- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03049943
Matalatasoinen laserhoito hyposalivaatioon
Erilaiset matalan tason laserprotokollat hyposalivation hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata LLLT:n eri aallonpituuksien vaikutuksia syljeneritykseen potilailla, jotka kärsivät hyposyljenerityksestä.
Tähän tutkimukseen osallistui 30 osallistujaa, joiden tärkeimpiä sylkirauhasia käsiteltiin matalan intensiteetin diodilaserilla BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Tšekki) 10 peräkkäisenä päivänä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 15 potilasta, ja niitä hoidettiin vastaavasti LLLT:llä 830 nm ja LLLT:llä 685 nm. Koko stimuloimaton ja stimuloitu sylki mitattiin joka päivä 10 päivän ajan, ennen ja jälkeen laserhoidon ja 10. päivänä hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät hyposalivaatiosta, joilla ei ole sädehoitoa ja Sjögrenin oireyhtymää
Poissulkemiskriteerit:
- sädehoidon ja Sjögrenin oireyhtymän lääketieteelliset historiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laserin aallonpituus 830 nm
Tämä ryhmä koostui 15 naispotilaasta, joilla oli hyposylieritys ja joiden suuria sylkirauhasia hoidettiin 10 peräkkäisenä päivänä matalatasoisella 830 nm:n laserhoidolla. Koko stimuloimaton ja stimuloitu sylki mitattiin joka päivä 10 päivän ajan, ennen ja jälkeen laserhoidon ja 10. päivänä sen jälkeen. hoito lopetettiin.
|
|
|
KOKEELLISTA: Laserin aallonpituus 685 nm
Tämä ryhmä koostui 15 naispotilaasta, joilla oli hyposylieritys ja joiden suuria sylkirauhasia hoidettiin 10 peräkkäisenä päivänä matalan tason laserhoidolla 685 nm. Koko stimuloimaton ja stimuloitu sylki mitattiin joka päivä 10 päivän ajan, ennen ja jälkeen laserhoidon ja 10. päivänä sen jälkeen. hoito lopetettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä syljen virtausnopeudessa ennen ja jälkeen matalan tason laserhoidon
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Koko stimuloimaton ja stimuloitu sylki mitattiin joka päivä 10 päivän ajan ennen ja jälkeen laserhoidon
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä (keskimääräinen syljen virtausnopeus 10. päivä LLLT:n päättymisen jälkeen)
|
Keskimääräinen syljen virtausnopeus 10. päivänä LLLT:n päättymisen jälkeen
|
1 päivä (keskimääräinen syljen virtausnopeus 10. päivä LLLT:n päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/05/2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .