- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03049943
Низкоинтенсивная лазерная терапия гипосаливации
Различные протоколы низкоинтенсивного лазерного лечения гипосаливации
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние различных длин волн LLLT на слюноотделение у участников, страдающих гипосаливацией.
В это исследование были включены 30 участников, которым в течение 10 дней подряд лечили большие слюнные железы диодным лазером низкой интенсивности BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., Чехия). Пациентов случайным образом распределили на две группы, по 15 человек в каждой, и лечили НИЛТ с длиной волны 830 нм и НИЛТ с длиной волны 685 нм соответственно. Всю нестимулированную и стимулированную слюну измеряли каждый день в течение 10 дней, до и после лазерного лечения и на 10-й день после окончания лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие гипосаливацией, без лучевой терапии и синдрома Шегрена в анамнезе
Критерий исключения:
- истории болезни лучевой терапии и синдрома Шегрена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Длина волны лазера 830 нм
В эту группу вошли 15 пациенток с гипосаливацией, большие слюнные железы которых лечили в течение 10 дней подряд низкоинтенсивной лазерной терапией с длиной волны 830 нм. В течение 10 дней, до и после лазерного лечения и на 10-й день после него измеряли всю нестимулированную и стимулированную слюну. лечение закончилось.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Длина волны лазера 685 нм
В эту группу вошли 15 пациенток с гипосаливацией, большие слюнные железы которых лечили в течение 10 дней подряд низкоинтенсивной лазерной терапией с длиной волны 685 нм. В течение 10 дней, до и после лазерного лечения и на 10-й день после него измеряли всю нестимулированную и стимулированную слюну. лечение закончилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в средней скорости слюноотделения до и после низкоинтенсивного лазерного лечения
Временное ограничение: 10 дней
|
Всю нестимулированную и стимулированную слюну измеряли каждый день в течение 10 дней до и после лазерного лечения.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя скорость слюноотделения
Временное ограничение: 1 день (Средняя скорость слюноотделения на 10-й день после окончания НИЛИ)
|
Средняя скорость слюноотделения на 10-й день после окончания НИЛИ
|
1 день (Средняя скорость слюноотделения на 10-й день после окончания НИЛИ)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/05/2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лазер низкого уровня
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство