Perioperativ lungefunktionsovervågning efter anatomiske lungeresektioner (PLF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der gennemgår en anatomisk lungeresektion på efterforskernes institution, blev evalueret til denne undersøgelse. Mindreårige patienter og dem, der gennemgår udvidede resektioner (inklusive resektion af brystvæggen og/eller mellemgulvet) og/eller bronkoplastiske procedurer blev udelukket.
Hos hver kvalificeret patient, der gennemgår en anatomisk lungeresektion, blev præoperativ spirometri udført ved hjælp af et håndholdt spirometer dagen før operationen og hver anden dag efter operationen blev udført indtil patientens udskrivning. De absolutte værdier af FEV1 blev registreret af en uafhængig undersøgelsessygeplejerske og noteret på et separat ark, som ikke var tilgængeligt for de behandlende læger.
I slutningen af undersøgelsesperioden blev FEV1-værdier evalueret, især med fokus på deres korrelation med postoperative lungekomplikationer (dvs. lungebetændelse, akut forværring af KOL, luftlækage og atelektase). Endvidere blev lungefunktionsværdier for patienter, der gennemgår 'åbne' resektioner, sammenlignet med patienter, der gennemgår minimalt invasive resektioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår anatomisk lungeresektion
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige patienter
- Udvidede resektioner inklusive resektion af brystvæg eller mellemgulv
- Bronkoplastiske resektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungebetændelse
Patienter, der lider af postoperativ lungebetændelse, herunder alle tre af følgende:
|
Absolut FEV1 måles i hver patient ved hjælp af et håndholdt spirometer
|
|
Ingen lungebetændelse
Patienter uden lungebetændelse gennemgår spirometri før og hver anden dag efter lungeoperation
|
Absolut FEV1 måles i hver patient ved hjælp af et håndholdt spirometer
|
|
Åben (ingen lungebetændelse)
Patienter under åben anatomisk lungeresektion, som ikke viste postoperativ lungebetændelse. Alle patienter gennemgår spirometri før og hver anden dag efter lungeoperation. |
Absolut FEV1 måles i hver patient ved hjælp af et håndholdt spirometer
|
|
Minimalt invasiv (ingen lungebetændelse)
Patienter under minimalt invasiv anatomisk lungeresektion, som ikke viste postoperativ lungebetændelse. Alle patienter gennemgår spirometri før og hver anden dag efter lungeoperation. |
Absolut FEV1 måles i hver patient ved hjælp af et håndholdt spirometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i FEV1
Tidsramme: op til 6 dage efter operationen
|
Postoperativt tab af FEV1 i procent af absolutte præoperative niveauer
|
op til 6 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 266/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .