Perioperativ lungefunksjonsovervåking etter anatomiske lungereseksjoner (PLF)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som gjennomgikk en anatomisk lungereseksjon ved etterforskernes institusjon ble evaluert for denne studien. Mindreårige pasienter og de som gjennomgikk utvidede reseksjoner (inkludert reseksjon av brystveggen og/eller diafragma) og/eller bronkoplastiske prosedyrer ble ekskludert.
Hos hver kvalifisert pasient som gjennomgikk en anatomisk lungereseksjon, ble preoperativ spirometri utført ved bruk av et håndholdt spirometer dagen før operasjonen og annenhver dag etter operasjonen ble utført frem til pasientens utskrivning. De absolutte verdiene av FEV1 ble registrert av en uavhengig studiesykepleier og notert på et eget ark som ikke er tilgjengelig for de behandlende legene.
På slutten av studieperioden ble FEV1-verdier evaluert spesielt med fokus på deres korrelasjon med postoperative lungekomplikasjoner (dvs. lungebetennelse, akutt forverring av KOLS, luftlekkasje og atelektase). Videre ble lungefunksjonsverdiene til pasienter som gjennomgikk 'åpne' reseksjoner sammenlignet med pasienter som gjennomgikk minimalt invasive reseksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår anatomisk lungereseksjon
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige pasienter
- Utvidede reseksjoner inkludert reseksjon av brystvegg eller diafragma
- Bronkoplastiske reseksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungebetennelse
Pasienter som lider av postoperativ lungebetennelse, inkludert alle tre av følgende:
|
Absolutt FEV1 måles hos hver pasient ved hjelp av et håndholdt spirometer
|
|
Ingen lungebetennelse
Pasienter uten lungebetennelse gjennomgår spirometri før og annenhver dag etter lungeoperasjon
|
Absolutt FEV1 måles hos hver pasient ved hjelp av et håndholdt spirometer
|
|
Åpen (ingen lungebetennelse)
Pasienter som gjennomgikk åpen anatomisk lungereseksjon som ikke viste postoperativ lungebetennelse. Alle pasienter gjennomgår spirometri før og annenhver dag etter lungeoperasjon. |
Absolutt FEV1 måles hos hver pasient ved hjelp av et håndholdt spirometer
|
|
Minimalt invasiv (ingen lungebetennelse)
Pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv anatomisk lungereseksjon som ikke viste postoperativ lungebetennelse. Alle pasienter gjennomgår spirometri før og annenhver dag etter lungeoperasjon. |
Absolutt FEV1 måles hos hver pasient ved hjelp av et håndholdt spirometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i FEV1
Tidsramme: opptil 6 dager etter operasjonen
|
Postoperativt tap av FEV1 i prosent av absolutte preoperative nivåer
|
opptil 6 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregor J Kocher, MD, Division of General Thoracic Surgery, University Hospital Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ercegovac M, Subotic D, Zugic V, Jakovic R, Moskovljevic D, Bascarevic S, Mujovic N. Postoperative complications do not influence the pattern of early lung function recovery after lung resection for lung cancer in patients at risk. J Cardiothorac Surg. 2014 May 19;9:92. doi: 10.1186/1749-8090-9-92.
- Nakata M, Saeki H, Yokoyama N, Kurita A, Takiyama W, Takashima S. Pulmonary function after lobectomy: video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Sep;70(3):938-41. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01513-7.
- Schussler O, Alifano M, Dermine H, Strano S, Casetta A, Sepulveda S, Chafik A, Coignard S, Rabbat A, Regnard JF. Postoperative pneumonia after major lung resection. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 15;173(10):1161-9. doi: 10.1164/rccm.200510-1556OC. Epub 2006 Feb 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 266/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .