- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03049943
침침윤을 위한 저수준 레이저 요법
2017년 2월 9일 업데이트: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
침침윤 치료를 위한 다양한 저수준 레이저 프로토콜
이 연구의 목적은 타액분비저하로 고통받는 참가자의 타액분비에 대한 LLLT의 다른 파장의 효과를 비교하는 것이었습니다.
이 연구에는 연속 10일 동안 저강도 다이오드 레이저 BTL2000(Medical Technologies, s.r.o., Czech Republic)으로 주요 타액선을 치료한 30명의 참가자가 포함되었습니다. 환자들은 각각 15명씩 두 그룹으로 무작위 배정되었고 각각 830nm의 LLLT와 685nm의 LLLT로 치료되었습니다. 무자극 타액과 자극 타액의 총량을 레이저 치료 전후 10일과 치료 종료 10일째에 매일 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
낮은 수준의 레이저 치료는 구강 건조증을 포함한 광범위한 구강 병리학에 효과적인 것으로 입증되었지만 문헌에는 여전히 임상 시험 및 프로토콜에 대한 보고서가 부족합니다.
이 연구의 목적은 타액 분비 저하로 고통받는 환자의 타액 분비에 대한 두 가지 다른 레이저 파장의 효과를 평가하는 것입니다.
이것은 치료를 위한 최적의 레이저 파장을 찾고 타액 분비 저하로 고통받는 환자를 위한 더 나은 프로토콜을 결정하기 위한 것입니다.
이 연구에는 연속 10일 동안 저강도 다이오드 레이저 BTL2000(Medical Technologies, s.r.o., Czech Republic)으로 주요 타액선을 치료한 30명의 환자가 포함되었습니다.
환자들은 각각 15명씩 두 그룹으로 무작위 배정되었고 각각 830nm의 LLLT와 685nm의 LLLT로 치료되었습니다.
무자극 타액과 자극 타액 전체를 레이저 치료 전후 10일, 치료 종료 10일째 눈금 튜브에서 매일 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
52년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 방사선 치료 및 쇼그렌 증후군이 없는 병력이 있는 타액분비 저하 환자
제외 기준:
- 방사선 요법 및 쇼그렌 증후군의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 830nm의 레이저 파장
타액분비저하 여성 환자 15명을 대상으로 830nm의 저수준 레이저 치료를 10일 연속으로 시행하였다. 레이저 치료 전후 10일, 치료 후 10일 동안 매일 전체 무자극 및 자극 타액을 측정하였다. 치료가 종료되었습니다.
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실험적: 685nm의 레이저 파장
타액분비저하 여성 환자 15명을 대상으로 685nm의 저준위 레이저 치료를 10일 연속으로 시행하였다. 레이저 치료 전후 10일, 치료 후 10일 동안 매일 전체 무자극 및 자극 타액을 측정하였다. 치료가 종료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 수준의 레이저 치료 전과 후의 평균 타액 유량의 차이
기간: 10 일
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무자극 타액과 자극 타액의 총량을 레이저 치료 전후 10일 동안 매일 측정하였다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 타액 유속
기간: 1일(LLLT 종료 후 10일째 평균 타액유속)
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LLLT 종료 후 10일째 평균 타액 유량
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1일(LLLT 종료 후 10일째 평균 타액유속)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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