Low-Level-Lasertherapie bei Hyposalivation
9. Februar 2017 aktualisiert von: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Verschiedene Low-Level-Laserprotokolle zur Therapie der Hyposalivation
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Wellenlängen der LLLT auf den Speichelfluss bei Teilnehmern mit Hyposalivation zu vergleichen.
Diese Studie umfasste 30 Teilnehmer, deren große Speicheldrüsen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen mit dem Diodenlaser BTL2000 niedriger Intensität (Medical Technologies, s.r.o., Tschechische Republik) behandelt wurden. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen zu je 15 Patienten eingeteilt und mit LLLT von 830 nm bzw. LLLT von 685 nm behandelt. Der gesamte unstimulierte und stimulierte Speichel wurde jeden Tag während 10 Tagen vor und nach der Laserbehandlung und am 10. Tag nach Beendigung der Behandlung gemessen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Low-Level-Laserbehandlung hat sich bei einem breiten Spektrum oraler Pathologien, einschließlich Mundtrockenheit, als wirksam erwiesen, aber in der Literatur fehlen noch Berichte über klinische Studien und Protokolle.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Laserwellenlängen auf die Speichelbildung bei Patienten mit Hyposalivation zu untersuchen.
Dies mit dem Ziel, möglicherweise die optimale Laserwellenlänge für die Behandlung zu finden und das bessere Protokoll für Patienten mit Hyposalivation zu bestimmen.
Diese Studie umfasste 30 Patienten, deren große Speicheldrüsen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen mit dem Diodenlaser BTL2000 niedriger Intensität (Medical Technologies, s.r.o., Tschechische Republik) behandelt wurden.
Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen zu je 15 Patienten eingeteilt und mit LLLT von 830 nm bzw. LLLT von 685 nm behandelt.
Der gesamte unstimulierte und stimulierte Speichel wurde in graduierten Röhrchen jeden Tag während 10 Tagen vor und nach der Laserbehandlung und am 10. Tag nach Beendigung der Behandlung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
52 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an Hyposalivation leiden, mit Krankengeschichten ohne Strahlentherapie und Sjögren-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Krankengeschichten der Strahlentherapie und des Sjögren-Syndroms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Laserwellenlänge von 830 nm
Diese Gruppe umfasste 15 weibliche Patienten mit Hyposalivation, deren große Speicheldrüsen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Low-Level-Lasertherapie von 830 nm behandelt wurden. Der gesamte unstimulierte und stimulierte Speichel wurde jeden Tag während 10 Tagen vor und nach der Laserbehandlung und am 10. Tag danach gemessen Behandlung wurde beendet.
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EXPERIMENTAL: Laserwellenlänge von 685 nm
Diese Gruppe umfasste 15 weibliche Patienten mit Hyposalivation, deren große Speicheldrüsen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Low-Level-Lasertherapie von 685 nm behandelt wurden. Der gesamte unstimulierte und stimulierte Speichel wurde jeden Tag während 10 Tagen vor und nach der Laserbehandlung und am 10. Tag danach gemessen Behandlung wurde beendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der durchschnittlichen Speichelflussrate vor und nach einer Low-Level-Laserbehandlung
Zeitfenster: 10 Tage
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Der gesamte unstimulierte und stimulierte Speichel wurde jeden Tag während 10 Tagen vor und nach der Laserbehandlung gemessen
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Speichelflussrate
Zeitfenster: 1 Tag (durchschnittliche Speichelflussrate 10. Tag nach Ende der LLLT)
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Durchschnittliche Speichelflussrate am 10. Tag nach Ende der LLLT
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1 Tag (durchschnittliche Speichelflussrate 10. Tag nach Ende der LLLT)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/05/2012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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