唾液分泌低下に対する低レベルレーザー治療
2017年2月9日 更新者：Božana Lončar Brzak、University of Zagreb
唾液分泌減少の治療のためのさまざまな低レベル レーザー プロトコル
この研究の目的は、唾液分泌低下に苦しんでいる参加者の唾液分泌に対するLLLTの異なる波長の影響を比較することでした。
この研究には、大唾液腺が低強度ダイオードレーザーBTL2000（Medical Technologies、s.r.o.、チェコ共和国）で10日間連続して治療された30人の参加者が含まれていました。 患者は 2 つのグループにランダムに割り当てられ、それぞれ 15 人の患者が割り当てられ、それぞれ 830 nm の LLLT と 685 nm の LLLT で治療されました。 刺激されていない唾液と刺激された唾液全体を、レーザー治療の前後の 10 日間、および治療終了後の 10 日間、毎日測定しました。
調査の概要
詳細な説明
低レベルのレーザー治療は、口腔乾燥を含む幅広い口腔病状に有効であることが証明されていますが、文献にはまだ臨床試験やプロトコルの報告がありません.
この研究の目的は、唾液分泌低下に苦しむ患者の唾液分泌に対する 2 つの異なるレーザー波長の影響を評価することでした。
これは、治療に最適なレーザー波長を見つけ、唾液分泌低下に苦しむ患者のためのより良いプロトコルを決定することを目的としています.
この研究には、大唾液腺が低強度ダイオードレーザーBTL2000（Medical Technologies、s.r.o.、チェコ共和国）で10日間連続して治療された30人の患者が含まれていました。
患者は 2 つのグループにランダムに割り当てられ、それぞれ 15 人の患者が割り当てられ、それぞれ 830 nm の LLLT と 685 nm の LLLT で治療されました。
刺激されていない唾液と刺激された唾液全体を、レーザー治療の前後の 10 日間、および治療終了後の 10 日間、目盛付きチューブで毎日測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zagreb、クロアチア、10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
52年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 放射線治療やシェーグレン症候群の既往歴がなく、唾液分泌低下に苦しんでいる患者
除外基準:
- 放射線療法およびシェーグレン症候群の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：レーザー波長830nm
このグループは、唾液分泌不全の女性患者 15 人で構成され、その大唾液腺は 830 nm の低レベル レーザー治療で 10 日間連続して治療されました。刺激されていない唾液と刺激された唾液全体が、レーザー治療の前後の 10 日間、レーザー治療の 10 日後に毎日測定されました。治療は終了しました。
|
|
|
実験的：レーザー波長 685 nm
このグループは、唾液分泌不全の女性患者 15 人で構成され、その大唾液腺は 685 nm の低レベル レーザー治療で 10 日間連続して治療されました。刺激されていない唾液と刺激された唾液全体が、レーザー治療の前後の 10 日間、レーザー治療の 10 日後に毎日測定されました。治療は終了しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低レベルレーザー治療前後の平均唾液流量の違い
時間枠：10日間
|
刺激されていない唾液と刺激された唾液全体を、レーザー治療の前後の 10 日間、毎日測定しました。
|
10日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均唾液流量
時間枠：1日（LLLT終了10日後の平均唾液流量）
|
LLLT終了後10日目の平均唾液流量
|
1日（LLLT終了10日後の平均唾液流量）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Božana Lončar Brzak, Assist.Prof.、School of Dental Medicine, University of Zagreb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月5日
一次修了 (実際)
2014年9月16日
研究の完了 (実際)
2014年9月16日
試験登録日
最初に提出
2017年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低レベルレーザーの臨床試験
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
-
Pepperdine University募集
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥