Een nieuw apparaat testen om het gebruik van sociale vaardigheidstraining bij consumenten in de geestelijke gezondheidszorg en clinici te bevorderen (SST)
5 oktober 2018 bijgewerkt door: Center for Social Innovation, Massachusetts
Social Skills Coach: een innovatief apparaat met meerdere platforms om sociale beperkingen aan te pakken
Deze studie heeft tot doel een nieuw apparaat te testen, de Social Skills Coach genaamd, dat wordt gemaakt om consumenten in de geestelijke gezondheidszorg te helpen met sociale vaardigheden en het functioneren van de gemeenschap.
Mensen met de diagnose schizofrenie en clinici zullen worden opgenomen als deelnemers aan deze studie.
Consumenten met een psychische aandoening (gediagnosticeerd met schizofrenie) worden willekeurig toegewezen om het nieuwe apparaat te testen of om deel te nemen aan een training in sociale vaardigheden.
Er worden gegevens van deelnemers verzameld door middel van enquêtes voordat deelnemers het apparaat gebruiken of deelnemen aan de cursus en daarna.
Er zullen individuele interviews worden gehouden met een substeekproef van consumenten in de geestelijke gezondheidszorg en clinici.
De studie probeert de geloofwaardigheid en aanvaardbaarheid van het nieuwe apparaat te testen om consumenten en clinici in de geestelijke gezondheidszorg te helpen. het zal ook toekomstig onderzoek beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze fase I-pilootstudie test de haalbaarheid, geloofwaardigheid en aanvaardbaarheid van de prototypeversie van Social Skills Coach in termen van gebruik door consumenten in de geestelijke gezondheidszorg en clinici.
De interventie is gericht op het verbeteren van sociale en dagelijkse vaardigheden en het functioneren in de gemeenschap van mensen met de diagnose schizofreniespectrumstoornis.
Er zal een gemengde methodebenadering worden gevolgd om kwantitatieve gegevens te verzamelen bij baseline en follow-up.
Kwantitatieve gegevensverzameling omvat het gebruik van enquêtes die gevalideerde instrumenten bevatten.
Kwalitatieve gegevensverzameling vindt plaats aan het einde van het onderzoek en omvat het gebruik van semi-gestructureerde interviews om ervaringsinformatie vast te leggen.
Deelnemers aan de studie worden willekeurig toegewezen aan een cursus sociale vaardigheidstraining (controlegroep) of aan een onderzoeksgroep die gebruikmaakt van het Social Skills Coach-programma (behandelingsgroep).
De studie heeft als doel om proof of concept aan te tonen voor een grotere effectiviteitsstudie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grafiekdiagnose van schizofreniespectrumstoornis, vermogen om toestemming te geven en onafhankelijk leven in de gemeenschap.
- We zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen en de toestemmingsprocedure omvat een evaluatie van het vermogen om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 21 jaar of niet in staat om toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coach sociale vaardigheden
De Social Skills Coach-tak van het onderzoek krijgt toegang, instructie en ondersteuning voor het gebruik van het nieuw ontwikkelde multi-platform-apparaat om sociale beperkingen bij mensen met schizofrenie aan te pakken, op basis van de evidence-based Social Skills Training (SST) -interventie.
|
Social Skills Coach is een multi-platform interactief apparaat dat gebruikers betrekt met informatie en vaardigheden die zijn geleerd in trainingsprogramma's voor sociale vaardigheden.
Het programma bevat een webapplicatie en een providerdashboard en moedigt gebruikers aan om vaardigheden op de app te oefenen en ze in de echte wereld te gebruiken en vervolgens te rapporteren hoe de toepassing van vaardigheden werd ervaren.
|
|
Geen tussenkomst: Cursus Sociale Vaardigheden
Lessen voor sociale vaardigheidstraining zijn overal verkrijgbaar en worden regelmatig gebruikt in de studieomgeving.
Als zodanig zal deze groep dienen als controlegroep voor behandeling zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: 90% werving, 75% gegevens voltooid, 80% technische problemen opgelost
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
|
Studieproces: werving, behoud, probleemoplossing
|
4 weken na interventie
|
|
Geloofwaardigheid: gemiddeld hoger dan 6 op de verwachtingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
|
Verwachtingsbeoordelingsschaal verzameld van klantdeelnemers
|
4 weken na interventie
|
|
Aanvaardbaarheid: 80% van de deelnemers doet minstens één keer mee; 50% van de groepsbezoekers voert gepersonaliseerde doelen in; 50% van de deelnemers voert een evaluatiedoel in
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
|
Webdiagnostiek en door middel van Kwalitatieve interviews met opdrachtgeverdeelnemers en SST-trainerdeelnemers
|
4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeff Olivet, MA, Center for Social Innovation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Social Skills Coach
- 1R43MH113424-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden met een wachtwoord beveiligd en opgeslagen op beveiligde servers.
De toegang is beperkt tot alleen het onderzoeksteam.
Wanneer gegevens worden gedeeld tussen teamleden, wordt deze geanonimiseerd.
Alle onderzoekers van dit project hebben een training met proefpersonen en een training specifiek voor studieprotocollen gevolgd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .