정신 건강 소비자 및 임상의와 함께 사회적 기술 훈련의 사용을 향상시키기 위한 새로운 장치 테스트 (SST)
2018년 10월 5일 업데이트: Center for Social Innovation, Massachusetts
사회 기술 코치: 사회적 장애를 해결하기 위한 혁신적인 다중 플랫폼 장치
이 연구의 목적은 사회적 기술과 커뮤니티 기능을 갖춘 정신 건강 소비자를 돕기 위해 만들어지고 있는 Social Skills Coach라는 새로운 장치를 테스트하는 것입니다.
정신분열증 진단을 받은 사람과 임상의가 이 연구의 참가자로 포함될 것입니다.
정신 건강 소비자(정신분열증 진단을 받은)는 새 장치를 테스트하거나 사회 기술 훈련 과정에 참여하도록 무작위로 배정됩니다.
데이터는 참가자가 장치를 사용하거나 과정에 참여하기 전과 그 후에 설문 조사를 통해 참가자로부터 수집됩니다.
개별 인터뷰는 정신 건강 소비자 및 임상의의 하위 샘플과 함께 수행됩니다.
이 연구는 정신 건강 소비자와 임상의를 돕기 위해 새로운 장치의 신뢰성과 수용 가능성을 테스트하려고 합니다. 향후 연구에도 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 1단계 파일럿 연구는 정신 건강 소비자와 임상의 사이에서 사용 측면에서 Social Skills Coach의 프로토타입 버전의 타당성, 신뢰성 및 수용 가능성을 테스트합니다.
이 중재는 정신 분열증 스펙트럼 장애로 진단받은 사람들의 사회적 및 일상 생활 기술과 지역 사회 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
기준선 및 후속 조치에서 정량적 데이터를 수집하기 위해 혼합 방법 접근법이 취해질 것입니다.
정량적 데이터 수집에는 검증된 도구로 구성된 설문조사의 사용이 포함됩니다.
정성적 데이터 수집은 연구가 끝날 때 이루어지며 경험적 정보를 포착하기 위해 반구조화된 인터뷰를 사용하는 것이 포함됩니다.
연구 참여자는 사회 기술 훈련 과정(대조 그룹) 또는 사회 기술 코치 프로그램을 사용하는 연구 부문(치료 그룹)에 무작위로 배정됩니다.
이 연구의 목적은 더 큰 유효성 시험을 위한 개념 증명을 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, 미국, 02494
- Center for Social Innovation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 스펙트럼 장애의 차트 진단, 동의 제공 능력 및 지역사회에서 독립적인 생활.
- 우리는 서면 동의서를 얻을 것이며, 동의 절차에는 동의를 제공할 수 있는 능력에 대한 평가가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 21세 미만이거나 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회 기술 코치
연구의 사회 기술 코치 부문은 증거 기반 사회 기술 훈련(Social Skills Training, SST) 개입을 기반으로 정신 분열증이 있는 개인의 사회적 장애를 해결하기 위해 새로 개발된 다중 플랫폼 장치를 사용하기 위한 액세스, 지침 및 지원을 제공받을 것입니다.
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Social Skills Coach는 사회적 기술 훈련 프로그램에서 학습한 정보와 기술로 사용자를 참여시키는 다중 플랫폼 대화형 장치입니다.
이 프로그램에는 웹 애플리케이션과 공급자 대시보드가 포함되어 있으며 사용자가 앱에서 기술을 연습하고 실제 세계에서 사용한 다음 기술 적용 경험을 보고하도록 권장합니다.
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간섭 없음: 사회 기술 훈련 과정
사회 기술 훈련 수업은 널리 이용 가능하며 학습 환경에서 정기적으로 사용됩니다.
따라서 이 그룹은 일반적인 대조군과 같은 치료 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 90% 모집, 75% 데이터 완료, 80% 기술 문제 해결
기간: 개입 후 4주
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연구 과정: 채용, 유지, 문제 해결
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개입 후 4주
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신뢰성: 기대 등급 척도에서 6보다 큰 평균
기간: 개입 후 4주
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고객 참여자로부터 수집한 기대 평가 척도
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개입 후 4주
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수용 가능성: 참가자의 80%가 최소 한 번 참여합니다. 그룹 참석자의 50%는 개인화된 목표를 입력합니다. 참가자의 50%가 평가 목표 입력
기간: 개입 후 4주
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웹 진단 및 클라이언트 참여자와 SST 트레이너 참여자와의 질적 인터뷰를 통해
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개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeff Olivet, MA, Center for Social Innovation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Social Skills Coach
- 1R43MH113424-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 암호로 보호되고 보안 서버에 저장됩니다.
액세스는 연구 팀으로만 제한됩니다.
팀원 간에 데이터를 공유하면 비식별 처리됩니다.
이 프로젝트의 모든 연구원은 연구 프로토콜에 특정한 인간 대상 교육 및 교육을 완료했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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