아기 목욕 및 알레르기 (BBA)
신생아의 첫 목욕 후 피부 무결성 및 2세에 습진 및 알레르기 발생
아토피 피부염(Atopic dermatitis, AD)은 만성 알레르기성 피부질환으로 유아기에 시작되어 서구화된 국가에서 유병률이 증가하고 있습니다. 비누로 아기를 씻는 것에 대한 현행 신생아 지침은 알레르기 질환과 알츠하이머병(습진이라고도 함)의 유병률이 증가하기 전인 1970년대에 미국 병원에서 채택되었습니다. 생후 2일째 신생아 피부의 경표피 수분 손실(TEWL) 증가는 최근 2세까지 AD 및 알레르기 발달의 예측 인자로 확인되었습니다. 아기의 알츠하이머병 위험은 또한 포도상구균 유기체와 같은 특정 피부 미생물총의 감소된 피부 집락화와 관련이 있습니다. 함께, 이러한 데이터는 신생아 피부 관리 지침이 아기의 알레르기 발달 위험을 수정할 가능성이 있는지 여부에 대한 질문을 제기합니다. 비누로 아기를 씻는 현재 관행은 AD 및 알레르기 발병으로부터 아기를 보호하는 피부의 TEWL 또는 기타 자연적 요인을 변경시킬 수 있습니다. 유아 스킨케어 관행이 알레르기 발달에 미치는 영향에 대해 더 많은 지식이 필요합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 아기의 첫 목욕이 아기의 경표피 수분 손실(TEWL)과 피부 미생물총에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 연구 절차에는 UVA에서 건강한 만삭 신생아의 첫 목욕 전/후 피부 미생물 분석을 위한 TEWL 측정 및 피부 면봉 수집이 포함됩니다. 이 데이터는 향후 연구를 위한 예비 데이터로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
UVA 연구 팀은 모든 연구 관련 절차를 수행하고 모든 데이터를 수집합니다. 연구 팀이 피험자의 가족과 연락할 수 있는 연락처 정보 및 허가는 등록 시 얻을 수 있습니다.
목욕 전 절차: 첫 번째 목욕 전에 연구팀 구성원은 다음을 수행합니다.
- 주제에 대한 건강 정보를 기록합니다.
- 피사체의 피부를 덮고 있는 태지의 양을 기록합니다.
- 피부 TEWL을 측정합니다(아래 TEWL 참조).
- 미생물 분석을 위한 피부 면봉을 준비하십시오(아래 피부 면봉 참조).
목욕 후 절차: 피험자의 첫 목욕 후, 연구팀 구성원은 목욕 전 절차를 반복합니다.
TEWL 절차 TEWL 측정은 청진기처럼 피부 위에 위치하여 피부에서 증발하는 수분을 측정하는 비침습성 지팡이 모양의 기구인 Tewameter를 사용하여 수행됩니다. TEWL은 신생아 피부 무결성 평가를 위한 검증된 비침습적 절차입니다.
피부 면봉 Q-팁보다 부드러운 피부 면봉은 확립된 방법에 따라 피부에 서식하는 미생물을 분석하기 위해 아기의 피부 미생물을 면봉으로 옮길 수 있도록 부드러운 압력으로 피부를 닦습니다.
2년까지 알츠하이머병 및 알레르기 발달 등록된 피험자의 의료 차트는 알츠하이머병 또는 알레르기 질환의 의사 진단 발생률을 결정하기 위해 생후 24개월에 검토됩니다. 의료 기록에 AD 또는 알레르기에 대한 의사 진단이 없는 피험자는 등록 시 제공한 연락처 정보에 따라 연락을 받게 됩니다. 조사자는 정보에 입각한 동의서가 서명된 의료 릴리스를 받게 되므로 연구 팀이 UVA에서 따르지 않는 경우 대상의 PCP에 연락할 수 있습니다.
이러한 절차 중 어느 것도 신생아에 대한 일상적인 관리의 일부가 아닙니다. 모든 절차는 연구 목적으로만 수행되며 피험자에게 최소한의 위험을 초래합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia Health System
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연락하다:
- Katherine Boguszewski
- 전화번호: 434-243-9663
- 이메일: KEB5UN@hscmail.mcc.virginia.edu
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수석 연구원:
- Julia A Wisniewski, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 만기(>36주 GA) 아기
- UVA에서 출생
- 잘 신생아 보육원에 입학
- 아기의 어머니는 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 산모에게서 태어난 아기(동의를 제공할 수 없음).
- 죄수의 아기들.
- 비영어권 어머니의 아기(학습 수행에 사용할 수 있는 자원이 제한됨).
- 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 참가자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 경피 수분 손실(TEWL)의 변화
기간: 아기의 생후 첫 72시간 이내에 TEWL은 기준선에서 측정되고 병원에서 첫 목욕 후 18~36시간 후에 측정됩니다.
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아기의 첫 목욕 전(기준선)과 후의 TEWL 변화를 측정합니다.
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아기의 생후 첫 72시간 이내에 TEWL은 기준선에서 측정되고 병원에서 첫 목욕 후 18~36시간 후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부미생물
기간: 아기의 생후 첫 72시간 이내에, 병원에서 첫 목욕 후 18~36시간에 피부를 면봉으로 채취하여 미생물총을 검사합니다.
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아기의 첫 목욕 전후에 미생물 분석을 위해 피부를 면봉으로 채취합니다.
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아기의 생후 첫 72시간 이내에, 병원에서 첫 목욕 후 18~36시간에 피부를 면봉으로 채취하여 미생물총을 검사합니다.
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아토피 피부염 및 알레르기에 대한 의사 진단을 받은 참여자 수
기간: 생후 2년에 피험자는 생후 첫 24개월 동안 아토피 피부염(AD) 또는 알레르기의 의사 진단에 대해 평가됩니다.
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의사가 진단한 알츠하이머병 및 알레르기의 유병률은 2년 후 피험자 사이에서 계산됩니다.
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생후 2년에 피험자는 생후 첫 24개월 동안 아토피 피부염(AD) 또는 알레르기의 의사 진단에 대해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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