Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie hyposalivace

9. února 2017 aktualizováno: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Různé nízkoúrovňové laserové protokoly pro terapii hyposalivace

Cílem této studie bylo porovnat účinky různých vlnových délek LLLT na slinění u účastníků trpících hyposalivací.

Tato studie zahrnovala 30 účastníků, jejichž hlavní slinné žlázy byly léčeny nízkointenzivním diodovým laserem BTL2000 (Medical Technologies, sro, Česká republika) během 10 po sobě jdoucích dnů. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, každá po 15 pacientech, a léčeni LLLT 830 nm a LLLT 685 nm, v daném pořadí. Všechny nestimulované a stimulované sliny byly měřeny každý den po dobu 10 dnů, před a po laserovém ošetření a 10. den po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízkoúrovňové laserové ošetření se ukázalo jako účinné pro širokou škálu orálních patologií včetně suchosti v dutině ústní, ale v literatuře stále chybí zprávy o klinických studiích a protokolech. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky dvou různých vlnových délek laseru na slinění pacientů trpících hyposalivací. To za účelem možného nalezení optimální vlnové délky laseru pro léčbu a stanovení lepšího protokolu pro pacienty trpící hyposalivací. Tato studie zahrnovala 30 pacientů, jejichž hlavní slinné žlázy byly léčeny nízkointenzivním diodovým laserem BTL2000 (Medical Technologies, sro, Česká republika) během 10 po sobě jdoucích dnů. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, každá po 15 pacientech, a léčeni LLLT 830 nm a LLLT 685 nm, v daném pořadí. Všechny nestimulované a stimulované sliny byly měřeny v odměrných zkumavkách každý den po dobu 10 dnů, před a po laserovém ošetření a 10. den po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

52 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti trpící hyposalivací, s anamnézou bez radioterapie a Sjögrenovým syndromem

Kritéria vyloučení:

  • lékařské anamnézy radioterapie a Sjögrenova syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vlnová délka laseru 830 nm
Tuto skupinu tvořilo 15 pacientek s hyposalivací, jejichž hlavní slinné žlázy byly léčeny po dobu 10 po sobě jdoucích dnů nízkoúrovňovou laserovou terapií 830 nm. Všechny nestimulované a stimulované sliny byly měřeny každý den po dobu 10 dnů, před a po laserovém ošetření a 10. den po léčba byla ukončena.
Přístroj: nízkoúrovňový laser
EXPERIMENTÁLNÍ: Vlnová délka laseru 685 nm
Tuto skupinu tvořilo 15 pacientek s hyposalivací, jejichž hlavní slinné žlázy byly léčeny 10 po sobě jdoucích dnů nízkoúrovňovou laserovou terapií 685 nm. Celá nestimulovaná a stimulovaná slina byla měřena každý den po dobu 10 dnů, před a po laserovém ošetření a 10. den po léčba byla ukončena.
Přístroj: nízkoúrovňový laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrné rychlosti průtoku slin před a po ošetření nízkoúrovňovým laserem
Časové okno: 10 dní
Všechny nestimulované a stimulované sliny byly měřeny každý den po dobu 10 dnů, před a po laserovém ošetření
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný průtok slin
Časové okno: 1 den (průměrný průtok slin 10. den po ukončení LLLT)
Průměrný průtok slin 10. den po ukončení LLLT
1 den (průměrný průtok slin 10. den po ukončení LLLT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zagreb

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05/05/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkoúrovňový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit