Terapia con láser de bajo nivel para la hiposalivación
9 de febrero de 2017 actualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diferentes protocolos de láser de bajo nivel para la terapia de hiposalivación
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de diferentes longitudes de onda de LLLT sobre la salivación en participantes que padecían hiposalivación.
Este estudio incluyó a 30 participantes cuyas glándulas salivales principales fueron tratadas con láser de diodo de baja intensidad BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., República Checa) durante 10 días consecutivos. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos, cada uno de 15 pacientes, y tratados con LLLT de 830 nm y LLLT de 685 nm, respectivamente. La saliva estimulada y sin estimular se midió cada día durante 10 días, antes y después del tratamiento con láser y el décimo día después de finalizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento con láser de bajo nivel ha demostrado ser efectivo para una amplia gama de patologías bucales, incluida la sequedad oral, pero la literatura aún carece de informes de ensayos clínicos y protocolos.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de dos longitudes de onda de láser diferentes en la salivación de pacientes que sufren de hiposalivación.
Esto con el propósito de encontrar posiblemente la longitud de onda láser óptima para el tratamiento y determinar el mejor protocolo para los pacientes que sufren de hiposalivación.
Este estudio incluyó a 30 pacientes cuyas glándulas salivales mayores fueron tratadas con láser de diodo de baja intensidad BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., República Checa) durante 10 días consecutivos.
Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos, cada uno de 15 pacientes, y tratados con LLLT de 830 nm y LLLT de 685 nm, respectivamente.
Se midió la saliva estimulada y sin estimular en tubos graduados cada día durante 10 días, antes y después del tratamiento con láser y el décimo día después de finalizar el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
52 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sufren de hiposalivación, con antecedentes médicos libres de radioterapia y síndrome de Sjögren
Criterio de exclusión:
- antecedentes médicos de radioterapia y síndrome de Sjögren
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Longitud de onda láser de 830 nm
Este grupo comprendía 15 pacientes femeninas con hiposalivación cuyas glándulas salivales mayores fueron tratadas durante 10 días consecutivos con terapia con láser de bajo nivel de 830 nm. Se midió la saliva estimulada y sin estimular cada día durante 10 días, antes y después del tratamiento con láser y 10 días después. se terminó el tratamiento.
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EXPERIMENTAL: Longitud de onda láser de 685 nm
Este grupo comprendía 15 pacientes femeninas con hiposalivación cuyas glándulas salivales mayores fueron tratadas durante 10 días consecutivos con terapia con láser de bajo nivel de 685 nm. Se midió la saliva estimulada y sin estimular cada día durante 10 días, antes y después del tratamiento con láser y 10 días después. se terminó el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la tasa de flujo salival promedio, antes y después del tratamiento con láser de bajo nivel
Periodo de tiempo: 10 días
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La saliva estimulada y sin estimular se midió cada día durante 10 días, antes y después del tratamiento con láser.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo salival promedio
Periodo de tiempo: 1 día (tasa de flujo salival promedio 10 días después del final de LLLT)
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Tasa de flujo salival promedio 10 días después del final de LLLT
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1 día (tasa de flujo salival promedio 10 días después del final de LLLT)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05/05/2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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