Perioperatiivinen keuhkojen toiminnan seuranta anatomisten keuhkojen leikkausten jälkeen (PLF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille tehtiin anatominen keuhkojen resektio tutkijalaitoksessa, arvioitiin tätä tutkimusta varten. Alaikäiset potilaat ja potilaat, joille tehtiin laajennettu resektio (mukaan lukien rintakehän seinämän ja/tai pallean resektio) ja/tai bronkoplastiset toimenpiteet, jätettiin pois.
Jokaiselle kelvolliselle potilaalle, jolle tehtiin anatominen keuhkojen resektio, leikkausta edeltävä spirometria suoritettiin kädessä pidettävällä spirometrillä leikkausta edeltävänä päivänä ja joka toinen päivä leikkauksen jälkeen, kunnes potilas kotiutui. Itsenäinen tutkimussairaanhoitaja kirjasi FEV1:n absoluuttiset arvot ja merkitsi ne erilliselle arkille, joka ei ollut hoitavien lääkäreiden käytettävissä.
Tutkimusjakson lopussa FEV1-arvoja arvioitiin erityisesti keskittyen niiden korrelaatioon postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kanssa (ts. keuhkokuume, keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, ilmavuoto ja atelektaasi). Lisäksi "avoin" leikkauksen saaneiden potilaiden keuhkojen toimintaarvoja verrattiin potilaisiin, joille tehtiin minimaalisesti invasiiviset leikkaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään anatominen keuhkojen resektio
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat
- Laajennetut resektiot mukaan lukien rintakehän seinämän tai pallean resektio
- Bronkoplastiset resektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkokuume
Potilaat, jotka kärsivät postoperatiivisesta keuhkokuumeesta, mukaan lukien kaikki kolme seuraavista:
|
Absoluuttinen FEV1 mitataan jokaisesta potilaasta kädessä pidettävällä spirometrillä
|
|
Ei keuhkokuumetta
Potilaille, joilla ei ole keuhkokuumetta, tehdään spirometria ennen keuhkoleikkausta ja joka toinen päivä sen jälkeen
|
Absoluuttinen FEV1 mitataan jokaisesta potilaasta kädessä pidettävällä spirometrillä
|
|
Avoin (ei keuhkokuumetta)
Potilaat, joille tehtiin avoin anatominen keuhkojen resektio ja joilla ei ollut postoperatiivista keuhkokuumetta. Kaikille potilaille tehdään spirometria ennen keuhkoleikkausta ja joka toinen päivä sen jälkeen. |
Absoluuttinen FEV1 mitataan jokaisesta potilaasta kädessä pidettävällä spirometrillä
|
|
Vähän invasiivinen (ei keuhkokuumetta)
Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen anatominen keuhkojen resektio ja joilla ei ollut postoperatiivista keuhkokuumetta. Kaikille potilaille tehdään spirometria ennen keuhkoleikkausta ja joka toinen päivä sen jälkeen. |
Absoluuttinen FEV1 mitataan jokaisesta potilaasta kädessä pidettävällä spirometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1:n lasku
Aikaikkuna: jopa 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen FEV1:n menetys prosentteina absoluuttisista preoperatiivisista tasoista
|
jopa 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 266/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .