Uuden laitteen testaus sosiaalisten taitojen käytön edistämiseksi mielenterveysalan kuluttajien ja lääkäreiden kanssa (SST)
perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Center for Social Innovation, Massachusetts
Social Skills Coach: Innovatiivinen monikäyttöinen laite sosiaalisten vammojen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta laitetta nimeltä Social Skills Coach, joka on luotava auttamaan mielenterveyden kuluttajia sosiaalisten taitojen ja yhteisön toiminnassa.
Ihmiset, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, ja lääkärit otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Mielenterveyden kuluttajat (joilla on diagnosoitu skitsofrenia) määrätään satunnaisesti joko testaamaan uutta laitetta tai osallistumaan sosiaalisten taitojen koulutuskurssille.
Tietoja kerätään osallistujilta kyselyillä ennen kuin osallistujat joko käyttävät laitetta tai osallistuvat kurssille ja sen jälkeen.
Yksilöhaastattelut tehdään mielenterveysalan kuluttajien ja lääkäreiden osaotoksen kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden laitteen uskottavuutta ja hyväksyttävyyttä mielenterveyden kuluttajien ja lääkäreiden auttamiseksi. se vaikuttaa myös tulevaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vaiheen I pilottitutkimus testaa Social Skills Coach -prototyyppiversion toteutettavuutta, uskottavuutta ja hyväksyttävyyttä sen käytön kannalta mielenterveyskäyttäjien ja kliinikkojen keskuudessa.
Interventiolla pyritään parantamaan skitsofreniaspektrihäiriöstä kärsivien ihmisten sosiaalisia ja päivittäisiä elämäntaitoja ja yhteisön toimintaa.
Kvantitatiivisten tietojen keräämiseen lähtötilanteessa ja seurannassa käytetään sekamenetelmiä.
Kvantitatiivinen tiedonkeruu sisältää validoituja välineitä sisältävien tutkimusten käytön.
Laadullinen tiedonkeruu tapahtuu tutkimuksen lopussa, ja se sisältää puolistrukturoitujen haastattelujen käytön kokemuksellisen tiedon keräämiseksi.
Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko sosiaalisten taitojen koulutuskurssille (verrokkiryhmä) tai Social Skills Coach -ohjelmaa (hoitoryhmä) käyttävälle tutkimusryhmälle.
Tutkimus pyrkii osoittamaan konseptin todisteita suuremmalle tehokkuuskokeelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaaviodiagnoosi skitsofreniaspektrihäiriöstä, kyky antaa suostumus ja itsenäinen elämä yhteisössä.
- Hankimme kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ja suostumusmenettelyyn sisältyy suostumuksen antamiskyvyn arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias tai ei pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisten taitojen valmentaja
Tutkimuksen Social Skills Coach -osastolle tarjotaan pääsy, opastusta ja tukea äskettäin kehitetyn monialustaisen laitteen käyttämiseen skitsofreniaa sairastavien henkilöiden sosiaalisten vammojen hoitoon näyttöön perustuvan Social Skills Training (SST) -intervention perusteella.
|
Social Skills Coach on monikäyttöinen interaktiivinen laite, joka sitoo käyttäjiä sosiaalisten taitojen koulutusohjelmissa opituilla tiedoilla ja taidoilla.
Ohjelma sisältää verkkosovelluksen ja palveluntarjoajan hallintapaneelin, ja se rohkaisee käyttäjiä harjoittelemaan taitoja sovelluksessa ja käyttämään niitä todellisessa maailmassa ja raportoimaan sitten, kuinka taitojen soveltaminen koettiin.
|
|
Ei väliintuloa: Sosiaalisten taitojen koulutuskurssi
Social Skills Training -tunnit ovat laajalti saatavilla ja niitä käytetään säännöllisesti opiskeluympäristössä.
Sellaisenaan tämä ryhmä toimii hoitona tavalliseen kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: 90 % rekrytointi, 75 % data valmiiksi, 80 % tekniset ongelmat ratkaistu
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Opintoprosessi: rekrytointi, säilyttäminen, vianetsintä
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Uskottavuus: Keskiarvo suurempi kuin 6 odotusarvoasteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Odotusarviointiasteikko kerätty asiakkaiden osallistujilta
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävä: 80 % osallistujista osallistuu vähintään kerran; 50 % ryhmän osallistujista asettaa henkilökohtaisia tavoitteita; 50 % osallistujista asettaa arviointitavoitteen
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Verkkodiagnostiikka ja kvalitatiiviset haastattelut asiakkaiden osallistujien ja SST-kouluttajien kanssa
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Olivet, MA, Center for Social Innovation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Social Skills Coach
- 1R43MH113424-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot suojataan salasanalla ja tallennetaan suojatuille palvelimille.
Pääsy on rajoitettu vain tutkimusryhmälle.
Kun dataa jaetaan tiimin jäsenten kesken, niiden tunnistaminen poistetaan.
Kaikki tämän hankkeen tutkijat ovat suorittaneet ihmisainekoulutuksen ja tutkimusprotokollaa koskevan koulutuksen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .