Lasertherapie op laag niveau voor hyposalivatie
9 februari 2017 bijgewerkt door: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Verschillende laserprotocollen op laag niveau voor de therapie van hyposalivatie
Het doel van deze studie was om de effecten van verschillende golflengten van LLLT op speekselafscheiding te vergelijken bij deelnemers die lijden aan hyposalivatie.
Deze studie omvatte 30 deelnemers van wie de belangrijkste speekselklieren werden behandeld met lage intensiteit diodelaser BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Tsjechië) gedurende 10 opeenvolgende dagen. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen, elk van 15 patiënten, en behandeld met respectievelijk LLLT van 830 nm en LLLT van 685 nm. Het gehele ongestimuleerde en gestimuleerde speeksel werd elke dag gemeten gedurende 10 dagen, voor en na de laserbehandeling en de 10e dag nadat de behandeling was beëindigd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Laserbehandeling op laag niveau is effectief gebleken voor een breed scala aan orale pathologieën, waaronder droge mond, maar in de literatuur ontbreken nog steeds verslagen van klinische onderzoeken en protocollen.
Het doel van deze studie was om de effecten van twee verschillende lasergolflengten op de speekselvloed van patiënten met hyposalivatie te evalueren.
Dit met als doel om eventueel de optimale lasergolflengte voor de behandeling te vinden, en om het betere protocol te bepalen voor de patiënten die lijden aan hyposalivatie.
Deze studie omvatte 30 patiënten van wie de belangrijkste speekselklieren gedurende 10 opeenvolgende dagen werden behandeld met lage intensiteit diodelaser BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Tsjechië).
Patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen, elk van 15 patiënten, en behandeld met respectievelijk LLLT van 830 nm en LLLT van 685 nm.
Het gehele ongestimuleerde en gestimuleerde speeksel werd gedurende 10 dagen elke dag gemeten in buisjes met maatverdeling, voor en na de laserbehandeling en de 10e dag nadat de behandeling was beëindigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
52 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die lijden aan hyposalivatie, met een medische geschiedenis die vrij is van radiotherapie en het syndroom van Sjögren
Uitsluitingscriteria:
- medische geschiedenis van radiotherapie en het syndroom van Sjögren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lasergolflengte van 830 nm
Deze groep bestond uit 15 vrouwelijke patiënten met hyposalivatie van wie de belangrijkste speekselklieren gedurende 10 opeenvolgende dagen werden behandeld met lasertherapie op laag niveau van 830 nm. Het gehele ongestimuleerde en gestimuleerde speeksel werd gedurende 10 dagen elke dag gemeten, voor en na de laserbehandeling en de 10e dag erna. behandeling werd beëindigd.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Lasergolflengte van 685 nm
Deze groep bestond uit 15 vrouwelijke patiënten met hyposalivatie van wie de belangrijkste speekselklieren gedurende 10 opeenvolgende dagen werden behandeld met lasertherapie op laag niveau van 685 nm. Het gehele ongestimuleerde en gestimuleerde speeksel werd gedurende 10 dagen elke dag gemeten, voor en na de laserbehandeling en de 10e dag erna. behandeling werd beëindigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gemiddelde speekselstroomsnelheid, voor en na laserbehandeling op laag niveau
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Het gehele ongestimuleerde en gestimuleerde speeksel werd elke dag gemeten gedurende 10 dagen, voor en na de laserbehandeling
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld speekseldebiet
Tijdsspanne: 1 dag (gemiddeld speekseldebiet 10e dag na het einde van de LLLT)
|
Gemiddeld speekseldebiet 10e dag na het einde van LLLT
|
1 dag (gemiddeld speekseldebiet 10e dag na het einde van de LLLT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 september 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05/05/2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .