Lavt nivå laserterapi for hyposalivasjon
9. februar 2017 oppdatert av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Ulike lavnivålaserprotokoller for terapi av hyposalivasjon
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ulike bølgelengder av LLLT på spyttutskillelse hos deltakere som lider av hyposalivasjon.
Denne studien inkluderte 30 deltakere hvis store spyttkjertler ble behandlet med lavintensitetsdiodelaser BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Tsjekkia) i løpet av 10 påfølgende dager. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper, hver på 15 pasienter, og behandlet med henholdsvis LLLT på 830 nm og LLLT på 685 nm. Hele det ustimulerte og stimulerte spyttet ble målt hver dag i løpet av 10 dager, før og etter laserbehandling og 10. dag etter avsluttet behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Laserbehandling på lavt nivå har vist seg å være effektiv for et bredt spekter av orale patologier, inkludert oral tørrhet, men litteraturen mangler fortsatt rapporter om kliniske studier og protokoller.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av to forskjellige laserbølgelengder på spyttutskillelse hos pasienter som lider av hyposalivasjon.
Dette med formål å muligens finne den optimale laserbølgelengden for behandlingen, og for å bestemme den bedre protokollen for pasientene som lider av hyposalivasjon.
Denne studien inkluderte 30 pasienter hvis store spyttkjertler ble behandlet med lavintensitetsdiodelaser BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Tsjekkia) i løpet av 10 påfølgende dager.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper, hver på 15 pasienter, og behandlet med henholdsvis LLLT på 830 nm og LLLT på 685 nm.
Hele det ustimulerte og stimulerte spyttet ble målt i graderte rør hver dag i 10 dager, før og etter laserbehandling og 10. dag etter avsluttet behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
52 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av hyposalivasjon, med medisinske historier uten strålebehandling og Sjögrens syndrom
Ekskluderingskriterier:
- medisinske historier om strålebehandling og Sjögrens syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laserbølgelengde på 830 nm
Denne gruppen besto av 15 kvinnelige pasienter med hyposalivasjon hvis store spyttkjertler ble behandlet i 10 påfølgende dager med lavnivå laserterapi på 830 nm. Hele det ustimulerte og stimulerte spyttet ble målt hver dag i løpet av 10 dager, før og etter laserbehandling og 10. dag etter behandlingen ble avsluttet.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Laserbølgelengde på 685 nm
Denne gruppen besto av 15 kvinnelige pasienter med hyposalivasjon hvis store spyttkjertler ble behandlet i 10 påfølgende dager med lavnivålaserterapi på 685 nm. Hele det ustimulerte og stimulerte spyttet ble målt hver dag i løpet av 10 dager, før og etter laserbehandling og 10. dag etter behandlingen ble avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i gjennomsnittlig spyttstrøm, før og etter laserbehandling på lavt nivå
Tidsramme: 10 dager
|
Hele det ustimulerte og stimulerte spyttet ble målt hver dag i løpet av 10 dager, før og etter laserbehandling
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig spyttstrømningshastighet
Tidsramme: 1 dag (gjennomsnittlig spyttstrøm 10. dag etter slutten av LLLT)
|
Gjennomsnittlig spyttstrømningshastighet 10. dag etter slutten av LLLT
|
1 dag (gjennomsnittlig spyttstrøm 10. dag etter slutten av LLLT)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. september 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05/05/2012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .