Thérapie au laser de bas niveau pour l'hyposalivation
9 février 2017 mis à jour par: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Différents protocoles laser de bas niveau pour le traitement de l'hyposalivation
Le but de cette étude était de comparer les effets de différentes longueurs d'onde de LLLT sur la salivation chez les participants souffrant d'hyposalivation.
Cette étude a inclus 30 participants dont les principales glandes salivaires ont été traitées avec un laser à diode de faible intensité BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., République tchèque) pendant 10 jours consécutifs. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes, chacun de 15 patients, et traités avec LLLT de 830 nm et LLLT de 685 nm, respectivement. La totalité de la salive non stimulée et stimulée a été mesurée chaque jour pendant 10 jours, avant et après le traitement au laser et le 10ème jour après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement au laser à faible intensité s'est avéré efficace pour un large éventail de pathologies buccales, y compris la sécheresse buccale, mais la littérature manque encore de rapports d'essais cliniques et de protocoles.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de deux longueurs d'onde laser différentes sur la salivation de patients souffrant d'hyposalivation.
Ceci dans le but de trouver éventuellement la longueur d'onde laser optimale pour le traitement, et de déterminer le meilleur protocole pour les patients souffrant d'hyposalivation.
Cette étude a inclus 30 patients dont les principales glandes salivaires ont été traitées avec un laser à diode de faible intensité BTL2000 (Medical Technologies, s.r.o., République tchèque) pendant 10 jours consécutifs.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes, chacun de 15 patients, et traités avec LLLT de 830 nm et LLLT de 685 nm, respectivement.
La totalité de la salive non stimulée et stimulée a été mesurée dans des tubes gradués chaque jour pendant 10 jours, avant et après le traitement au laser et le 10e jour après la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
52 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant d'hyposalivation, avec des antécédents médicaux sans radiothérapie et sans syndrome de Sjögren
Critère d'exclusion:
- antécédents médicaux de radiothérapie et syndrome de Sjögren
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Longueur d'onde laser de 830 nm
Ce groupe comprenait 15 patientes présentant une hyposalivation dont les glandes salivaires majeures ont été traitées pendant 10 jours consécutifs avec une thérapie au laser de bas niveau de 830 nm. L'ensemble de la salive non stimulée et stimulée a été mesuré chaque jour pendant 10 jours, avant et après le traitement au laser et le 10e jour après le traitement était terminé.
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EXPÉRIMENTAL: Longueur d'onde laser de 685 nm
Ce groupe comprenait 15 patientes en hyposalivation dont les glandes salivaires majeures ont été traitées pendant 10 jours consécutifs avec une thérapie au laser de bas niveau de 685 nm. L'ensemble de la salive non stimulée et stimulée a été mesuré chaque jour pendant 10 jours, avant et après le traitement au laser et le 10e jour après le traitement a été terminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de débit salivaire moyen, avant et après traitement au laser à faible intensité
Délai: 10 jours
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L'ensemble de la salive non stimulée et stimulée a été mesuré chaque jour pendant 10 jours, avant et après le traitement au laser
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit salivaire moyen
Délai: 1 jour (Débit salivaire moyen 10e jour après la fin du LLLT)
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Débit salivaire moyen 10ème jour après la fin du LLLT
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1 jour (Débit salivaire moyen 10e jour après la fin du LLLT)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., School of Dental Medicine, University of Zagreb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
16 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Première publication (RÉEL)
10 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/05/2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .