Monitoramento Perioperatório da Função Pulmonar Após Ressecções Pulmonares Anatômicas (PLF)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes submetidos a ressecção pulmonar anatômica na instituição dos investigadores foram avaliados para este estudo. Pacientes menores de idade e submetidos a ressecções extensas (incluindo ressecção da parede torácica e/ou diafragma) e/ou procedimentos broncoplásticos foram excluídos.
Em todos os pacientes elegíveis submetidos a uma ressecção pulmonar anatômica, a espirometria pré-operatória foi realizada usando um espirômetro portátil no dia anterior à cirurgia e a cada dois dias após a cirurgia até a alta do paciente. Os valores absolutos de VEF1 foram registrados por uma enfermeira independente do estudo e anotados em uma folha separada não disponível para os médicos assistentes.
No final do período de estudo, os valores de VEF1 foram avaliados especialmente com foco em sua correlação com complicações pulmonares pós-operatórias (i.e. pneumonia, exacerbação aguda da DPOC, vazamento de ar e atelectasia). Além disso, os valores da função pulmonar de pacientes submetidos a ressecções "abertas" foram comparados com pacientes submetidos a ressecções minimamente invasivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ressecção pulmonar anatômica
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de idade
- Ressecções estendidas, incluindo ressecção da parede torácica ou do diafragma
- Ressecções broncoplásticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pneumonia
Pacientes que sofrem de pneumonia pós-operatória, incluindo todos os três itens a seguir:
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O VEF1 absoluto é medido em todos os pacientes usando um espirômetro portátil
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Sem pneumonia
Pacientes sem pneumonia são submetidos a espirometria antes e a cada dois dias após a cirurgia pulmonar
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O VEF1 absoluto é medido em todos os pacientes usando um espirômetro portátil
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Aberto (sem pneumonia)
Pacientes submetidos à ressecção pulmonar anatômica aberta que não apresentaram pneumonia pós-operatória. Todos os pacientes são submetidos a espirometria antes e a cada dois dias após a cirurgia pulmonar. |
O VEF1 absoluto é medido em todos os pacientes usando um espirômetro portátil
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Minimamente invasivo (sem pneumonia)
Pacientes submetidos à ressecção pulmonar anatômica minimamente invasiva que não apresentaram pneumonia pós-operatória. Todos os pacientes são submetidos a espirometria antes e a cada dois dias após a cirurgia pulmonar. |
O VEF1 absoluto é medido em todos os pacientes usando um espirômetro portátil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição do VEF1
Prazo: até 6 dias após a cirurgia
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Perda pós-operatória de VEF1 em porcentagem dos níveis pré-operatórios absolutos
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até 6 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 266/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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