Perioperative Überwachung der Lungenfunktion nach anatomischen Lungenresektionen (PLF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die sich einer anatomischen Lungenresektion in der Einrichtung des Prüfers unterzogen, wurden für diese Studie ausgewertet. Minderjährige Patienten und solche, die sich ausgedehnten Resektionen (einschließlich Resektion der Brustwand und/oder des Zwerchfells) und/oder bronchoplastischen Eingriffen unterzogen, wurden ausgeschlossen.
Bei jedem geeigneten Patienten, der sich einer anatomischen Lungenresektion unterzog, wurde am Tag vor der Operation und an jedem zweiten Tag nach der Operation bis zur Entlassung des Patienten eine präoperative Spirometrie mit einem tragbaren Spirometer durchgeführt. Die Absolutwerte von FEV1 wurden von einer unabhängigen Studienschwester aufgezeichnet und auf einem separaten Blatt notiert, das den behandelnden Ärzten nicht zur Verfügung steht.
Am Ende des Studienzeitraums wurden die FEV1-Werte insbesondere im Hinblick auf ihre Korrelation mit postoperativen pulmonalen Komplikationen (d. h. Lungenentzündung, akute Exazerbation von COPD, Luftaustritt und Atelektase). Darüber hinaus wurden die Lungenfunktionswerte von Patienten mit „offenen“ Resektionen mit denen von Patienten mit minimal-invasiven Resektionen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer anatomischen Lungenresektion unterziehen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten
- Erweiterte Resektionen einschließlich Resektion der Brustwand oder des Zwerchfells
- Bronchoplastische Resektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungenentzündung
Patienten, die an einer postoperativen Pneumonie leiden, einschließlich aller drei der folgenden:
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Das absolute FEV1 wird bei jedem Patienten mit einem tragbaren Spirometer gemessen
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Keine Lungenentzündung
Patienten ohne Lungenentzündung werden vor und an jedem zweiten Tag nach einer Lungenoperation einer Spirometrie unterzogen
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Das absolute FEV1 wird bei jedem Patienten mit einem tragbaren Spirometer gemessen
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Offen (keine Lungenentzündung)
Patienten, die sich einer offenen anatomischen Lungenresektion unterziehen und keine postoperative Pneumonie zeigten. Alle Patienten werden vor und an jedem zweiten Tag nach einer Lungenoperation einer Spirometrie unterzogen. |
Das absolute FEV1 wird bei jedem Patienten mit einem tragbaren Spirometer gemessen
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Minimalinvasiv (keine Lungenentzündung)
Patienten, die sich einer minimal-invasiven anatomischen Lungenresektion unterziehen und keine postoperative Pneumonie aufwiesen. Alle Patienten werden vor und an jedem zweiten Tag nach einer Lungenoperation einer Spirometrie unterzogen. |
Das absolute FEV1 wird bei jedem Patienten mit einem tragbaren Spirometer gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abnahme von FEV1
Zeitfenster: bis zu 6 Tage nach der Operation
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Postoperativer FEV1-Verlust in Prozent der absoluten Werte vor der Operation
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bis zu 6 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 266/15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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