Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protonics Knee Brace Versus Hamstring Resisted Exercise (HRE) på personer med Patellofemoral Pain Syndrome (HRE)

30. april 2020 oppdatert av: Everett Lohman, Loma Linda University

Effektene av Protonics kneskinne kontra hamstringsmotstandsøvelse på personer med patellofemoralt smertesyndrom

ProtonicsTM Kneskinne har blitt foreslått som en intervensjon for pasienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Effektiviteten til denne knestøtten sammenlignet med tradisjonelle konservative metoder for knerehabilitering mangler imidlertid. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å sammenligne effekten av ProtonicsTM knestøtte vs. sportssnor på knesmerter og funksjon hos pasienter med PFPS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien for doktorgradsstudenter var å sammenligne effekten av ProtonicsTM knestøtte vs. sportssnor på knesmerter og funksjon hos pasienter med PFPS.

Design: Randomisert kontrollert studie.

Setting: Loma Linda University.

Deltakere: Forsøkspersoner med patellofemoral smerte vil delta i studien.

Intervensjon: Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av to behandlingsgrupper, ProtonicsTM knestøtte eller sportssnor for å gjennomføre en rekke motstandsøvelser i løpet av 4 uker.

Hovedresultatmål: Begge gruppene vil bli evaluert i henhold til følgende kliniske resultater: Fremre bekkentilt (APT), indre/ekstern hofterotasjon og iliotibialbåndsfleksibilitet. Følgende funksjonelle utfall ble også vurdert: Global Rating of Change (GROC)-skala, Kujala-score, Numeric Pain Rating Scale og lateral step-down-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene vil være menn og kvinner som har patellofemorale smertesymptomer i mer enn 1 måned, har smertenivå ≥ 3 på en numerisk smertevurderingsskala og smerter under minst 2 aktiviteter, som å sitte på huk, gå opp/ned trapper og/eller løpe. .

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har tidligere traumatiske skader i kneleddet/underekstremitetene, tegn og symptomer på meniskrivning eller ligamentrelatert patologi, nevrologiske lidelser og er på smertestillende medisin."

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Protonics knestøtte
Alle forsøkspersonene ble utstyrt med en Protonics-knestøtte i vanlig størrelse med resistive innstillinger for å motstå knefleksjon.
Protonics-systemet har blitt introdusert for fysioterapeuter som en potensiell behandling for PFPS. Systemet inkluderer et spennsett for å motstå knefleksjon og et sett med spesifikke øvelser som skal utføres daglig. Gjennom motstand mot knefleksjon, annonseres systemet for å redusere retropatellar kontakttrykk på grunn av endringer i bekkenhelling og tilgjengelig hofterotasjon. Spesielt er motstand mot knefleksjon påstått å øke hamstringsaktiviteten og hemme aktiviteten til tensor fasciae latae og psoas-musklene. Produsenten hevder at langvarig bruk av systemet resulterer i større hamstringaktivering, noe som fører til permanente strukturelle endringer gjennom gjensidig hemming i hofte og bekken. Oppvarmingen besto av at forsøkspersonen hadde på seg ProtonicsTM-knestøtten satt på et moderat motstandsnivå og bøyde knærne mens han satt, sto og lenet seg tilbake i liggende og liggende stilling.
Eksperimentell: Sportssnorer
Resistiv sportssnor for å motstå knefleksjon.
Forsøkspersoner tildelt sportsledningsgruppen ble bedt om å gjøre de samme oppvarmingene og øvelsene ved å bruke sportsledningen i liggende, stående, sittende og tilbøyelige stilling. utsatt. Den eneste forskjellen er at forsøkspersonene ble bedt om å kun gå baklengs i stedet for forover for å unngå aktivering av hoftebøyemuskelen. Det passende motstandsnivået for hvert individ ble beregnet ved å multiplisere vekten deres i pounds med 0,3. Forsøkspersonene ble deretter gitt enten lette, middels eller tunge motstandsledninger i henhold til følgende klassifiseringsskjema: lys (rosa farge) med motstand 3 (R3), 0-30 lbs.; medium (oransje farge) med motstand 5 (R5) 0-50 lbs.; tung (gul farge) med motstand 7 (R7) 0-70 lbs. Alle forsøkspersonene gjennomførte tre studiebesøk, og totalt fire målinger ble tatt ved baseline, umiddelbart etter den første økten, etter to uker og etter 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremre bekkentilt
Tidsramme: Baseline til Post intervensjon

Fremre bekkentilt: vipping av bekkenet vil bli målt med CHEK inklinometer. Tilting vil bli målt mens forsøkspersonene er i stående stilling. Undersøkeren vil bestemme de to målelinjemerkene, anterior superior iliaca spine (ASIS) og posterior superior iliac spine (PSIS) for å finne den skrå vinkelen på bekkenet.

Normative verdier fra annen studie som vi skal bruke for å sammenligne fremre bekkentilt: Mann = 9° og Kvinne = 12° (fra Nguyen-studien i 2007).

CHEK-hellingsmåleren har to armer; den ene armen vil bli plassert på ASIS (forsiden av bekkenet) mens den andre på PSIS (baksiden av bekkenet). Vinkelen på kaliperen vil bli bestemt for å registrere graden av fremre bekkentilt.

Baseline-måling til post-intervensjonsmåling = Fire (4) uker.

Baseline til Post intervensjon
Fremre bekkentilt
Tidsramme: 2 uker
Fremre bekkentilt: vipping av bekkenet vil bli målt med CHEK inklinometer. Tilting vil bli målt mens forsøkspersonene er i stående stilling. Undersøkeren vil bestemme de to målelinjemerkene, anterior superior iliaca spine (ASIS) og posterior superior iliac spine (PSIS) for å finne den skrå vinkelen på bekkenet. Omtrentlig normalt fremre bekkenhelling for hanner er 9° og for kvinner ca. 12° (Nguyen, 2007). Kaliperen har to armer; en arm vil bli plassert på ASIP mens den andre på PSIS. Vinkelen på kaliperen vil bli bestemt for å registrere graden av fremre bekkentilt.
2 uker
Fremre bekkentilt
Tidsramme: 4 uker
Fremre bekkentilt: vipping av bekkenet vil bli målt med CHEK inklinometer. Tilting vil bli målt mens forsøkspersonene er i stående stilling. Undersøkeren vil bestemme de to målelinjemerkene, anterior superior iliaca spine (ASIS) og posterior superior iliac spine (PSIS) for å finne den skrå vinkelen på bekkenet. Omtrentlig normalt fremre bekkenhelling for hanner er 9° og for kvinner ca. 12° (Nguyen, 2007). Kaliperen har to armer; en arm vil bli plassert på ASIP mens den andre på PSIS. Vinkelen på kaliperen vil bli bestemt for å registrere graden av fremre bekkentilt.
4 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Umiddelbart etter 1. økt
Brukes til å vurdere smertenivået gjennom hele intervensjonen. Skala: 0-10. Poengsum: 0 (ingen smerte) til 10 (verste, tenkelige smerte).
Umiddelbart etter 1. økt
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
2 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
Brukes til å vurdere smertenivået gjennom hele intervensjonen. Skala: 0-10. Poengsum: 0 (ingen smerte) til 10 (verste, tenkelige smerte).
4 uker
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: Umiddelbart etter 1. økt
GROC-skalaer tilbyr en fleksibel, rask og enkel metode for å kartlegge selvvurdert klinisk fremgang i forskning og kliniske omgivelser. 15-punkts: Skala -7 til 0 til +7. En poengsum på 0 = Ingen endring, +1 til +3 = liten positiv endring, +4 til +5 = Moderat positiv endring, +6 til +7 = Stor positiv endring. Alle negative skårer (minus tall) representerer et dårlig utfall (-7 er det verst mulige utfallet).
Umiddelbart etter 1. økt
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: 2 uker
GRC-skalaer tilbyr en fleksibel, rask og enkel metode for å kartlegge selvvurdert klinisk fremgang i forskning og kliniske omgivelser. Det varierer fra -7 til 7, hvor element -7 representerer veldig mye dårligere, 0 representerer ingen endring i fremdrift, og 7 eksemplifiserer en veldig mye bedre.
2 uker
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: 4 uker
GRC-skalaer tilbyr en fleksibel, rask og enkel metode for å kartlegge selvvurdert klinisk fremgang i forskning og kliniske omgivelser. Det varierer fra -7 til 7, hvor element -7 representerer veldig mye dårligere, 0 representerer ingen endring i fremdrift, og 7 eksemplifiserer en veldig mye bedre.
4 uker
Kujala Score
Tidsramme: grunnlinje
Et selvrapporterende spørreskjema, som brukes til å evaluere subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger hos personer med PFPS med et poengområde mellom 0 - 100 basert på smerte assosiert med ulike funksjonelle aktiviteter som langvarig sitting, huk, løping og hopping. En score nær 100 indikerer en høyere funksjonell ytelse. En score nær 0 representerer et lavt funksjonsnivå. Kujala-skalaen har vist akseptabel test-retest reliabilitet (rho = 0,86) (Paxon et al, 2003). Kujala-skalaen vil bli dokumentert ved begynnelsen og slutten av intervensjonsprogrammet.
grunnlinje
Kujala Score
Tidsramme: 4 uker
Et selvrapporterende spørreskjema, som brukes til å evaluere subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger hos personer med PFPS med et poengområde mellom 0 - 100 basert på smerte assosiert med ulike funksjonelle aktiviteter som langvarig sitting, huk, løping og hopping. En score nær 100 indikerer en høyere funksjonell ytelse. Kujala-skalaen har vist akseptabel test-retest reliabilitet (rho = 0,86) (Paxon et al, 2003). Kujala-skalaen vil bli dokumentert ved begynnelsen og slutten av intervensjonsprogrammet.
4 uker
Lateral nedtrappingstest
Tidsramme: grunnlinje
Lateral step test: er et raskt og enkelt praktisk klinisk mål på funksjonell. Personer med PFPS vil bli bedt om å gå opp og ned på et 15 cm trinn i 15 sekunder hver med en tråkkfrekvens på 2 trinn per sekund. Det totale antallet step-ups i løpet av denne tiden vil bli registrert. Forsøkspersonene vil bli bedt om å rapportere en verbal smertescore under step-up-testen ved hver testøkt. Denne testen vil bli utført annenhver uke for å dokumentere eventuelle forbedringer i den funksjonelle ytelsen. Testen har vist seg å være pålitelig og valid, med test-retest reliabilitet på (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
grunnlinje
Lateral nedtrappingstest
Tidsramme: Umiddelbart etter 1. økt
Lateral step test: er et raskt og enkelt praktisk klinisk mål på funksjonell. Personer med PFPS vil bli bedt om å gå opp og ned på et 15 cm trinn i 15 sekunder hver med en tråkkfrekvens på 2 trinn per sekund. Det totale antallet step-ups i løpet av denne tiden vil bli registrert. Forsøkspersonene vil bli bedt om å rapportere en verbal smertescore under step-up-testen ved hver testøkt. Denne testen vil bli utført annenhver uke for å dokumentere eventuelle forbedringer i den funksjonelle ytelsen. Testen har vist seg å være pålitelig og valid, med test-retest reliabilitet på (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
Umiddelbart etter 1. økt
Lateral nedtrappingstest
Tidsramme: 2 uker
Lateral step test: er et raskt og enkelt praktisk klinisk mål på funksjonell. Personer med PFPS vil bli bedt om å gå opp og ned på et 15 cm trinn i 15 sekunder hver med en tråkkfrekvens på 2 trinn per sekund. Det totale antallet step-ups i løpet av denne tiden vil bli registrert. Denne testen vil bli utført annenhver uke for å dokumentere eventuelle forbedringer i den funksjonelle ytelsen. Testen har vist seg å være pålitelig og valid, med test-retest reliabilitet på (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
2 uker
Lateral nedtrappingstest
Tidsramme: 4 uker
Lateral step test: er et raskt og enkelt praktisk klinisk mål på funksjonell. Personer med PFPS vil bli bedt om å gå opp og ned på et 15 cm trinn i 15 sekunder hver med en tråkkfrekvens på 2 trinn per sekund. Det totale antallet step-ups i løpet av denne tiden vil bli registrert. Denne testen vil bli utført annenhver uke for å dokumentere eventuelle forbedringer i den funksjonelle ytelsen. Testen har vist seg å være pålitelig og valid, med test-retest reliabilitet på (ICC = 0,90) (Ross et al, 1997).
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iliotibial båndfleksibilitet
Tidsramme: grunnlinje
For å vurdere fleksibiliteten til iliotibialbåndet
grunnlinje
Iliotibial båndfleksibilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter 1. økt
For å vurdere fleksibiliteten til iliotibialbåndet
Umiddelbart etter 1. økt
Iliotibial båndfleksibilitet
Tidsramme: 2 uker
For å vurdere fleksibiliteten til iliotibialbåndet
2 uker
Iliotibial båndfleksibilitet
Tidsramme: 4 uker
For å vurdere fleksibiliteten til iliotibialbåndet
4 uker
Hofte intern rotasjon ROM
Tidsramme: grunnlinje
For å måle den indre rotasjonen av hoften i sittende naturlig stilling med hofte og kne på 90 graders fleksjon
grunnlinje
Hofte intern rotasjon ROM
Tidsramme: Umiddelbart etter 1. økt
For å måle den indre rotasjonen av hoften i sittende naturlig stilling med hofte og kne på 90 graders fleksjon
Umiddelbart etter 1. økt
Hofte intern rotasjon ROM
Tidsramme: 2 uker
For å måle den indre rotasjonen av hoften i sittende naturlig stilling med hofte og kne på 90 graders fleksjon
2 uker
Hofte intern rotasjon ROM
Tidsramme: 4 uker
For å måle den indre rotasjonen av hoften i sittende naturlig stilling med hofte og kne på 90 graders fleksjon
4 uker
Hofte ekstern rotasjon ROM
Tidsramme: grunnlinje
For å måle utvendig rotasjon av hoften i sittende naturlig stilling med hofte og kne på 90 graders fleksjon
grunnlinje
Hofte ekstern rotasjon ROM
Tidsramme: Umiddelbart etter 1. økt
For å måle utvendig rotasjon av hoften i sittende naturlig stilling med hofte og kne på 90 graders fleksjon
Umiddelbart etter 1. økt
Hofte ekstern rotasjon ROM
Tidsramme: 2 uker
For å måle utvendig rotasjon av hoften i sittende naturlig stilling med hofte og kne på 90 graders fleksjon
2 uker
Hofte ekstern rotasjon ROM
Tidsramme: 4 uker
For å måle utvendig rotasjon av hoften i sittende naturlig stilling med hofte og kne på 90 graders fleksjon
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere