Terapia laser a basso livello per iposalivazione
9 febbraio 2017 aggiornato da: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diversi protocolli laser a basso livello per la terapia dell'iposalivazione
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di diverse lunghezze d'onda di LLLT sulla salivazione nei partecipanti che soffrivano di iposalivazione.
Questo studio ha incluso 30 partecipanti le cui principali ghiandole salivari sono state trattate con laser a diodi a bassa intensità BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Repubblica Ceca) per 10 giorni consecutivi. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, ciascuno di 15 pazienti, e trattati rispettivamente con LLLT di 830 nm e LLLT di 685 nm. L'intera saliva non stimolata e stimolata è stata misurata ogni giorno per 10 giorni, prima e dopo il trattamento laser e il 10° giorno dopo la fine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento laser a basso livello si è dimostrato efficace per un'ampia gamma di patologie orali inclusa la secchezza orale, ma in letteratura mancano ancora segnalazioni di studi clinici e protocolli.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti di due diverse lunghezze d'onda laser sulla salivazione di pazienti affetti da iposalivazione.
Questo allo scopo di trovare possibilmente la lunghezza d'onda ottimale del laser per il trattamento, e di determinare il protocollo migliore per i pazienti affetti da iposalivazione.
Questo studio ha incluso 30 pazienti le cui ghiandole salivari principali sono state trattate con laser a diodi a bassa intensità BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Repubblica Ceca) per 10 giorni consecutivi.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, ciascuno di 15 pazienti, e trattati rispettivamente con LLLT di 830 nm e LLLT di 685 nm.
L'intera saliva non stimolata e stimolata è stata misurata in tubi graduati ogni giorno per 10 giorni, prima e dopo il trattamento laser e il 10° giorno dopo la fine del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 52 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da iposalivazione, con anamnesi senza radioterapia e sindrome di Sjögren
Criteri di esclusione:
- anamnesi di radioterapia e sindrome di Sjögren
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Lunghezza d'onda del laser di 830 nm
Questo gruppo comprendeva 15 pazienti di sesso femminile con iposalivazione le cui ghiandole salivari principali sono state trattate per 10 giorni consecutivi con terapia laser a basso livello di 830 nm. L'intera saliva non stimolata e stimolata è stata misurata ogni giorno per 10 giorni, prima e dopo il trattamento laser e il decimo giorno dopo il trattamento era terminato.
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SPERIMENTALE: Lunghezza d'onda del laser di 685 nm
Questo gruppo comprendeva 15 pazienti di sesso femminile con iposalivazione le cui ghiandole salivari principali sono state trattate per 10 giorni consecutivi con terapia laser a basso livello di 685 nm. L'intera saliva non stimolata e stimolata è stata misurata ogni giorno per 10 giorni, prima e dopo il trattamento laser e il decimo giorno dopo il trattamento era terminato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella velocità media del flusso salivare, prima e dopo il trattamento laser a basso livello
Lasso di tempo: 10 giorni
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L'intera saliva non stimolata e stimolata è stata misurata ogni giorno per 10 giorni, prima e dopo il trattamento laser
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso salivare medio
Lasso di tempo: 1 giorno (flusso salivare medio 10° giorno dopo la fine del LLLT)
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Flusso salivare medio 10° giorno dopo la fine della LLLT
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1 giorno (flusso salivare medio 10° giorno dopo la fine del LLLT)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/05/2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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