Okołooperacyjne monitorowanie czynności płuc po anatomicznych resekcjach płuc (PLF)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci poddawani anatomicznej resekcji płuc w instytucji badaczy zostali poddani ocenie w tym badaniu. Wykluczono pacjentów niepełnoletnich oraz pacjentów poddawanych rozszerzonym resekcjom (w tym resekcji ściany klatki piersiowej i/lub przepony) i/lub bronchoplastyce.
U każdego kwalifikującego się pacjenta poddawanego anatomicznej resekcji płuca wykonywano przedoperacyjną spirometrię spirometrem ręcznym w dniu poprzedzającym operację oraz co drugi dzień po operacji aż do wypisu pacjenta. Bezwzględne wartości FEV1 zostały zarejestrowane przez niezależną pielęgniarkę prowadzącą badanie i zapisane na osobnej karcie niedostępnej dla lekarzy prowadzących.
Pod koniec okresu badania oceniano wartości FEV1, ze szczególnym uwzględnieniem ich korelacji z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi (tj. zapalenie płuc, ostre zaostrzenie POChP, wyciek powietrza i niedodma). Ponadto porównano wartości funkcji płuc pacjentów poddawanych resekcji „otwartej” z pacjentami poddawanymi resekcji minimalnie inwazyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani resekcji anatomicznej płuca
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni pacjenci
- Poszerzone resekcje, w tym resekcja ściany klatki piersiowej lub przepony
- Resekcje bronchoplastyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie płuc
Pacjenci cierpiący na pooperacyjne zapalenie płuc, w tym wszystkie trzy z poniższych:
|
Bezwzględne FEV1 mierzy się u każdego pacjenta za pomocą ręcznego spirometru
|
|
Brak zapalenia płuc
Pacjenci bez zapalenia płuc są poddawani spirometrii przed i co drugi dzień po operacji płuc
|
Bezwzględne FEV1 mierzy się u każdego pacjenta za pomocą ręcznego spirometru
|
|
Otwarty (bez zapalenia płuc)
Pacjenci poddawani otwartej anatomicznej resekcji płuca, u których nie stwierdzono pooperacyjnego zapalenia płuc. Wszyscy chorzy poddawani są spirometrii przed i co drugi dzień po operacji płuc. |
Bezwzględne FEV1 mierzy się u każdego pacjenta za pomocą ręcznego spirometru
|
|
Minimalnie inwazyjna (bez zapalenia płuc)
Pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnej anatomicznej resekcji płuca, u których nie stwierdzono pooperacyjnego zapalenia płuc. Wszyscy chorzy poddawani są spirometrii przed i co drugi dzień po operacji płuc. |
Bezwzględne FEV1 mierzy się u każdego pacjenta za pomocą ręcznego spirometru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie FEV1
Ramy czasowe: do 6 dni po zabiegu
|
Pooperacyjna utrata FEV1 w procentach bezwzględnych poziomów przedoperacyjnych
|
do 6 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 266/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .