Perioperatieve longfunctiebewaking na anatomische longresecties (PLF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die een anatomische longresectie ondergingen in de instelling van de onderzoekers, werden voor deze studie geëvalueerd. Minderjarige patiënten en patiënten die uitgebreide resecties (waaronder resectie van de borstwand en/of middenrif) en/of bronchoplastische procedures ondergingen, werden uitgesloten.
Bij elke in aanmerking komende patiënt die een anatomische longresectie onderging, werd preoperatieve spirometrie uitgevoerd met behulp van een draagbare spirometer op de dag vóór de operatie en op elke tweede dag na de operatie totdat de patiënt werd ontslagen. De absolute waarden van FEV1 werden geregistreerd door een zelfstandig studieverpleegkundige en genoteerd op een apart blad dat niet beschikbaar is voor de behandelend artsen.
Aan het einde van de onderzoeksperiode werden de FEV1-waarden geëvalueerd, vooral met de nadruk op hun correlatie met postoperatieve longcomplicaties (d.w.z. longontsteking, acute exacerbatie van COPD, luchtlekkage en atelectase). Verder werden longfunctiewaarden van patiënten die 'open' resecties ondergingen vergeleken met patiënten die minimaal invasieve resecties ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een anatomische longresectie ondergaan
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten
- Uitgebreide resecties inclusief resectie van de borstwand of het middenrif
- Bronchoplastische resecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longontsteking
Patiënten die lijden aan postoperatieve pneumonie, waaronder alle drie de volgende:
|
De absolute FEV1 wordt bij elke patiënt gemeten met behulp van een draagbare spirometer
|
|
Geen longontsteking
Patiënten zonder longontsteking ondergaan spirometrie voor en op elke tweede dag na een longoperatie
|
De absolute FEV1 wordt bij elke patiënt gemeten met behulp van een draagbare spirometer
|
|
Open (geen longontsteking)
Patiënten die een open anatomische longresectie ondergingen en geen postoperatieve pneumonie vertoonden. Alle patiënten ondergaan spirometrie vóór en op elke tweede dag na een longoperatie. |
De absolute FEV1 wordt bij elke patiënt gemeten met behulp van een draagbare spirometer
|
|
Minimaal invasief (geen longontsteking)
Patiënten die een minimaal invasieve anatomische longresectie ondergingen en geen postoperatieve pneumonie vertoonden. Alle patiënten ondergaan spirometrie vóór en op elke tweede dag na een longoperatie. |
De absolute FEV1 wordt bij elke patiënt gemeten met behulp van een draagbare spirometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daling van FEV1
Tijdsspanne: tot 6 dagen na de operatie
|
Postoperatief verlies van FEV1 in procenten van absolute preoperatieve niveaus
|
tot 6 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 266/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .