Периоперационный мониторинг функции легких после анатомических резекций легкого (PLF)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, перенесшие анатомическую резекцию легкого в исследовательском учреждении, были оценены для этого исследования. Исключались пациенты несовершеннолетнего возраста и пациенты, перенесшие расширенные резекции (включая резекцию грудной стенки и/или диафрагмы) и/или бронхопластические процедуры.
Каждому подходящему пациенту, перенесшему анатомическую резекцию легкого, предоперационную спирометрию проводили с помощью портативного спирометра за день до операции и каждый второй день после операции до выписки пациента. Абсолютные значения ОФВ1 были записаны независимой медсестрой-исследователем и отмечены на отдельном листе, недоступном для лечащих врачей.
В конце периода исследования значения ОФВ1 были оценены, особенно с акцентом на их корреляцию с послеоперационными легочными осложнениями (т.е. пневмония, обострение ХОБЛ, утечка воздуха и ателектаз). Кроме того, показатели функции легких у пациентов, перенесших «открытые» резекции, сравнивали с пациентами, перенесшими минимально инвазивные резекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие анатомическую резекцию легкого
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты
- Расширенные резекции, включая резекцию грудной стенки или диафрагмы
- Бронхопластические резекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пневмония
Пациенты, страдающие послеоперационной пневмонией, включая все три из следующих:
|
Абсолютный ОФВ1 измеряется у каждого пациента с помощью портативного спирометра.
|
|
Нет пневмонии
Пациентам без пневмонии проводят спирометрию до и через день после операции на легких.
|
Абсолютный ОФВ1 измеряется у каждого пациента с помощью портативного спирометра.
|
|
Открытый (без пневмонии)
Пациенты, перенесшие открытую анатомическую резекцию легкого, у которых не было выявлено послеоперационной пневмонии. Всем больным проводят спирометрию до и через день после операции на легких. |
Абсолютный ОФВ1 измеряется у каждого пациента с помощью портативного спирометра.
|
|
Минимально инвазивный (без пневмонии)
Пациенты, перенесшие минимально инвазивную анатомическую резекцию легкого, у которых не было выявлено послеоперационной пневмонии. Всем больным проводят спирометрию до и через день после операции на легких. |
Абсолютный ОФВ1 измеряется у каждого пациента с помощью портативного спирометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение ОФВ1
Временное ограничение: до 6 дней после операции
|
Послеоперационная потеря ОФВ1 в процентах от абсолютного дооперационного уровня
|
до 6 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 266/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .