- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03057353
요추부 척추관협착증 환자에서 황색인대 비대의 위험인자
중국 신장위구르자치구 요추부 척추관협착증 환자의 황색인대비대의 위험인자: 후향적 단일센터 증례분석
연구 개요
상세 설명
역사 및 시사 관련 연구 인간의 사회활동이 증가함에 따라 척추 퇴행성 질환이 해마다 증가하고 있다. 특수한 해부학적 구조와 생체역학적 특성으로 인해 요추는 요추 협착증에 걸리기 쉽습니다. 요추 척추 협착증은 척추관이 요추 수준에서 척수와 신경을 좁히고 압박하는 의학적 상태입니다. 퇴행성 요추 척추관 협착증의 흔한 원인으로는 척추 척추전방전위증, 후관절 과형성, 골돌기 후방 확장, 추간판 탈출/돌출, 황색 인대 비대 등이 있으며, 황색 인대 비대는 척추 협착증의 중요한 원인 중 하나입니다. 보존적 치료가 효과가 없을 때 신경 압박으로 인한 근육 마비나 방광 증상이 나타나면 수술적 치료가 필요하다. 일반적으로 사용되는 수술 방법에는 척추경 나사못 고정, 플라브절제술, 추궁절제술 및 면절제술이 포함됩니다. 따라서 척추경, 황색인대, 추판, 관절돌기와 같은 중요한 해부학적 구조가 수술에 관여하게 됩니다.
이전의 많은 연구는 척추경 형태, 요추 인대 flavum, lamina 및 관절 과정에 관한 것이며 중요한 참고 자료는 표 1에 나열되어 있습니다. Safaket al. 인대 flavum 두께가 성별과 관련이 없음을 확인했습니다. 황색인대(ligamenta flavum)는 L4/5와 L5/S1 분절의 왼쪽이 오른쪽보다 현저하게 두꺼웠다; flavum 인대 두께는 나이와 양의 상관 관계가 없었습니다. flavum 인대 두께가 국적, 성별 및 비만과 관련이 있는지 여부를 다루는 연구는 거의 없습니다.
데이터 수집, 관리, 분석 및 공개 액세스
- 서면 및 전자 데이터가 수집되었습니다. 전자 데이터는 전문 컴퓨터에 저장되고 데이터 관리자에 의해 잠겼습니다. 기록된 데이터는 참고 자료실에 보관되고 잠겼습니다. 키는 데이터 관리자와 실험실 관리자가 보관했습니다.
- 잠긴 데이터베이스는 변경되지 않았으며 원본 레코드와 함께 보존되었습니다. 데이터베이스는 전문 통계학자에 의해 통계적으로 분석되었습니다.
- 데이터를 분석하기 전에 이 섹션에 설명된 분석 계획을 검토하고 자세한 통계 분석 계획을 준비하고 승인합니다. 이 임상시험에 관한 모든 데이터는 중국 신장 의과대학 제6부속병원에서 보존했습니다.
- 익명화된 시험 데이터는 www.figshare.com에 게시됩니다.
통계 분석
- 모든 데이터는 SPSS 21.0 소프트웨어(IBM, Armonk, NY, USA)를 사용하여 분석되었습니다.
- 모든 측정 데이터는 정규 분포를 따르며 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
- 인대 두께는 2-표본 t-검정 또는 편도 분산 분석을 사용하여 그룹 간에 비교되었습니다. 그룹 간의 쌍 비교는 Student-Newman-Keuls 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 국적, 성별, 신장, 연령, 체중과 황색인대 두께와의 상관관계는 Pearson 상관계수를 이용하여 분석하였다. 황색인대 비대의 위험인자는 다중선형회귀분석을 이용하여 분석하였다. 홀수 비율과 95% 신뢰 구간을 계산했습니다.
- 유의 수준은 α = 0.05입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요추 CT 영상으로 확인된 요추 척추관협착증
- 허리 통증을 호소했다
- 45세에서 80세 사이의 연령
- 성별에 관계없이
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 척추 부상
- 척추 종양
- 척추 감염
- 선천적 또는 후천적 척추 기형
- 폐결핵
- 악성종양 등의 중증 전신질환
- 정신 질환 또는 기타 원인으로 인해 의사에게 대처할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요추 CT 영상
요추부 척추관협착증 환자 104명을 대상으로 요추 CT 영상자료를 수집하여 국적, 성별, 키, 연령, 체중이 다른 환자의 황색인대 비대 발생률을 관찰하고 황색인대 비대에 영향을 미치는 위험인자를 탐색하였다.
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요추부 척추관협착증 환자 104명을 대상으로 요추 CT 영상자료를 수집하여 국적, 성별, 키, 연령, 체중이 다른 환자의 황색인대 비대 발생률을 관찰하고 황색인대 비대에 영향을 미치는 위험인자를 탐색하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인대 flavum 두께
기간: 2012년 5월부터 2016년 5월까지
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인대 flavum 두께의 변화는 다른 영향 요인에서 관찰되었습니다.
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2012년 5월부터 2016년 5월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 요추 형태
기간: 2012년 5월부터 2016년 5월까지
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인대 flavum 형태의 변화.
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2012년 5월부터 2016년 5월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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