给婴儿洗澡和过敏 (BBA)
新生儿第一次洗澡后的皮肤完整性以及 2 岁时出现湿疹和过敏症
特应性皮炎 (AD) 是一种慢性过敏性皮肤病,发病于儿童早期,在西方国家日益流行。 在过敏性疾病和 AD(也称为湿疹)流行率上升之前,美国医院在 1970 年代采用了现行的用肥皂清洗婴儿的新生儿健康指南。 出生后 2 天新生儿皮肤经表皮失水 (TEWL) 增加最近被确定为 2 岁时 AD 和过敏发展的预测因子。 婴儿患 AD 的风险还与某些皮肤微生物群落在皮肤上的定植减少有关,例如葡萄球菌生物。 总之,这些数据提出了一个问题,即新生儿护肤指南是否有可能改变婴儿发生过敏的风险。 我们目前用肥皂清洗婴儿的做法可能会改变 TEWL 或皮肤中保护婴儿免受 AD 和过敏发展的其他自然因素。 需要更多关于婴儿护肤实践对过敏发展的影响的知识。
这项试点研究的目的是确定婴儿第一次洗澡对他/她的经皮水分流失 (TEWL) 和皮肤微生物群落的影响。 研究程序将包括收集 TEWL 测量值和皮肤拭子,用于在 UVA 的健康足月新生儿第一次洗澡前/后进行皮肤微生物区系分析。 该数据将作为未来研究的初步数据。
研究概览
详细说明
UVA 研究团队将执行所有与研究相关的程序并收集所有数据。 将在注册时获得研究团队联系受试者家人的联系信息和许可。
沐浴前程序:在第一次沐浴之前,研究小组成员将:
- 记录有关受试者的健康信息。
- 记录覆盖主体皮肤的胎脂量。
- 测量皮肤 TEWL(参见下面的 TEWL)。
- 采购用于微生物区系分析的皮肤拭子(参见下面的皮肤拭子)
沐浴后程序:受试者第一次沐浴后,研究小组成员将重复沐浴前程序。
TEWL 程序 TEWL 测量将使用 Tewameter 进行 - 一种非侵入性的棒状仪器,像听诊器一样坐在皮肤上并测量从皮肤蒸发的水分。 TEWL 是一种经过验证的非侵入性程序,用于评估新生儿皮肤完整性。
皮肤拭子 皮肤拭子比棉签更柔软,将用柔和的压力在皮肤上擦拭,以便根据既定方法将婴儿的皮肤微生物群转移到拭子上,用于分析皮肤定植微生物。
AD 和过敏发展到 2 年 登记受试者的医疗图表将在 24 个月的生命中进行审查,以确定 AD 或过敏性疾病的任何医生诊断的发生率。 将根据他们在登记时提供的联系信息联系他们的病历中没有医生诊断为 AD 或过敏的受试者。 调查人员将获得签署知情同意书的医疗发布,以便研究团队可以在 UVA 未跟踪受试者时联系受试者的 PCP。
这些程序都不是新生儿常规护理的一部分。 所有程序仅出于研究目的而进行,对受试者造成的风险最小。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22903
- 招聘中
- University of Virginia Health System
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接触:
- Katherine Boguszewski
- 电话号码:434-243-9663
- 邮箱:KEB5UN@hscmail.mcc.virginia.edu
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首席研究员:
- Julia A Wisniewski, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 健康足月(>36 周 GA)宝宝
- 出生在UVA
- 考入井新生儿托儿所
- 婴儿的母亲至少年满 18 岁并且能够提供知情同意
排除标准:
- 有认知障碍的母亲(无法提供同意)所生的婴儿。
- 囚犯的婴儿。
- 非英语母亲的婴儿(由于可用于研究行为的资源有限)。
- 研究者认为会危及参与者的安全或权利或会使参与者无法遵守方案的任何其他情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤经表皮水分流失 (TEWL) 的变化
大体时间:在婴儿出生后的头 72 小时内,将在基线时测量 TEWL,然后在他们在医院第一次洗澡后 18 至 36 小时测量
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将测量 TEWL 的变化,在婴儿第一次洗澡之前(基线)与之后。
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在婴儿出生后的头 72 小时内,将在基线时测量 TEWL,然后在他们在医院第一次洗澡后 18 至 36 小时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤微生物
大体时间:在婴儿出生后的头 72 小时内,将在基线时和在医院第一次洗澡后的 18 至 36 小时内擦拭皮肤上的微生物群落
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婴儿第一次洗澡前后将擦拭皮肤进行微生物群落分析
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在婴儿出生后的头 72 小时内,将在基线时和在医院第一次洗澡后的 18 至 36 小时内擦拭皮肤上的微生物群落
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医生诊断为特应性皮炎和过敏的参与者人数
大体时间:在 2 岁时,将评估受试者在其生命的前 24 个月内是否有特应性皮炎 (AD) 或过敏的任何医生诊断
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医生诊断的 AD 和过敏的患病率将在 2 年时在受试者中计算
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在 2 岁时,将评估受试者在其生命的前 24 个月内是否有特应性皮炎 (AD) 或过敏的任何医生诊断
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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