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낫적혈구병 환자의 급성통증의 병태생리학

2026년 7월 9일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

배경:

낫적혈구병(SCD)은 주로 아프리카계 사람들에게서 발생하는 혈액 장애입니다. 연구자들은 SCD와 관련된 고통스러운 발작과 합병증에 대해 더 많이 알고 싶어합니다. 그들은 SCD와 혈액의 특정 변화 사이의 관계를 찾고자 합니다. 그들은 SCD에서 유전학, 염증 및 혈액 응고 인자의 역할을 연구하기를 원합니다. 그들은 급성 고통스러운 발작과 발작 사이에 수집된 혈액 샘플로 이것을 할 것입니다.

객관적인:

SCD와 관련된 고통스러운 발작 및 합병증에 대해 자세히 알아보십시오.

적임:

SCD가 있는 18-80세 또는 건강한 아프리카인 또는 SCD가 없는 아프리카계 미국인

설계:

  • 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다.
  • 건강한 참가자는 한 번만 방문합니다.
  • SCD 참가자는 통증 발작이 없을 때 처음 방문합니다. 그들은 통증 발작 중에 다음 방문을 할 것입니다. 이 공격이 있은 후 약 3-4개월 후에 그들은 최종 방문을 할 것입니다.
  • 방문에는 신체 검사, 혈액 및 소변 검사가 포함됩니다.
  • 참가자는 연구용 유전자 검사에 혈액 샘플을 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

간헐적 통증은 겸상 적혈구 질환 환자에서 가장 흔한 급성 이환율이자 입원의 주요 원인입니다. 이는 탈산소화된 헤모글로빈 S(HbS)의 중합 결과인 겸상 적혈구에 의해 유도된 미세혈관 폐색에 의해 발생합니다. 급성 낫 통증에 기여하는 요인에는 무세포 DNA(cfDNA)의 방출과 염증 및 혈전증, 허혈-재관류 손상과 관련된 사건의 하류를 시작하는 헴이 포함됩니다.

무세포 DNA는 건강한 피험자의 혈장에 존재하는 것으로 나타났지만, 괴사 또는 세포사멸을 통한 증가된 세포 사멸을 특징으로 하는 질병 및 상태에서는 증가합니다. 실제로, 우리는 이전에 겸상 적혈구 질환(SCD) 환자의 cfDNA가 급성 통증 에피소드 동안 극적으로 증가했음을 보여주었습니다. 급성 겸상 통증 동안, 겸상 적혈구 및 용혈의 급격한 증가로 인해 혈장 헤모글로빈의 현저한 상승도 관찰되었습니다. cfDNA와 heme(헤모글로빈 분해 산물)은 손상 관련 분자 패턴(DAMP) 분자로 작용하여 내피 염증, 호중구 세포외 트랩(NET) 형성 자극, 백혈구 모집 및 미세혈관 혈전증을 유발합니다.

정상 상태 및 급성 겸상 적혈구 질환에서 사이토카인 및 케모카인에 대한 여러 연구가 있었지만 염증 마커가 cfDNA의 정량적 수준 및 프로필과 어떻게 관련되는지에 대한 포괄적인 연구는 없었습니다. 이 연구에서 우리는 차세대 시퀀싱(NGS)을 적용하여 정상 상태의 SCD 환자의 혈장에서 cfDNA를 분석하고 고통스러운 위기 동안 조직 손상의 원인에 대한 통찰력을 얻고자 합니다. 자유 혈장 DNA와 병행하여 용혈 및 염증의 마커(사이토카인, 케모카인)를 측정하고 이러한 순환 분자와 혈액 세포(예: 호중구)는 질병의 진행과 중증도를 조절할 가능성이 있습니다. 또한 정상 상태 및 급성 혈관 폐색 위기 동안 SCD에 독특한 무세포 DNA 및 염증 징후가 있는지 조사하고 싶습니다.

전반적으로, 이 연구는 겸상적혈구 통증 위기의 새로운 바이오마커를 평가하고 질병의 중증도와 예후를 예측할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 조치를 통해 우리는 혈관 폐색, 용혈 및 염증 관련 사건 및 반응의 역할을 더 잘 이해할 수 있으며 겸상 적혈구 질환에 대한 질병 병인 및/또는 치료 개입에 대한 향후 연구에서 임상 종점 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낫적혈구병이 있는 피험자 60명 대조군으로 사용할 건강한 개인 40명

설명

  • 주제 포함 기준(SCD):

    1. 다른 원인과 관련되지 않은 급성 낫적혈구 통증 진단을 동반한 낫적혈구병(모든 유전자형) , 뇌졸중 및 지속발기증도 연구에 포함될 수 있음)
    2. 18세에서 80세 사이
    3. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력

주제 제외 기준(SCD):

  1. 18세 미만
  2. 임신
  3. 만성 염증 상태(예: SLE, 류마티스 관절염 또는 만성 염증을 유발하는 기타 감염 과정)
  4. SCD에 대한 실패한 줄기 세포 이식
  5. 세포독성 또는 면역억제 요법으로 적극적인 치료를 받는 경우

건강한 통제 대상에 대한 포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이
  2. 아프리카인, 아프리카계
  3. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력

건강 관리 대상에 대한 제외 기준:

  1. 임신

  2. 다음과 같은 만성 질환 또는 상태의 진단:

    1. 낫적혈구병 또는 겸상적혈구 형질
    2. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압이 160mmHg보다 높거나 이완기 혈압이 90mmHg보다 높지 않아야 함)
    3. 조절되지 않는 당뇨병(기록된 당뇨병 병력과 200mg/dL 이상의 무작위 혈당이 모두 없어야 함)
    4. 관상 동맥 질환의 병력
    5. 울혈성 심부전의 병력
    6. 만성 신장 질환(혈청 크레아티닌이 2mg/dL보다 크지 않아야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
건강, 18-80세, 아프리카인/아프리카인
정상 상태의 피험자
정상 상태는 위기 전후 8주 동안의 기간으로 정의되며 이 기간 동안 얻은 샘플은 정상 상태 샘플로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1. 낫적혈구병 환자의 급성 통증 위기 대 정상 상태 동안 혈관 폐쇄(혈관 폐색), 적혈구 파괴(용혈) 및 염증의 정의된 마커 세트를 측정하고 비교합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 24일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170056
  • 17-H-0056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.팀에서 결정을 내리고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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