Monitoreo perioperatorio de la función pulmonar después de resecciones pulmonares anatómicas (PLF)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que se sometieron a una resección pulmonar anatómica en la institución de los investigadores fueron evaluados para este estudio. Se excluyeron los pacientes menores de edad y aquellos sometidos a resecciones extendidas (incluyendo resección de la pared torácica y/o diafragma) y/o procedimientos broncoplásticos.
En todos los pacientes elegibles que se sometieron a una resección pulmonar anatómica, se realizó una espirometría preoperatoria con un espirómetro portátil el día anterior a la cirugía y cada dos días después de la cirugía hasta el alta del paciente. Los valores absolutos de FEV1 fueron registrados por una enfermera del estudio independiente y anotados en una hoja separada que no estaba disponible para los médicos tratantes.
Al final del período de estudio, los valores de FEV1 se evaluaron especialmente centrándose en su correlación con las complicaciones pulmonares posoperatorias (es decir, neumonía, exacerbación aguda de la EPOC, fuga de aire y atelectasia). Además, se compararon los valores de la función pulmonar de los pacientes sometidos a resecciones "abiertas" con los de los pacientes sometidos a resecciones mínimamente invasivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resección pulmonar anatómica
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad
- Resecciones extendidas, incluida la resección de la pared torácica o el diafragma
- Resecciones broncoplásticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neumonía
Pacientes que sufren de neumonía posoperatoria, incluidos los tres siguientes:
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El FEV1 absoluto se mide en cada paciente usando un espirómetro de mano
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Sin neumonía
Los pacientes sin neumonía se someten a una espirometría antes y cada dos días después de la cirugía pulmonar
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El FEV1 absoluto se mide en cada paciente usando un espirómetro de mano
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Abierto (sin neumonía)
Pacientes sometidos a resección pulmonar anatómica abierta que no presentaron neumonía posoperatoria. Todos los pacientes se someten a una espirometría antes y cada dos días después de la cirugía pulmonar. |
El FEV1 absoluto se mide en cada paciente usando un espirómetro de mano
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Mínimamente invasivo (sin neumonía)
Pacientes sometidos a resección pulmonar anatómica mínimamente invasiva que no presentaron neumonía postoperatoria. Todos los pacientes se someten a una espirometría antes y cada dos días después de la cirugía pulmonar. |
El FEV1 absoluto se mide en cada paciente usando un espirómetro de mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del FEV1
Periodo de tiempo: hasta 6 días después de la cirugía
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Pérdida postoperatoria de FEV1 en porcentaje de los niveles preoperatorios absolutos
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hasta 6 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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