Peroperační monitorování plicních funkcí po anatomických plicních resekcích (PLF)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tuto studii byli hodnoceni všichni pacienti podstupující anatomickou plicní resekci v instituci zkoušejících. Nezletilí pacienti a pacienti podstupující rozšířenou resekci (včetně resekce hrudní stěny a/nebo bránice) a/nebo bronchoplastické výkony byli vyloučeni.
U každého vhodného pacienta podstupujícího anatomickou resekci plic byla předoperační spirometrie provedena pomocí ručního spirometru den před operací a každý druhý den po operaci až do propuštění pacienta. Absolutní hodnoty FEV1 byly zaznamenány nezávislou studijní sestrou a zaznamenány na samostatný list, který ošetřující lékaři nemají k dispozici.
Na konci sledovaného období byly hodnoty FEV1 hodnoceny zejména se zaměřením na jejich korelaci s pooperačními plicními komplikacemi (tj. pneumonie, akutní exacerbace CHOPN, únik vzduchu a atelektáza). Dále byly porovnány hodnoty plicních funkcí pacientů podstupujících „otevřené“ resekce s pacienty podstupujícími minimálně invazivní resekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující anatomickou resekci plic
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- Rozšířené resekce včetně resekce hrudní stěny nebo bránice
- Bronchoplastické resekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zápal plic
Pacienti trpící pooperační pneumonií včetně všech tří následujících:
|
Absolutní FEV1 se měří u každého pacienta pomocí ručního spirometru
|
|
Žádná Pneumonie
Pacienti bez pneumonie podstupují spirometrii před a každý druhý den po operaci plic
|
Absolutní FEV1 se měří u každého pacienta pomocí ručního spirometru
|
|
Otevřené (bez zápalu plic)
Pacienti podstupující otevřenou anatomickou resekci plic, u kterých se neprojevila pooperační pneumonie. Všichni pacienti podstupují spirometrii před a každý druhý den po operaci plic. |
Absolutní FEV1 se měří u každého pacienta pomocí ručního spirometru
|
|
Minimálně invazivní (žádný zápal plic)
Pacienti podstupující minimálně invazivní anatomickou resekci plic, u kterých se neprojevila pooperační pneumonie. Všichni pacienti podstupují spirometrii před a každý druhý den po operaci plic. |
Absolutní FEV1 se měří u každého pacienta pomocí ručního spirometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles FEV1
Časové okno: do 6 dnů po operaci
|
Pooperační ztráta FEV1 v procentech absolutních předoperačních hladin
|
do 6 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 266/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .