Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie nowego urządzenia w celu usprawnienia treningu umiejętności społecznych wśród konsumentów i klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym (SST)

5 października 2018 zaktualizowane przez: Center for Social Innovation, Massachusetts

Trener umiejętności społecznych: innowacyjne, wieloplatformowe urządzenie do rozwiązywania problemów społecznych

To badanie ma na celu przetestowanie nowego urządzenia o nazwie Trener Umiejętności Społecznych, które jest tworzone, aby pomóc konsumentom zdrowia psychicznego w umiejętnościach społecznych i funkcjonowaniu społeczności. Osoby ze zdiagnozowaną schizofrenią i klinicyści zostaną włączeni jako uczestnicy tego badania. Konsumenci zajmujący się zdrowiem psychicznym (z rozpoznaniem schizofrenii) zostaną losowo przydzieleni do przetestowania nowego urządzenia lub do udziału w szkoleniu umiejętności społecznych. Dane będą zbierane od uczestników za pomocą ankiet, zanim uczestnicy skorzystają z urządzenia lub wezmą udział w kursie, a także później. Indywidualne wywiady zostaną przeprowadzone z podgrupą konsumentów i klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym. Badanie ma na celu sprawdzenie wiarygodności i akceptowalności nowego urządzenia, aby pomóc konsumentom i klinicystom zajmującym się zdrowiem psychicznym. wpłynie to również na przyszłe badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta faza I badania pilotażowego sprawdza wykonalność, wiarygodność i akceptowalność prototypowej wersji Trenera Umiejętności Społecznych pod kątem jej wykorzystania wśród konsumentów i klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym. Interwencja ma na celu poprawę umiejętności społecznych i życia codziennego oraz funkcjonowania społeczności wśród osób z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum schizofrenii. W celu zebrania danych ilościowych na początku badania iw czasie obserwacji zostanie zastosowane podejście oparte na metodach mieszanych. Gromadzenie danych ilościowych obejmuje wykorzystanie ankiet, które obejmują zatwierdzone instrumenty. Zbieranie danych jakościowych nastąpi pod koniec badania i będzie obejmowało wykorzystanie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu zebrania informacji empirycznych. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do kursu szkolenia umiejętności społecznych (grupa kontrolna) lub do grupy badawczej korzystającej z programu Trenera Umiejętności Społecznych (grupa leczona). Badanie ma na celu zademonstrowanie słuszności koncepcji większej próby skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02494
        • Center for Social Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wykresu zaburzeń ze spektrum schizofrenii, umiejętność wyrażenia zgody i niezależne życie w społeczności.
  • Uzyskamy pisemną świadomą zgodę, a procedura zgody będzie obejmować ocenę zdolności do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 21 roku życia lub niezdolne do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener Umiejętności Społecznych
Trener umiejętności społecznych w ramach badania uzyska dostęp, instrukcje i wsparcie w zakresie korzystania z nowo opracowanego, wieloplatformowego urządzenia do rozwiązywania problemów społecznych wśród osób ze schizofrenią, w oparciu o interwencję treningu umiejętności społecznych (SST) opartą na dowodach.
Behawioralne: Trener Umiejętności Społecznych
Social Skills Coach to wieloplatformowe interaktywne urządzenie, które angażuje użytkowników w informacje i umiejętności nabyte w programach szkoleniowych umiejętności społecznych. Program obejmuje aplikację internetową i pulpit nawigacyjny dostawcy oraz zachęca użytkowników do ćwiczenia umiejętności w aplikacji i używania ich w prawdziwym świecie, a następnie zgłaszania, w jaki sposób zastosowano umiejętności.
Brak interwencji: Kurs Treningu Umiejętności Społecznych
Zajęcia z Treningu Umiejętności Społecznych są powszechnie dostępne i regularnie wykorzystywane w środowisku studiów. W związku z tym ta grupa będzie służyć jako leczenie jako zwykła grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: 90% rekrutacji, 75% uzupełnionych danych, 80% rozwiązanych problemów technicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Proces badania: rekrutacja, retencja, rozwiązywanie problemów
4 tygodnie po interwencji
Wiarygodność: średnia powyżej 6 w skali ocen oczekiwań
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Skala oceny oczekiwań zebrana od uczestników klientów
4 tygodnie po interwencji
Akceptowalność: 80% uczestników angażuje się przynajmniej raz; 50% uczestników grupy wprowadza spersonalizowane cele; 50% uczestników wprowadza cel oceny
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Diagnostyka sieciowa oraz wywiady jakościowe z klientami i uczestnikami szkoleń SST
4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland
VA Maryland Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Olivet, MA, Center for Social Innovation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Social Skills Coach
  • 1R43MH113424-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą chronione hasłem i przechowywane na bezpiecznych serwerach. Dostęp będzie ograniczony tylko do zespołu badawczego. Gdy dane są udostępniane między członkami zespołu, zostaną one pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Wszyscy badacze biorący udział w tym projekcie ukończyli szkolenie dotyczące ludzi oraz szkolenie dotyczące protokołów badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trener Umiejętności Społecznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj