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해부학적 폐 절제 후 수술 전후 폐 기능 모니터링 (PLF)

2017년 2월 13일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
이 연구의 목적은 해부학적 폐 절제술 후 수술 후 폐활량계 값과 폐 합병증 사이의 상관관계를 전향적으로 조사하는 것이었습니다. 또한 조사관은 개방 접근법과 최소 침습 접근법 사이의 수술 후 폐 기능 변화를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사 기관에서 해부학적 폐 절제술을 받은 모든 환자가 이 연구를 위해 평가되었습니다. 미성년 환자와 확장 절제술(흉벽 및/또는 횡격막 절제 포함) 및/또는 기관지 성형술을 받는 환자는 제외되었습니다.

해부학 적 폐 절제술을받는 모든 적격 환자에서 수술 전날 휴대용 폐활량계를 사용하여 수술 전 폐활량 측정을 수행하고 환자가 퇴원 할 때까지 수술 후 2 일마다 수행했습니다. FEV1의 절대값은 독립적인 연구 간호사에 의해 기록되었으며 치료 의사가 사용할 수 없는 별도의 시트에 기록되었습니다.

연구 기간이 끝날 때 FEV1 값은 특히 수술 후 폐 합병증(즉, 폐렴, COPD의 급성 악화, 공기 누출 및 무기폐). 또한 '개방' 절제술을 받은 환자의 폐 기능 값을 최소 침습 절제술을 받은 환자와 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

328

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • University Hospital Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 기관에서 해부학 적 폐 절제술을받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 해부학적 폐 절제술을 받는 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 미성년 환자
  • 흉벽 또는 횡경막의 절제를 포함한 확장 절제
  • 기관지 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐렴

다음 3가지 모두를 포함하는 수술 후 폐렴을 앓고 있는 환자:

  1. 폐 감염의 임상 징후(즉, 기침 및/또는 호흡곤란과 함께 38°C 이상의 발열)
  2. 염증 표지자(즉, WBC 수 ≥ 10.5 x 109 및 상승된 CRP)
  3. 다른 설명 없이 흉부 엑스레이에 새로운 방사선 침윤이 나타납니다. 폐렴 환자는 폐 수술 후 이틀에 한 번씩 폐활량 측정을 받습니다.
진단 검사: 폐활량계
휴대용 폐활량계를 사용하여 모든 환자에서 절대 FEV1을 측정합니다.
폐렴 없음
폐렴이 없는 환자는 폐 수술 후 이틀 전과 이틀에 폐활량 측정을 받습니다.
진단 검사: 폐활량계
휴대용 폐활량계를 사용하여 모든 환자에서 절대 FEV1을 측정합니다.
열기(폐렴 없음)

수술 후 폐렴을 나타내지 않은 개방 해부학적 폐 절제술을 받는 환자.

모든 환자는 폐 수술 후 이틀에 한 번씩 폐활량 측정을 받습니다.
진단 검사: 폐활량계
휴대용 폐활량계를 사용하여 모든 환자에서 절대 FEV1을 측정합니다.
최소 침습적(폐렴 없음)

수술 후 폐렴을 나타내지 않은 최소 침습 해부학적 폐 절제술을 받은 환자.

모든 환자는 폐 수술 후 이틀에 한 번씩 폐활량 측정을 받습니다.
진단 검사: 폐활량계
휴대용 폐활량계를 사용하여 모든 환자에서 절대 FEV1을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1 감소
기간: 수술 후 6일까지
절대 수술 전 수준의 비율로 FEV1의 수술 후 손실
수술 후 6일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

수사관

  • 수석 연구원: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 266/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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