Тестирование нового устройства для расширения использования обучения социальным навыкам с потребителями и клиницистами в области психического здоровья (SST)
5 октября 2018 г. обновлено: Center for Social Innovation, Massachusetts
Тренер по социальным навыкам: инновационное многоплатформенное устройство для решения социальных проблем
Это исследование направлено на тестирование нового устройства под названием Social Skills Coach, которое создается, чтобы помочь потребителям психических заболеваний с социальными навыками и функционированием в сообществе.
В качестве участников этого исследования будут включены люди с диагнозом шизофрения и клиницисты.
Потребители с психическим здоровьем (с диагнозом шизофрения) будут случайным образом распределены либо для тестирования нового устройства, либо для участия в курсе обучения социальным навыкам.
Данные будут собираться у участников с помощью опросов до того, как участники будут использовать устройство или участвовать в курсе, и после этого.
Индивидуальные интервью будут проводиться с подвыборкой потребителей психического здоровья и клиницистов.
Исследование направлено на проверку надежности и приемлемости нового устройства для помощи потребителям и врачам в области психического здоровья. это также повлияет на будущие исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование фазы I проверяет осуществимость, достоверность и приемлемость прототипа версии программы «Коуч по социальным навыкам» с точки зрения ее использования потребителями и клиницистами в области психического здоровья.
Вмешательство направлено на улучшение социальных и повседневных жизненных навыков и функционирования сообщества среди людей с диагнозом расстройства шизофренического спектра.
Для сбора количественных данных на исходном уровне и при последующем наблюдении будет использоваться смешанный подход.
Сбор количественных данных включает использование обследований, включающих проверенные инструменты.
Сбор качественных данных будет происходить в конце исследования и будет включать использование полуструктурированных интервью для получения экспериментальной информации.
Участники исследования будут случайным образом распределены либо на курс обучения социальным навыкам (контрольная группа), либо в исследовательскую группу с использованием программы «Тренер социальных навыков» (лечебная группа).
Исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать доказательство концепции для более крупного испытания эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диаграммы расстройства шизофренического спектра, способности давать согласие и самостоятельной жизни в обществе.
- Мы получим письменное информированное согласие, и процедура получения согласия будет включать оценку способности дать согласие.
Критерий исключения:
- Моложе 21 года или не в состоянии дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренер по социальным навыкам
Исследовательскому подразделению «Тренер по социальным навыкам» будет предоставлен доступ, инструкции и поддержка по использованию недавно разработанного мультиплатформенного устройства для устранения социальных нарушений у людей, страдающих шизофренией, на основе научно обоснованного вмешательства по обучению социальным навыкам (SST).
|
Social Skills Coach — это многоплатформенное интерактивное устройство, которое знакомит пользователей с информацией и навыками, полученными в программах обучения социальным навыкам.
Программа включает в себя веб-приложение и панель инструментов поставщика и поощряет пользователей практиковать навыки в приложении и использовать их в реальном мире, а затем сообщать о том, как они применяли навыки.
|
|
Без вмешательства: Курс обучения социальным навыкам
Классы по обучению социальным навыкам широко доступны и регулярно используются в учебных заведениях.
Таким образом, эта группа будет служить в качестве обычной контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: 90 % найма, 75 % заполненных данных, 80 % решенных технических проблем.
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Учебный процесс: набор, удержание, устранение неполадок
|
4 недели после вмешательства
|
|
Достоверность: среднее значение выше 6 по шкале оценки ожидания
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Шкала оценки ожиданий, полученная от участников-клиентов
|
4 недели после вмешательства
|
|
Приемлемость: 80% участников участвуют хотя бы один раз; 50% участников группы ставят персонализированные цели; 50% участников вводят цель оценки
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Веб-диагностика и качественные интервью с участниками-клиентами и участниками-тренерами SST
|
4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeff Olivet, MA, Center for Social Innovation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Social Skills Coach
- 1R43MH113424-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут защищены паролем и сохранены на безопасных серверах.
Доступ будет ограничен только исследовательской группой.
Когда данные передаются между членами команды, они будут деидентифицированы.
Все исследователи, участвующие в этом проекте, должны пройти обучение на людях и обучение по протоколам исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .