Terapia a laser de baixa intensidade para hipossalivação
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diferentes protocolos de laser de baixa intensidade para terapia de hipossalivação
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de diferentes comprimentos de onda de LLLT na salivação em participantes que sofrem de hipossalivação.
Este estudo incluiu 30 participantes cujas glândulas salivares maiores foram tratadas com laser de diodo de baixa intensidade BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., República Tcheca) durante 10 dias consecutivos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, cada um com 15 pacientes, e tratados com LLLT de 830 nm e LLLT de 685 nm, respectivamente. A saliva total não estimulada e estimulada foi medida a cada dia durante 10 dias, antes e após o tratamento com laser e 10º dia após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento com laser de baixa intensidade tem se mostrado eficaz para uma ampla gama de patologias orais, incluindo ressecamento oral, mas a literatura ainda carece de relatos de ensaios clínicos e protocolos.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de dois diferentes comprimentos de onda de laser na salivação de pacientes que sofrem de hipossalivação.
Isso com o objetivo de possivelmente encontrar o comprimento de onda do laser ideal para o tratamento e determinar o melhor protocolo para os pacientes que sofrem de hipossalivação.
Este estudo incluiu 30 pacientes cujas glândulas salivares maiores foram tratadas com laser de diodo de baixa intensidade BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., República Tcheca) durante 10 dias consecutivos.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, cada um com 15 pacientes, e tratados com LLLT de 830 nm e LLLT de 685 nm, respectivamente.
A saliva total não estimulada e estimulada foi medida em tubos graduados a cada dia durante 10 dias, antes e após o tratamento com laser e 10º dia após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
52 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hipossalivação, com histórico médico livre de radioterapia e síndrome de Sjögren
Critério de exclusão:
- histórias médicas de radioterapia e síndrome de Sjögren
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Comprimento de onda do laser de 830 nm
Este grupo foi composto por 15 pacientes do sexo feminino com hipossalivação cujas glândulas salivares maiores foram tratadas por 10 dias consecutivos com terapia a laser de baixa potência de 830 nm. tratamento foi encerrado.
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EXPERIMENTAL: Comprimento de onda do laser de 685 nm
Este grupo foi composto por 15 pacientes do sexo feminino com hipossalivação cujas glândulas salivares maiores foram tratadas por 10 dias consecutivos com terapia a laser de baixa potência de 685 nm. tratamento foi encerrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no fluxo salivar médio, antes e depois do tratamento com laser de baixa potência
Prazo: 10 dias
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Toda a saliva não estimulada e estimulada foi medida a cada dia durante 10 dias, antes e depois do tratamento com laser
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa média de fluxo salivar
Prazo: 1 dia (Fluxo salivar médio 10º dia após o término da LLLT)
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Fluxo salivar médio 10º dia após o término da LLLT
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1 dia (Fluxo salivar médio 10º dia após o término da LLLT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
16 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
16 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/05/2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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