Terapia laserowa niskiego poziomu w przypadku hiposaliwacji
9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Różne protokoły laserowe niskiego poziomu w terapii hiposaliwacji
Celem tego badania było porównanie wpływu różnych długości fali LLLT na wydzielanie śliny u uczestników cierpiących na zmniejszone wydzielanie śliny.
Badanie to obejmowało 30 uczestników, których główne gruczoły ślinowe leczono laserem diodowym o niskim natężeniu BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Czechy) przez 10 kolejnych dni. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, każda po 15 pacjentów, i leczeni odpowiednio LLLT 830 nm i LLLT 685 nm. Całą ślinę niestymulowaną i stymulowaną mierzono codziennie przez 10 dni, przed i po zabiegu laserowym oraz 10 dnia po zakończeniu leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Leczenie laserem niskiego poziomu okazało się skuteczne w przypadku szerokiego zakresu patologii jamy ustnej, w tym suchości w jamie ustnej, ale w literaturze nadal brakuje doniesień o badaniach klinicznych i protokołach.
Celem tego badania była ocena wpływu dwóch różnych długości fali lasera na wydzielanie śliny przez pacjentów cierpiących na zmniejszone wydzielanie śliny.
Ma to na celu znalezienie optymalnej długości fali lasera do leczenia i ustalenie lepszego protokołu dla pacjentów cierpiących na zmniejszone wydzielanie śliny.
Badanie to obejmowało 30 pacjentów, u których duże gruczoły ślinowe były leczone laserem diodowym o niskim natężeniu BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Czechy) przez 10 kolejnych dni.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, każda po 15 pacjentów, i leczeni odpowiednio LLLT 830 nm i LLLT 685 nm.
Całą ślinę niestymulowaną i stymulowaną mierzono codziennie w probówkach miarowych przez 10 dni, przed i po zabiegu laserowym oraz 10 dnia po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
52 lata do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów cierpiących na ślinotok, z historią medyczną wolną od radioterapii i zespołu Sjögrena
Kryteria wyłączenia:
- historie medyczne radioterapii i zespołu Sjögrena
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Długość fali lasera 830 nm
Grupę tę stanowiło 15 pacjentek ze zmniejszonym wydzielaniem śliny, u których duże gruczoły ślinowe leczono przez 10 kolejnych dni laseroterapią niskiego poziomu 830 nm. Całą ślinę niestymulowaną i stymulowaną mierzono codziennie przez 10 dni, przed i po zabiegu laserowym oraz 10 dnia po leczenie zostało zakończone.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długość fali lasera 685 nm
Grupę tę stanowiło 15 pacjentek ze zmniejszonym wydzielaniem śliny, u których duże gruczoły ślinowe były leczone przez 10 kolejnych dni laseroterapią niskiego poziomu 685 nm. Całą ślinę niestymulowaną i stymulowaną mierzono codziennie przez 10 dni, przed i po zabiegu laserowym oraz 10 dnia po zabiegu. leczenie zostało zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w średnim natężeniu wydzielania śliny przed i po leczeniu laserem o niskim poziomie
Ramy czasowe: 10 dni
|
Całą ślinę niestymulowaną i stymulowaną mierzono codziennie przez 10 dni, przed i po zabiegu laserowym
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie tempo wydzielania śliny
Ramy czasowe: 1 dzień (Średnia szybkość wydzielania śliny 10 dzień po zakończeniu LLLT)
|
Średnia szybkość wydzielania śliny 10 dzień po zakończeniu LLLT
|
1 dzień (Średnia szybkość wydzielania śliny 10 dzień po zakończeniu LLLT)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 września 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/05/2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .