazo: 2 semanas
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Inclinação Pélvica Anterior: a inclinação da pelve será medida com o inclinômetro CHEK.
A inclinação será medida enquanto os sujeitos estiverem em pé.
O examinador determinará as duas marcas de linha de medida, espinha ilíaca ântero-superior (ASIS) e espinha ilíaca póstero-superior (PSIS) para encontrar o ângulo oblíquo da pelve.
A inclinação pélvica normalmente anterior aproximada para homens é de 9° e para mulheres é de cerca de 12° (Nguyen, 2007).
A pinça tem dois braços; um braço será colocado no ASIP enquanto o outro no PSIS.
O ângulo do paquímetro será determinado para registrar o grau de inclinação pélvica anterior.
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2 semanas
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Inclinação Pélvica Anterior
Prazo: 4 semanas
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Inclinação Pélvica Anterior: a inclinação da pelve será medida com o inclinômetro CHEK.
A inclinação será medida enquanto os sujeitos estiverem em pé.
O examinador determinará as duas marcas de linha de medida, espinha ilíaca ântero-superior (ASIS) e espinha ilíaca póstero-superior (PSIS) para encontrar o ângulo oblíquo da pelve.
A inclinação pélvica normalmente anterior aproximada para homens é de 9° e para mulheres é de cerca de 12° (Nguyen, 2007).
A pinça tem dois braços; um braço será colocado no ASIP enquanto o outro no PSIS.
O ângulo do paquímetro será determinado para registrar o grau de inclinação pélvica anterior.
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4 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: linha de base
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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linha de base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Imediatamente após a 1ª sessão
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Usado para avaliar o nível de dor ao longo da intervenção.
Escala: 0-10.
Pontuação: 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Imediatamente após a 1ª sessão
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 2 semanas
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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2 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
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Usado para avaliar o nível de dor ao longo da intervenção.
Escala: 0-10.
Pontuação: 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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4 semanas
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: Imediatamente após a 1ª sessão
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As escalas GROC oferecem um método flexível, rápido e simples de mapear o progresso clínico autoavaliado em pesquisas e ambientes clínicos.
15 pontos: Escala de -7 a 0 a +7.
Uma pontuação de 0 = Nenhuma mudança, +1 a +3 = pequena mudança positiva, +4 a +5 = Mudança positiva moderada, +6 a +7 = Grande mudança positiva.
Todas as pontuações negativas (menos números) representam um resultado ruim (-7 sendo o pior resultado possível).
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Imediatamente após a 1ª sessão
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 2 semanas
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As escalas GRC oferecem um método flexível, rápido e simples de mapear o progresso clínico autoavaliado em pesquisas e ambientes clínicos.
Varia de -7 a 7, em que o item -7 representa muito pior, 0 representa nenhuma mudança em andamento e 7 exemplifica muito melhor.
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2 semanas
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 4 semanas
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As escalas GRC oferecem um método flexível, rápido e simples de mapear o progresso clínico autoavaliado em pesquisas e ambientes clínicos.
Varia de -7 a 7, em que o item -7 representa muito pior, 0 representa nenhuma mudança em andamento e 7 exemplifica muito melhor.
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4 semanas
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Pontuação de Kujala
Prazo: linha de base
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Um questionário de auto-relato, que é usado para avaliar sintomas subjetivos e limitações funcionais em indivíduos com SDPF com uma pontuação entre 0 - 100 com base na dor associada a uma variedade de atividades funcionais, como ficar sentado por muito tempo, agachar, correr e pular.
Uma pontuação próxima a 100 indica um desempenho funcional superior.
Uma pontuação próxima a 0 representa um baixo nível de função.
A escala de Kujala mostrou confiabilidade teste-reteste aceitável (rho = 0,86) (Paxon et al, 2003).
As pontuações da escala Kujala serão documentadas no início e no final do programa de intervenção.
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linha de base
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Pontuação de Kujala
Prazo: 4 semanas
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Um questionário de auto-relato, que é usado para avaliar sintomas subjetivos e limitações funcionais em indivíduos com SDPF com uma pontuação entre 0 - 100 com base na dor associada a uma variedade de atividades funcionais, como ficar sentado por muito tempo, agachar, correr e pular.
Uma pontuação próxima a 100 indica um desempenho funcional superior.
A escala de Kujala mostrou confiabilidade teste-reteste aceitável (rho = 0,86) (Paxon et al, 2003).
As pontuações da escala Kujala serão documentadas no início e no final do programa de intervenção.
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4 semanas
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Teste de Descida Lateral
Prazo: linha de base
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Teste do degrau lateral: é uma medida clínica prática, rápida e simples de funcional.
Sujeitos com SDPF serão solicitados a subir e descer um degrau de 15 cm por 15 segundos cada com uma cadência de 2 passos por segundo.
O número total de subidas durante este tempo será registrado.
Os indivíduos serão solicitados a relatar uma pontuação verbal de dor durante o teste de intensificação em cada sessão de teste.
Este teste será realizado a cada duas semanas para documentar qualquer melhora no desempenho funcional.
O teste tem se mostrado confiável e válido, com confiabilidade teste-reteste de (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
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linha de base
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Teste de Descida Lateral
Prazo: Imediatamente após a 1ª sessão
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Teste do degrau lateral: é uma medida clínica prática, rápida e simples de funcional.
Sujeitos com SDPF serão solicitados a subir e descer um degrau de 15 cm por 15 segundos cada com uma cadência de 2 passos por segundo.
O número total de subidas durante este tempo será registrado.
Os indivíduos serão solicitados a relatar uma pontuação verbal de dor durante o teste de intensificação em cada sessão de teste.
Este teste será realizado a cada duas semanas para documentar qualquer melhora no desempenho funcional.
O teste tem se mostrado confiável e válido, com confiabilidade teste-reteste de (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
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Imediatamente após a 1ª sessão
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Teste de Descida Lateral
Prazo: 2 semanas
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Teste do degrau lateral: é uma medida clínica prática, rápida e simples de funcional.
Sujeitos com SDPF serão solicitados a subir e descer um degrau de 15 cm por 15 segundos cada com uma cadência de 2 passos por segundo.
O número total de subidas durante este tempo será registrado.
Este teste será realizado a cada duas semanas para documentar qualquer melhora no desempenho funcional.
O teste tem se mostrado confiável e válido, com confiabilidade teste-reteste de (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
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2 semanas
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Teste de Descida Lateral
Prazo: 4 semanas
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Teste do degrau lateral: é uma medida clínica prática, rápida e simples de funcional.
Sujeitos com SDPF serão solicitados a subir e descer um degrau de 15 cm por 15 segundos cada com uma cadência de 2 passos por segundo.
O número total de subidas durante este tempo será registrado.
Este teste será realizado a cada duas semanas para documentar qualquer melhora no desempenho funcional.
O teste tem se mostrado confiável e válido, com confiabilidade teste-reteste de (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade da banda iliotibial
Prazo: linha de base
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Avaliar a flexibilidade da banda iliotibial
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linha de base
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Flexibilidade da banda iliotibial
Prazo: Imediatamente após a 1ª sessão
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Avaliar a flexibilidade da banda iliotibial
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Imediatamente após a 1ª sessão
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Flexibilidade da banda iliotibial
Prazo: 2 semanas
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Avaliar a flexibilidade da banda iliotibial
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2 semanas
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Flexibilidade da banda iliotibial
Prazo: 4 semanas
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Avaliar a flexibilidade da banda iliotibial
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4 semanas
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ROM de rotação interna do quadril
Prazo: linha de base
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Para medir a rotação interna do quadril na posição sentada natural com quadril e joelho em flexão de 90 graus
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linha de base
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ROM de rotação interna do quadril
Prazo: Imediatamente após a 1ª sessão
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Para medir a rotação interna do quadril na posição sentada natural com quadril e joelho em flexão de 90 graus
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Imediatamente após a 1ª sessão
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ROM de rotação interna do quadril
Prazo: 2 semanas
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Para medir a rotação interna do quadril na posição sentada natural com quadril e joelho em flexão de 90 graus
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2 semanas
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ROM de rotação interna do quadril
Prazo: 4 semanas
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Para medir a rotação interna do quadril na posição sentada natural com quadril e joelho em flexão de 90 graus
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4 semanas
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ROM de rotação externa do quadril
Prazo: linha de base
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Para medir a rotação externa do quadril na posição sentada natural com quadril e joelho em flexão de 90 graus
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linha de base
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ROM de rotação externa do quadril
Prazo: Imediatamente após a 1ª sessão
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Para medir a rotação externa do quadril na posição sentada natural com quadril e joelho em flexão de 90 graus
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Imediatamente após a 1ª sessão
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ROM de rotação externa do quadril
Prazo: 2 semanas
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Para medir a rotação externa do quadril na posição sentada natural com quadril e joelho em flexão de 90 graus
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2 semanas
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ROM de rotação externa do quadril
Prazo: 4 semanas
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Para medir a rotação externa do quadril na posição sentada natural com quadril e joelho em flexão de 90 graus
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Arroll B, Ellis-Pegler E, Edwards A, Sutcliffe G. Patellofemoral pain syndrome. A critical review of the clinical trials on nonoperative therapy. Am J Sports Med. 1997 Mar-Apr;25(2):207-12. doi: 10.1177/036354659702500212.
- Bockrath K, Wooden C, Worrell T, Ingersoll CD, Farr J. Effects of patella taping on patella position and perceived pain. Med Sci Sports Exerc. 1993 Sep;25(9):989-92.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Azevedo DC, Santos H, Carneiro RL, Andrade GT. Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):210-4. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.017. Epub 2013 Jun 17.
- Denton J, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IS. The addition of the Protonics brace system to a rehabilitation protocol to address patellofemoral joint syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Apr;35(4):210-9. doi: 10.2519/jospt.2005.35.4.210.
- Earl JE, Piazza SJ, Hertel J. The Protonics Knee Brace Unloads the Quadriceps Muscles in Healthy Subjects. J Athl Train. 2004 Mar;39(1):44-49.
- Gajdosik RL, Sandler MM, Marr HL. Influence of knee positions and gender on the Ober test for length of the iliotibial band. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jan;18(1):77-9. doi: 10.1016/s0268-0033(02)00168-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5160417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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