Testando um novo dispositivo para aprimorar o uso do treinamento de habilidades sociais com consumidores e médicos de saúde mental (SST)
5 de outubro de 2018 atualizado por: Center for Social Innovation, Massachusetts
Treinador de habilidades sociais: um dispositivo multiplataforma inovador para lidar com deficiências sociais
Este estudo tem como objetivo testar um novo dispositivo chamado Social Skills Coach que está sendo criado para ajudar consumidores de saúde mental com habilidades sociais e funcionamento comunitário.
Pessoas diagnosticadas com esquizofrenia e médicos serão incluídos como participantes neste estudo.
Consumidores de saúde mental (diagnosticados com esquizofrenia) serão designados aleatoriamente para testar o novo dispositivo ou participar de um curso de treinamento de habilidades sociais.
Os dados serão coletados dos participantes por meio de pesquisas antes que os participantes usem o dispositivo ou participem do curso e depois.
Serão realizadas entrevistas individuais com uma subamostra de consumidores e clínicos de saúde mental.
O estudo procura testar a credibilidade e aceitabilidade do novo dispositivo para ajudar os consumidores e médicos de saúde mental. também influenciará pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto de fase I testa a viabilidade, credibilidade e aceitabilidade da versão protótipo do Social Skills Coach em termos de uso entre consumidores e clínicos de saúde mental.
A intervenção visa melhorar as habilidades de vida social e diária e o funcionamento da comunidade entre pessoas diagnosticadas com transtorno do espectro da esquizofrenia.
Uma abordagem de métodos mistos será adotada para coletar dados quantitativos na linha de base e no acompanhamento.
A coleta de dados quantitativos inclui o uso de pesquisas que compreendem instrumentos validados.
A coleta de dados qualitativos ocorrerá no final do estudo e incluirá o uso de entrevistas semiestruturadas para capturar informações experienciais.
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para um curso de treinamento de habilidades sociais (grupo de controle) ou para um braço de estudo usando o programa Social Skills Coach (grupo de tratamento).
O estudo visa demonstrar a prova de conceito para um estudo de eficácia maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
- Center for Social Innovation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico gráfico de transtorno do espectro da esquizofrenia, capacidade de fornecer consentimento e vida independente na comunidade.
- Obteremos consentimento informado por escrito e o procedimento de consentimento incluirá uma avaliação da capacidade de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos ou incapazes de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinador de Habilidades Sociais
O braço do Treinador de Habilidades Sociais do estudo receberá acesso, instrução e suporte para usar o dispositivo multiplataforma recém-desenvolvido para lidar com deficiências sociais entre indivíduos com esquizofrenia, com base na intervenção de Treinamento de Habilidades Sociais (SST) baseada em evidências.
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O Social Skills Coach é um dispositivo interativo multiplataforma que envolve os usuários com informações e habilidades aprendidas em programas de treinamento de habilidades sociais.
O programa inclui um aplicativo da Web e um painel do provedor e incentiva os usuários a praticar as habilidades no aplicativo e usá-las no mundo real e, em seguida, relatar como a aplicação das habilidades foi experimentada.
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Sem intervenção: Curso de Treinamento em Habilidades Sociais
As aulas de treinamento de habilidades sociais estão amplamente disponíveis e são usadas regularmente no ambiente de estudo.
Como tal, este grupo servirá como tratamento como grupo de controle usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade: 90% de recrutamento, 75% de dados concluídos, 80% de problemas técnicos resolvidos
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Processo de estudo: recrutamento, retenção, solução de problemas
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4 semanas após a intervenção
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Credibilidade: Média superior a 6 na Escala de Avaliação de Expectativa
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Escala de avaliação de expectativa coletada dos participantes do cliente
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4 semanas após a intervenção
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Aceitabilidade: 80% dos participantes engajam pelo menos uma vez; 50% dos participantes do grupo inserem metas personalizadas; 50% dos participantes inserem uma meta de avaliação
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Diagnósticos Web e através de entrevistas qualitativas com participantes clientes e participantes formadores SST
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4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Olivet, MA, Center for Social Innovation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Social Skills Coach
- 1R43MH113424-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão protegidos por senha e armazenados em servidores seguros.
O acesso será restrito apenas à equipe de estudo.
Quando os dados são compartilhados entre os membros da equipe, eles serão desidentificados.
Todos os pesquisadores deste projeto terão concluído o treinamento de seres humanos e treinamento específico para protocolos de estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .