Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоинтенсивная лазерная терапия гипосаливации

9 февраля 2017 г. обновлено: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Различные протоколы низкоинтенсивного лазерного лечения гипосаливации

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние различных длин волн LLLT на слюноотделение у участников, страдающих гипосаливацией.

В это исследование были включены 30 участников, которым в течение 10 дней подряд лечили большие слюнные железы диодным лазером низкой интенсивности BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Чехия). Пациентов случайным образом распределили на две группы, по 15 человек в каждой, и лечили НИЛТ с длиной волны 830 нм и НИЛТ с длиной волны 685 нм соответственно. Всю нестимулированную и стимулированную слюну измеряли каждый день в течение 10 дней, до и после лазерного лечения и на 10-й день после окончания лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Низкоинтенсивное лазерное лечение доказало свою эффективность при широком спектре оральных патологий, включая сухость во рту, но в литературе до сих пор отсутствуют отчеты о клинических испытаниях и протоколах. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние двух лазерных волн разной длины на слюноотделение у пациентов, страдающих гипосаливацией. Это сделано для того, чтобы найти оптимальную длину волны лазера для лечения и определить лучший протокол для пациентов, страдающих гипосаливацией. В это исследование были включены 30 пациентов, которым в течение 10 дней подряд лечили большие слюнные железы диодным лазером низкой интенсивности BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Чехия). Пациентов случайным образом распределили на две группы, по 15 человек в каждой, и лечили НИЛТ с длиной волны 830 нм и НИЛТ с длиной волны 685 нм соответственно. Всю нестимулированную и стимулированную слюну измеряли в градуированных пробирках каждый день в течение 10 дней, до и после лазерного лечения и на 10-й день после окончания лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 52 года до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, страдающие гипосаливацией, без лучевой терапии и синдрома Шегрена в анамнезе

Критерий исключения:

  • истории болезни лучевой терапии и синдрома Шегрена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Длина волны лазера 830 нм
В эту группу вошли 15 пациенток с гипосаливацией, большие слюнные железы которых лечили в течение 10 дней подряд низкоинтенсивной лазерной терапией с длиной волны 830 нм. В течение 10 дней, до и после лазерного лечения и на 10-й день после него измеряли всю нестимулированную и стимулированную слюну. лечение закончилось.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Длина волны лазера 685 нм
В эту группу вошли 15 пациенток с гипосаливацией, большие слюнные железы которых лечили в течение 10 дней подряд низкоинтенсивной лазерной терапией с длиной волны 685 нм. В течение 10 дней, до и после лазерного лечения и на 10-й день после него измеряли всю нестимулированную и стимулированную слюну. лечение закончилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в средней скорости слюноотделения до и после низкоинтенсивного лазерного лечения
Временное ограничение: 10 дней
Всю нестимулированную и стимулированную слюну измеряли каждый день в течение 10 дней до и после лазерного лечения.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя скорость слюноотделения
Временное ограничение: 1 день (Средняя скорость слюноотделения на 10-й день после окончания НИЛИ)
Средняя скорость слюноотделения на 10-й день после окончания НИЛИ
1 день (Средняя скорость слюноотделения на 10-й день после окончания НИЛИ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05/05/2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лазер низкого уровня

Подписаться