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Facteurs de risque d'hypertrophie du ligament jaune chez les patients atteints de sténose spinale lombaire

15 février 2017 mis à jour par: Gang Zhou, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Facteurs de risque d'hypertrophie du ligament jaune chez les patients atteints de sténose spinale lombaire de la région autonome ouïghoure du Xinjiang en Chine : une analyse de cas rétrospective, monocentrique

Pour mesurer l'épaisseur du ligament jaune chez des patients de nationalités, sexes, tailles, âges et poids différents de la région autonome ouïghoure du Xinjiang en Chine avec CT, explorer la corrélation entre divers facteurs et l'épaisseur du ligament jaune, fournir une référence pour le placement des vis pédiculaires et la chirurgie de décompression lombaire , développer des programmes chirurgicaux individualisés et réduire efficacement l'incidence des complications postopératoires inutiles induites par un mauvais placement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Histoire et études connexes actuelles Avec l'augmentation des activités sociales humaines, les maladies dégénératives de la colonne vertébrale augmentent d'année en année. En raison des structures anatomiques particulières et des caractéristiques biomécaniques, les vertèbres lombaires souffrent facilement de sténose spinale lombaire. La sténose spinale lombaire est une condition médicale dans laquelle le canal rachidien se rétrécit et comprime la moelle épinière et les nerfs au niveau de la vertèbre lombaire. Le spondylolisthésis vertébral, l'hyperplasie des facettes articulaires, l'extension postérieure de l'éperon osseux, le prolapsus/protrusion du disque intervertébral et l'hypertrophie du ligament jaune sont des causes fréquentes de sténose vertébrale lombaire dégénérative, et l'hypertrophie du ligament jaune est l'une des causes importantes de la sténose vertébrale. Lorsque le traitement conservateur est inefficace, la survenue d'une paralysie musculaire ou de symptômes vésicaux causés par une compression nerveuse nécessite un traitement chirurgical. Les méthodes chirurgicales couramment utilisées comprennent la fixation par vis pédiculaire, la flavectomie, la laminectomie et la facetectomie. Par conséquent, des structures anatomiques importantes seront impliquées dans l'opération, telles que le pédicule, le ligament jaune, la lame et le processus articulaire.

De nombreuses études antérieures concernent la morphologie du pédicule, le ligament jaune lombaire, la lame et le processus articulaire, et des données de référence importantes sont répertoriées dans le tableau 1. Safak et al. vérifié que l'épaisseur du ligament jaune n'était pas associée au sexe ; ligamenta flavum était remarquablement plus épais sur le côté gauche des segments L4/5 et L5/S1 que sur le côté droit ; l'épaisseur du ligament jaune n'était pas positivement corrélée avec l'âge. Peu d'études examinent si l'épaisseur du ligament jaune était associée à la nationalité, au sexe et à l'obésité.

Collecte, gestion, analyse et libre accès des données

  1. Des données écrites et électroniques ont été recueillies. Les données électroniques étaient stockées dans un ordinateur spécialisé et verrouillées par le gestionnaire de données. Les données écrites ont été stockées et enfermées dans une salle de référence. La clé était conservée par le responsable des données et le responsable du laboratoire.
  2. La base de données verrouillée n'a pas été modifiée et a été conservée, ainsi que les enregistrements originaux. La base de données a été analysée statistiquement par un statisticien professionnel.
  3. Avant toute analyse des données, le plan d'analyse décrit dans cette section serait examiné, et des plans d'analyse statistique détaillés seraient préparés et approuvés. Toutes les données concernant cet essai ont été conservées par le Sixième hôpital affilié, Université médicale du Xinjiang, Chine.
  4. Les données d'essai anonymisées seraient publiées sur www.figshare.com.

analyses statistiques

  1. Toutes les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS 21.0 (IBM, Armonk, NY, USA).
  2. Toutes les données de mesure étaient normalement distribuées et exprimées en moyenne ± écart type.
  3. L'épaisseur du ligament jaune a été comparée entre les groupes à l'aide d'un test t à deux échantillons ou d'une analyse de variance unidirectionnelle. La comparaison par paires entre les groupes a été effectuée à l'aide du test de Student-Newman-Keuls. La corrélation de la nationalité, du sexe, de la taille, de l'âge et du poids avec l'épaisseur du ligament jaune a été analysée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson. Les facteurs de risque d'hypertrophie du ligament jaune ont été analysés à l'aide d'une analyse de régression linéaire multiple. L'odd ratio et l'intervalle de confiance à 95 % ont été calculés.
  4. Le niveau de signification était α = 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

104 patients ont été évalués après avoir signé le consentement éclairé, y compris le sexe, l'âge, la taille, la nationalité, le poids, les antécédents de la maladie actuelle, les antécédents, les antécédents familiaux, les antécédents personnels, les antécédents matrimoniaux, l'examen de laboratoire et l'examen CT.

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose rachidienne lombaire révélée par les images CT lombaire
  • Se plaint de douleurs lombaires
  • Âge entre 45 et 80 ans
  • Indépendamment du sexe
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Blessure de la colonne vertebrale
  • Tumeur vertébrale
  • Infection vertébrale
  • Difformité congénitale ou acquise de la colonne vertébrale
  • Tuberculose pulmonaire
  • Maladie systémique grave telle qu'une tumeur maligne
  • Ne peut pas faire face au médecin en raison d'une maladie mentale ou d'autres causes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
imagerie scanner lombaire
Recueillir des données d'imagerie CT lombaire de 104 patients atteints de sténose spinale lombaire pour observer l'incidence de l'hypertrophie du ligament jaune chez des patients de nationalités, sexes, tailles, âges et poids différents et explorer les facteurs de risque affectant l'hypertrophie du ligament jaune.
Recueillir des données d'imagerie CT lombaire de 104 patients atteints de sténose spinale lombaire pour observer l'incidence de l'hypertrophie du ligament jaune chez des patients de nationalités, sexes, tailles, âges et poids différents et explorer les facteurs de risque affectant l'hypertrophie du ligament jaune.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du ligament jaune
Délai: de mai 2012 à mai 2016
Des changements dans l'épaisseur du ligament jaune ont été observés sous différents facteurs influents.
de mai 2012 à mai 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie lombaire des patients
Délai: de mai 2012 à mai 2016
Modifications de la morphologie du ligament jaune.
de mai 2012 à mai 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (Réel)

20 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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