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Risikofaktoren für Ligamentum Flavum Hypertrophie bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose

15. Februar 2017 aktualisiert von: Gang Zhou, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Risikofaktoren für Ligamentum Flavum-Hypertrophie bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose aus der Autonomen Region Xinjiang der Uiguren in China: eine retrospektive, monozentrische Fallanalyse

Um die Dicke des Ligamentum Flavum bei Patienten mit unterschiedlicher Nationalität, Geschlecht, Größe, Alter und Gewicht aus der Autonomen Region Xinjiang Uygur in China mit CT zu messen, die Korrelation zwischen verschiedenen Faktoren und der Dicke des Ligamentum Flavum zu untersuchen, Referenz für die Platzierung von Pedikelschrauben und lumbale Dekompressionsoperationen bereitzustellen , entwickeln individualisierte chirurgische Programme und können das Auftreten unnötiger postoperativer Komplikationen durch Fehlplatzierung effektiv reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geschichte und aktuelle verwandte Studien Mit der Zunahme menschlicher sozialer Aktivitäten nimmt degenerative Wirbelsäulenerkrankung von Jahr zu Jahr zu. Aufgrund der besonderen anatomischen Strukturen und biomechanischen Eigenschaften erleiden Lendenwirbel leicht eine lumbale Spinalkanalstenose. Lumbale Spinalkanalstenose ist eine Erkrankung, bei der sich der Spinalkanal verengt und das Rückenmark und die Nerven auf Höhe des Lendenwirbels komprimiert. Vertebrale Spondylolisthesis, Facettengelenkshyperplasie, hintere Streckung des Knochensporns, Bandscheibenprolaps/-protrusion und Ligamentum flavum-Hypertrophie sind häufige Ursachen für degenerative lumbale Spinalstenose, und Ligamentum flavum-Hypertrophie ist eine der wichtigsten Ursachen für Spinalstenose. Wenn eine konservative Behandlung unwirksam ist, erfordert das Auftreten von Muskellähmungen oder Blasensymptomen, die durch eine Nervenkompression verursacht werden, eine chirurgische Behandlung. Häufig verwendete chirurgische Verfahren umfassen Pedikelverschraubung, Flavektomie, Laminektomie und Facettektomie. Daher werden wichtige anatomische Strukturen wie Pedikel, Ligamentum flavum, Lamina und Gelenkfortsatz in die Operation einbezogen.

Viele frühere Studien betreffen die Stielmorphologie, das lumbale Ligamentum flavum, die Lamina und den Gelenkfortsatz, und wichtige Referenzdaten sind in Tabelle 1 aufgeführt. Safaket al. bestätigte, dass die Dicke des Ligamenta flavum nicht mit dem Geschlecht assoziiert war; Ligamenta flavum war auf der linken Seite der Segmente L4/5 und L5/S1 bemerkenswert dicker als auf der rechten Seite; Die Dicke des Ligamenta flavum war nicht positiv mit dem Alter korreliert. Nur wenige Studien befassen sich mit der Frage, ob die Dicke des Ligamenta flavum mit Nationalität, Geschlecht und Fettleibigkeit zusammenhängt.

Datenerhebung, -verwaltung, -analyse und Open-Access

  1. Es wurden schriftliche und elektronische Daten erhoben. Die elektronischen Daten wurden in einem spezialisierten Computer gespeichert und vom Datenmanager gesperrt. Die schriftlichen Daten wurden in einem Referenzraum aufbewahrt und verschlossen. Der Schlüssel wurde vom Datenmanager und Laborleiter aufbewahrt.
  2. Die gesperrte Datenbank wurde nicht verändert und zusammen mit den Originalaufzeichnungen aufbewahrt. Die Datenbank wurde von einem professionellen Statistiker statistisch analysiert.
  3. Vor jeder Analyse der Daten wird der in diesem Abschnitt beschriebene Analyseplan überprüft und detaillierte statistische Analysepläne werden erstellt und genehmigt. Alle Daten zu dieser Studie wurden vom Sixth Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University, China aufbewahrt.
  4. Anonymisierte Studiendaten würden auf www.figshare.com veröffentlicht.

statistische Analyse

  1. Alle Daten wurden mit der Software SPSS 21.0 (IBM, Armonk, NY, USA) analysiert.
  2. Alle Messdaten wurden normalverteilt und als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt.
  3. Die Dicke des Ligamentum flavum wurde zwischen den Gruppen unter Verwendung eines t-Tests mit zwei Stichproben oder einer Einweg-Varianzanalyse verglichen. Der paarweise Vergleich zwischen den Gruppen wurde unter Verwendung des Student-Newman-Keuls-Tests durchgeführt. Die Korrelation von Nationalität, Geschlecht, Größe, Alter und Gewicht mit der Dicke des Ligamentum flavum wurde unter Verwendung des Korrelationskoeffizienten von Pearson analysiert. Risikofaktoren für eine Hypertrophie des Ligamentum flavum wurden unter Verwendung einer multiplen linearen Regressionsanalyse analysiert. Odd Ratio und 95 % Konfidenzintervall wurden berechnet.
  4. Das Signifikanzniveau war α = 0,05.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

104 Patienten wurden ausgewertet, nachdem sie die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, einschließlich Geschlecht, Alter, Größe, Nationalität, Gewicht, Vorgeschichte der gegenwärtigen Krankheit, Vorgeschichte, Familiengeschichte, persönliche Vorgeschichte, Ehegeschichte, Laboruntersuchung und CT-Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lendenwirbelsäulenstenose, die durch lumbale CT-Bilder aufgedeckt wurde
  • Klagte über Rückenschmerzen
  • Alter zwischen 45 und 80 Jahren
  • Unabhängig vom Geschlecht
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenverletzung
  • Spinaler Tumor
  • Spinale Infektion
  • Angeborene oder erworbene Deformität der Wirbelsäule
  • Lungentuberkulose
  • Schwere systemische Erkrankung wie bösartiger Tumor
  • Kann den Arzt aufgrund einer psychischen Erkrankung oder anderer Ursachen nicht bewältigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lumbale CT-Bildgebung
Sammeln von lumbalen CT-Bildgebungsdaten von 104 Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose, um die Inzidenz von Hypertrophie des Ligamentum flavum bei Patienten unterschiedlicher Nationalität, Geschlecht, Größe, Alter und Gewicht zu beobachten und Risikofaktoren zu untersuchen, die die Hypertrophie des Ligamentum flavum beeinflussen.
Sammeln von lumbalen CT-Bildgebungsdaten von 104 Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose, um die Inzidenz von Hypertrophie des Ligamentum flavum bei Patienten unterschiedlicher Nationalität, Geschlecht, Größe, Alter und Gewicht zu beobachten und Risikofaktoren zu untersuchen, die die Hypertrophie des Ligamentum flavum beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Ligamentum flavum
Zeitfenster: von Mai 2012 bis Mai 2016
Veränderungen der Dicke des Ligamentum flavum wurden unter verschiedenen Einflussfaktoren beobachtet.
von Mai 2012 bis Mai 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lumbale Morphologie von Patienten
Zeitfenster: von Mai 2012 bis Mai 2016
Veränderungen in der Morphologie des Ligamentum flavum.
von Mai 2012 bis Mai 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lumbale Spinalkanalstenose

Klinische Studien zur Lumbale CT-Bildgebung

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