Test di un nuovo dispositivo per promuovere l'uso della formazione sulle abilità sociali con consumatori e medici di salute mentale (SST)
5 ottobre 2018 aggiornato da: Center for Social Innovation, Massachusetts
Social Skills Coach: un innovativo dispositivo multipiattaforma per affrontare le menomazioni sociali
Questo studio mira a testare un nuovo dispositivo chiamato Social Skills Coach che viene creato per aiutare i consumatori di salute mentale con abilità sociali e funzionamento della comunità.
Le persone con diagnosi di schizofrenia e i medici saranno inclusi come partecipanti a questo studio.
I consumatori di salute mentale (a cui è stata diagnosticata la schizofrenia) saranno assegnati in modo casuale a testare il nuovo dispositivo o a partecipare a un corso di formazione sulle abilità sociali.
I dati verranno raccolti dai partecipanti tramite sondaggi prima che i partecipanti utilizzino il dispositivo o partecipino al corso e successivamente.
Le interviste individuali saranno condotte con un sottocampione di consumatori e medici di salute mentale.
Lo studio cerca di testare la credibilità e l'accettabilità del nuovo dispositivo per aiutare i consumatori e i medici della salute mentale. influenzerà anche la ricerca futura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota di fase I verifica la fattibilità, la credibilità e l'accettabilità della versione prototipo del Social Skills Coach in termini di utilizzo tra consumatori e medici di salute mentale.
L'intervento mira a migliorare le abilità sociali e di vita quotidiana e il funzionamento della comunità tra le persone con diagnosi di disturbo dello spettro schizofrenico.
Verrà adottato un approccio con metodi misti per raccogliere dati quantitativi al basale e al follow-up.
La raccolta di dati quantitativi include l'uso di indagini che comprendono strumenti convalidati.
La raccolta dei dati qualitativi avverrà alla fine dello studio e includerà l'uso di interviste semi-strutturate per acquisire informazioni esperienziali.
I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a un corso di formazione sulle abilità sociali (gruppo di controllo) o a un braccio di studio utilizzando il programma Social Skills Coach (gruppo di trattamento).
Lo studio mira a dimostrare la prova del concetto per una prova di efficacia più ampia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02494
- Center for Social Innovation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi grafica del disturbo dello spettro della schizofrenia, capacità di fornire il consenso e vita indipendente nella comunità.
- Otterremo il consenso informato scritto e la procedura di consenso includerà una valutazione della capacità di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Minori di 21 anni o non in grado di fornire il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenatore di abilità sociali
Al braccio Social Skills Coach dello studio verrà fornito l'accesso, l'istruzione e il supporto per l'utilizzo del dispositivo multipiattaforma di nuova concezione per affrontare le menomazioni sociali tra gli individui con schizofrenia, sulla base dell'intervento di formazione sulle abilità sociali (SST) basato sull'evidenza.
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Social Skills Coach è un dispositivo interattivo multipiattaforma che coinvolge gli utenti con informazioni e abilità apprese nei programmi di formazione sulle abilità sociali.
Il programma include un'applicazione Web e una dashboard del provider e incoraggia gli utenti a praticare le competenze sull'app e utilizzarle nel mondo reale, quindi a segnalare come è stata vissuta l'applicazione delle competenze.
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Nessun intervento: Corso di formazione sulle abilità sociali
Le lezioni di formazione sulle abilità sociali sono ampiamente disponibili e utilizzate regolarmente nell'ambiente di studio.
In quanto tale, questo gruppo fungerà da trattamento come consueto gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità: 90% assunzioni, 75% dati completati, 80% problemi tecnici risolti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Processo di studio: reclutamento, conservazione, risoluzione dei problemi
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4 settimane dopo l'intervento
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Credibilità: media superiore a 6 sulla scala di valutazione delle aspettative
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Scala di valutazione dell'aspettativa raccolta dai partecipanti ai clienti
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4 settimane dopo l'intervento
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Accettabilità: l'80% dei partecipanti si impegna almeno una volta; Il 50% dei partecipanti al gruppo inserisce obiettivi personalizzati; Il 50% dei partecipanti inserisce un obiettivo di valutazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Diagnostica Web e interviste qualitative con i partecipanti ai clienti e ai partecipanti ai formatori SST
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4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff Olivet, MA, Center for Social Innovation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Social Skills Coach
- 1R43MH113424-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno protetti da password e archiviati su server sicuri.
L'accesso sarà limitato al solo gruppo di studio.
Quando i dati vengono condivisi tra i membri del team, verranno anonimizzati.
Tutti i ricercatori di questo progetto avranno completato la formazione sui soggetti umani e la formazione specifica per i protocolli di studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .